Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GIA i kaskadetest (GIA)

31. oktober 2022 opdateret af: Kari Ring, MD, University of Virginia

Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​GIA ved deling af genetiske testresultater med familiemedlemmer.

For at bestemme nytten af ​​GIA til at dele information. For at bestemme virkningen af ​​GIA på nedstrøms kaskadetesthastigheder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chatbots, også kendt som samtaleagenter, er programmer designet til at have interaktive samtaler med mennesker. Mens de traditionelt bruges i sektorer som onlinespil og kundeservice, har chatbots fundet vej ind i en række industrier, herunder sundhedspleje, og har vist lovende på områder som håndtering af angst/depression, vægttab og overholdelse af medicin. GIA (Genetic Information Assistant) er en chatbot specielt designet som et værktøj, som patienter kan bruge til at formidle genetiske resultater, uddannelse og genetiske rådgivningsressourcer til deres familiemedlemmer, efter at de selv har modtaget et positivt resultat.

Patienter modtager et sikkert GIA-link fra deres udbyder og kan derefter sende deres pårørende linket til GIA via sms, e-mail og/eller Facebook-messenger. Når en pårørende klikker på det angivne link, er GIA's platform struktureret som et beslutningstræ, der giver familiemedlemmer mulighed for at konstruere en personlig samtale om deres familiemedlems testresultater. Dette kan gøres enten på en smartphone eller computer. GIA giver grundlæggende genetikuddannelse og risikovurdering og forbinder familiemedlemmer med lokale genetiske rådgivningsressourcer for at fortsætte denne samtale og/eller gå videre med genetisk testning. Ved afslutningen af ​​samtalen har familiemedlemmet mulighed for at få en udskrift tilsendt via e-mail til reference. Formålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere anvendelsen af ​​GIA til kaskadetest i nyligt identificerede højrisiko bryst- og gynækologiske mutationsbærere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Gennemgår genetisk test på UVA for en personlig eller familiehistorie med bryst- eller gynækologiske kræftformer i Cancer Genetics.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager ikke behandling på UVA
  • Ikke engelsk kendskab
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: GIA-adgang
Alle patienter, der har givet samtykke til denne undersøgelse, vil få adgang til GIA-teknologien, som de kan dele med deres familiemedlemmer.
Genetisk: GIA
Patienter modtager et sikkert GIA-link fra deres udbyder og kan derefter sende deres pårørende linket til GIA via sms, e-mail og/eller Facebook-messenger. Når en pårørende klikker på det angivne link, er GIA's platform struktureret som et beslutningstræ, der giver familiemedlemmer mulighed for at konstruere en personlig samtale om deres familiemedlems testresultater. Dette kan gøres enten på en smartphone eller computer. GIA giver grundlæggende genetikuddannelse og risikovurdering og forbinder familiemedlemmer med lokale genetiske rådgivningsressourcer for at fortsætte denne samtale og/eller gå videre med genetisk testning. Ved afslutningen af ​​samtalen har familiemedlemmet mulighed for at få en udskrift tilsendt via e-mail til reference. Formålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere anvendelsen af ​​GIA til kaskadetest i nyligt identificerede højrisiko bryst- og gynækologiske mutationsbærere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjælpefunktion: Bestem procentdelen af ​​patienter, der rapporterer "GIA", Genetic Information Assistant chatbox, er en acceptabel form for familieoplysning
Tidsramme: 1 år
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse vedrørende accept af GIA til brug ved videregivelse af resultater til familiemedlemmer. Gennemførligheden vil blive vurderet ved at spore antallet af familiemedlemmer, der kontaktes gennem GIA, antallet af familiemedlemmer, der har adgang til/interagerer med GIA, og de indholdsemner, der oftest dækkes i familiemedlemssamtaler.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning: For at bestemme procentdelen af ​​familiemedlemmer, der bruger GIA-chatboxen ved at vurdere antallet af gange, GIA blev brugt
Tidsramme: 1 år
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse vedrørende accept af GIA til brug ved videregivelse af resultater til familiemedlemmer. Gennemførligheden vil blive vurderet ved at spore antallet af familiemedlemmer, der kontaktes gennem GIA, antallet af familiemedlemmer, der tilgår/interagerer med GIA, og de indholdsemner, der oftest dækkes i familiemedlemssamtaler.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk disposition

  • National Cancer Institute (NCI)
    Rekruttering
    DICER1-relateret Pleuropulmonal Blastom Cancer Predisposition Syndrome: En naturhistorisk undersøgelse
    Pleuropulmonal blastom | Cystisk nefrom | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ovariale Sertoli-Leydig-celletumorer | Okulært medulloepitheliom
    Forenede Stater
  • RenJi Hospital
    Peking University First Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Hyppighed, klinisk fænotype og genetisk analyse af arvelige nyrekræftsyndromer
    Nyrekræft | Nyrecellekarcinom | ALK-genmutation | MET-genmutation | HLRCC | Nyretumorhistologi | Kutan leiomyom | BAP1 Tumor Predisposition Syndrome | VHL syndrom | Birt-Hogg-Dube syndrom | Familiær nyrekræft | FLCN-genmutation | FH-genmutation | Kutan Leiomyomata Med Uterine Leiomyomata
    Kina
  • St. Jude Children's Research Hospital
    Rekruttering
    Familieundersøgelser af prædisposition for børnekræft (SJFAMILY)
    Kræft i bugspytkirtlen | Hodgkin lymfom | Lynch syndrom | Tuberøs sklerose | Fanconi Anæmi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familiær adenomatøs polypose | Akut leukæmi | Nevoid basalcellekarcinomsyndrom | Neurofibromatose type 1 | Neuroblastom | Retinoblastom | MDS | Rhabdomyosarkom | Von Hippel-Lindau sygdom | Binyrebarkcarcinom | Neurofibromatose... og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med GIA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner