Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GIA v kaskádovém testování (GIA)

31. října 2022 aktualizováno: Kari Ring, MD, University of Virginia

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost GIA při sdílení výsledků genetických testů s rodinnými příslušníky.

Určit užitečnost GIA při sdílení informací. Stanovit dopad GIA na následné kaskádové testování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chatboti, také známí jako konverzační agenti, jsou programy určené k interaktivní konverzaci s lidmi. Zatímco se chatboti tradičně používají v odvětvích, jako jsou online hry a zákaznický servis, pronikli do řady odvětví včetně zdravotnictví a prokázali slibné výsledky v oblastech, jako je zvládání úzkosti/deprese, hubnutí a dodržování léků. GIA (Genetic Information Assistant) je chatbot speciálně navržený jako nástroj pro pacienty, který mohou používat k šíření genetických výsledků, vzdělávání a zdrojů genetického poradenství svým rodinným příslušníkům poté, co oni sami obdrží pozitivní výsledek.

Pacienti obdrží zabezpečený odkaz GIA od svého poskytovatele a poté mohou poslat odkaz na GIA svým příbuzným prostřednictvím textové zprávy, e-mailu a/nebo Facebook messengeru. Jakmile příbuzný klikne na poskytnutý odkaz, platforma GIA je strukturována jako rozhodovací strom, který členům rodiny umožňuje vytvořit personalizovanou konverzaci o výsledcích testů jejich člena rodiny. To lze provést na smartphonu nebo počítači. GIA poskytuje základní genetické vzdělání a hodnocení rizik a spojuje členy rodiny s místními zdroji genetického poradenství, aby mohli pokračovat v tomto rozhovoru a/nebo pokračovat v genetickém testování. Na konci konverzace má člen rodiny možnost nechat si poslat přepis e-mailem pro jeho referenci. Cílem této studie je zhodnotit aplikaci GIA pro kaskádové testování u nově identifikovaných vysoce rizikových nositelek prsních a gynekologických mutací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Absolvování genetického testování na UVA pro osobní nebo rodinnou anamnézu rakoviny prsu nebo gynekologické rakoviny v oblasti genetiky rakoviny.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostávám léčbu UVA
  • Ne anglicky gramotný
  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Přístup GIA
Všichni pacienti, kteří souhlasí s touto studií, získají přístup k technologii GIA, kterou mohou sdílet se svými rodinnými příslušníky.
Genetický: GIA
Pacienti obdrží zabezpečený odkaz GIA od svého poskytovatele a poté mohou poslat odkaz na GIA svým příbuzným prostřednictvím textové zprávy, e-mailu a/nebo Facebook messengeru. Jakmile příbuzný klikne na poskytnutý odkaz, platforma GIA je strukturována jako rozhodovací strom, který členům rodiny umožňuje vytvořit personalizovanou konverzaci o výsledcích testů jejich člena rodiny. To lze provést na smartphonu nebo počítači. GIA poskytuje základní genetické vzdělání a hodnocení rizik a spojuje členy rodiny s místními zdroji genetického poradenství, aby mohli pokračovat v tomto rozhovoru a/nebo pokračovat v genetickém testování. Na konci konverzace má člen rodiny možnost nechat si poslat přepis e-mailem pro jeho referenci. Cílem této studie je zhodnotit aplikaci GIA pro kaskádové testování u nově identifikovaných vysoce rizikových nositelek prsních a gynekologických mutací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomůcka: Určete procento pacientů, kteří hlásí „GIA“, chatbox Genetic Information Assistant, je přijatelnou formou zpřístupnění rodině
Časové okno: 1 rok
Účastníci vyplní průzkum týkající se přijatelnosti GIA pro použití při zveřejňování výsledků členům rodiny. Proveditelnost bude posouzena sledováním počtu rodinných příslušníků kontaktovaných prostřednictvím GIA, počtu rodinných příslušníků, kteří přistupují/interagují s GIA, a témat obsahu, která jsou nejčastěji zahrnuta v konverzacích členů rodiny.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad: Určení procenta členů rodiny, kteří používají chatovací box GIA, posouzením počtu použití GIA
Časové okno: 1 rok
Účastníci vyplní průzkum týkající se přijatelnosti GIA pro použití při zveřejňování výsledků členům rodiny. Proveditelnost bude posouzena sledováním počtu rodinných příslušníků kontaktovaných prostřednictvím GIA, počtu rodinných příslušníků, kteří přistupují/interagují s GIA, a témat obsahu, která jsou nejčastěji zahrnuta v konverzacích členů rodiny.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21168

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genetická predispozice

Klinické studie na GIA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit