GIA i kaskadetest (GIA)
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptablen af GIA ved deling af genetiske testresultater med familiemedlemmer.
For at bestemme nytten af GIA til at dele information. For at bestemme virkningen af GIA på nedstrøms kaskadetesthastigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Chatbots, også kendt som samtaleagenter, er programmer designet til at have interaktive samtaler med mennesker. Mens de traditionelt bruges i sektorer som onlinespil og kundeservice, har chatbots fundet vej ind i en række industrier, herunder sundhedspleje, og har vist lovende på områder som håndtering af angst/depression, vægttab og overholdelse af medicin. GIA (Genetic Information Assistant) er en chatbot specielt designet som et værktøj, som patienter kan bruge til at formidle genetiske resultater, uddannelse og genetiske rådgivningsressourcer til deres familiemedlemmer, efter at de selv har modtaget et positivt resultat.
Patienter modtager et sikkert GIA-link fra deres udbyder og kan derefter sende deres pårørende linket til GIA via sms, e-mail og/eller Facebook-messenger. Når en pårørende klikker på det angivne link, er GIA's platform struktureret som et beslutningstræ, der giver familiemedlemmer mulighed for at konstruere en personlig samtale om deres familiemedlems testresultater. Dette kan gøres enten på en smartphone eller computer. GIA giver grundlæggende genetikuddannelse og risikovurdering og forbinder familiemedlemmer med lokale genetiske rådgivningsressourcer for at fortsætte denne samtale og/eller gå videre med genetisk testning. Ved afslutningen af samtalen har familiemedlemmet mulighed for at få en udskrift tilsendt via e-mail til reference. Formålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere anvendelsen af GIA til kaskadetest i nyligt identificerede højrisiko bryst- og gynækologiske mutationsbærere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Gennemgår genetisk test på UVA for en personlig eller familiehistorie med bryst- eller gynækologiske kræftformer i Cancer Genetics.
Ekskluderingskriterier:
- Modtager ikke behandling på UVA
- Ikke engelsk kendskab
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: GIA-adgang
Alle patienter, der har givet samtykke til denne undersøgelse, vil få adgang til GIA-teknologien, som de kan dele med deres familiemedlemmer.
|
Patienter modtager et sikkert GIA-link fra deres udbyder og kan derefter sende deres pårørende linket til GIA via sms, e-mail og/eller Facebook-messenger.
Når en pårørende klikker på det angivne link, er GIA's platform struktureret som et beslutningstræ, der giver familiemedlemmer mulighed for at konstruere en personlig samtale om deres familiemedlems testresultater.
Dette kan gøres enten på en smartphone eller computer.
GIA giver grundlæggende genetikuddannelse og risikovurdering og forbinder familiemedlemmer med lokale genetiske rådgivningsressourcer for at fortsætte denne samtale og/eller gå videre med genetisk testning.
Ved afslutningen af samtalen har familiemedlemmet mulighed for at få en udskrift tilsendt via e-mail til reference.
Formålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere anvendelsen af GIA til kaskadetest i nyligt identificerede højrisiko bryst- og gynækologiske mutationsbærere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjælpefunktion: Bestem procentdelen af patienter, der rapporterer "GIA", Genetic Information Assistant chatbox, er en acceptabel form for familieoplysning
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse vedrørende accept af GIA til brug ved videregivelse af resultater til familiemedlemmer.
Gennemførligheden vil blive vurderet ved at spore antallet af familiemedlemmer, der kontaktes gennem GIA, antallet af familiemedlemmer, der har adgang til/interagerer med GIA, og de indholdsemner, der oftest dækkes i familiemedlemssamtaler.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning: For at bestemme procentdelen af familiemedlemmer, der bruger GIA-chatboxen ved at vurdere antallet af gange, GIA blev brugt
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse vedrørende accept af GIA til brug ved videregivelse af resultater til familiemedlemmer.
Gennemførligheden vil blive vurderet ved at spore antallet af familiemedlemmer, der kontaktes gennem GIA, antallet af familiemedlemmer, der tilgår/interagerer med GIA, og de indholdsemner, der oftest dækkes i familiemedlemssamtaler.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ring KL, Bruegl AS, Allen BA, Elkin EP, Singh N, Hartman AR, Daniels MS, Broaddus RR. Germline multi-gene hereditary cancer panel testing in an unselected endometrial cancer cohort. Mod Pathol. 2016 Nov;29(11):1381-1389. doi: 10.1038/modpathol.2016.135. Epub 2016 Jul 22.
- Walsh T, Casadei S, Lee MK, Pennil CC, Nord AS, Thornton AM, Roeb W, Agnew KJ, Stray SM, Wickramanayake A, Norquist B, Pennington KP, Garcia RL, King MC, Swisher EM. Mutations in 12 genes for inherited ovarian, fallopian tube, and peritoneal carcinoma identified by massively parallel sequencing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 1;108(44):18032-7. doi: 10.1073/pnas.1115052108. Epub 2011 Oct 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21168
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .