GIA in cascadetesten (GIA)
Het doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van GIA te evalueren bij het delen van genetische testresultaten met familieleden.
Het nut van GIA bepalen bij het delen van informatie. Om de impact van GIA op stroomafwaartse cascadetestsnelheden te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chatbots, ook wel gespreksagenten genoemd, zijn programma's die zijn ontworpen om interactieve gesprekken met mensen te voeren. Hoewel chatbots traditioneel worden gebruikt in sectoren als online gaming en klantenservice, hebben ze hun weg gevonden naar een aantal sectoren, waaronder de gezondheidszorg, en zijn ze veelbelovend gebleken op gebieden als het beheersen van angst/depressie, gewichtsverlies en therapietrouw. GIA (Genetic Information Assistant) is een chatbot die speciaal is ontworpen als hulpmiddel voor patiënten om genetische resultaten, voorlichting en informatie over erfelijkheidsadvisering te verspreiden onder hun familieleden nadat zij zelf een positief resultaat hebben ontvangen.
Patiënten ontvangen een beveiligde GIA-link van hun provider en kunnen vervolgens hun familieleden de link naar GIA sturen via sms, e-mail en/of Facebook-messenger. Zodra een familielid op de verstrekte link klikt, is het GIA-platform gestructureerd als een beslissingsboom, waardoor gezinsleden een persoonlijk gesprek kunnen opzetten over de testresultaten van hun familielid. Dit kan zowel op een smartphone als op een computer. GIA biedt elementaire genetica-educatie en risicobeoordeling en brengt familieleden in contact met lokale middelen voor genetische counseling om dit gesprek voort te zetten en/of door te gaan met genetische testen. Aan het einde van het gesprek heeft het familielid de mogelijkheid om een transcript per e-mail naar hen te laten sturen ter referentie. Het doel van de huidige studie is het evalueren van de toepassing van GIA voor cascadetesten bij nieuw geïdentificeerde dragers van borst- en gynaecologische mutaties met een hoog risico.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Genetisch testen ondergaan bij UVA voor een persoonlijke of familiegeschiedenis van borst- of gynaecologische kankers in kankergenetica.
Uitsluitingscriteria:
- Geen behandeling krijgen bij UVA
- Niet Engels geletterd
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: GIA-toegang
Alle patiënten die toestemming hebben gegeven voor deze studie zullen toegang krijgen tot de GIA-technologie om te delen met hun familieleden.
|
Patiënten ontvangen een beveiligde GIA-link van hun provider en kunnen vervolgens hun familieleden de link naar GIA sturen via sms, e-mail en/of Facebook-messenger.
Zodra een familielid op de verstrekte link klikt, is het GIA-platform gestructureerd als een beslissingsboom, waardoor gezinsleden een persoonlijk gesprek kunnen opzetten over de testresultaten van hun familielid.
Dit kan zowel op een smartphone als op een computer.
GIA biedt elementaire genetica-educatie en risicobeoordeling en brengt familieleden in contact met lokale middelen voor genetische counseling om dit gesprek voort te zetten en/of door te gaan met genetische testen.
Aan het einde van het gesprek heeft het familielid de mogelijkheid om een transcript per e-mail naar hen te laten sturen ter referentie.
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de toepassing van GIA voor cascadetesten bij nieuw geïdentificeerde dragers van borst- en gynaecologische mutaties met een hoog risico.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut: Bepaal het percentage patiënten dat aangeeft dat "GIA", de chatbox van de Genetic Information Assistant, een acceptabele vorm van openbaarmaking van het gezin is
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnemers vullen een enquête in over de aanvaardbaarheid van GIA voor gebruik bij het bekendmaken van resultaten aan familieleden.
De haalbaarheid zal worden beoordeeld door het aantal familieleden bij te houden waarmee via GIA contact is opgenomen, het aantal familieleden dat toegang heeft tot of interactie heeft met GIA, en de inhoudelijke onderwerpen die het vaakst worden behandeld in gesprekken met gezinsleden.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact: Om het percentage gezinsleden te bepalen dat de GIA-chatbox gebruikt door het aantal keren dat GIA werd gebruikt te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnemers vullen een enquête in over de aanvaardbaarheid van GIA voor gebruik bij het bekendmaken van resultaten aan familieleden.
De haalbaarheid zal worden beoordeeld door het aantal familieleden bij te houden waarmee via GIA contact is opgenomen, het aantal familieleden dat toegang heeft tot of interactie heeft met GIA, en de inhoudelijke onderwerpen die het vaakst worden behandeld in gesprekken met gezinsleden.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ring KL, Bruegl AS, Allen BA, Elkin EP, Singh N, Hartman AR, Daniels MS, Broaddus RR. Germline multi-gene hereditary cancer panel testing in an unselected endometrial cancer cohort. Mod Pathol. 2016 Nov;29(11):1381-1389. doi: 10.1038/modpathol.2016.135. Epub 2016 Jul 22.
- Walsh T, Casadei S, Lee MK, Pennil CC, Nord AS, Thornton AM, Roeb W, Agnew KJ, Stray SM, Wickramanayake A, Norquist B, Pennington KP, Garcia RL, King MC, Swisher EM. Mutations in 12 genes for inherited ovarian, fallopian tube, and peritoneal carcinoma identified by massively parallel sequencing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 1;108(44):18032-7. doi: 10.1073/pnas.1115052108. Epub 2011 Oct 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .