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GIA em testes em cascata (GIA)

31 de outubro de 2022 atualizado por: Kari Ring, MD, University of Virginia

O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e aceitabilidade da GIA em compartilhar resultados de testes genéticos com familiares.

Determinar a utilidade do GIA no compartilhamento de informações. Determinar o impacto do GIA nas taxas de teste em cascata downstream.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Chatbots, também conhecidos como agentes de conversação, são programas desenvolvidos para ter conversas interativas com humanos. Embora tradicionalmente usados ​​em setores como jogos online e atendimento ao cliente, os chatbots chegaram a vários setores, incluindo saúde, e se mostraram promissores em áreas como gerenciamento de ansiedade/depressão, perda de peso e adesão a medicamentos. O GIA (Genetic Information Assistant) é um chatbot projetado especificamente como uma ferramenta para os pacientes usarem na divulgação de resultados genéticos, educação e recursos de aconselhamento genético para seus familiares depois que eles próprios recebem um resultado positivo.

Os pacientes recebem um link GIA seguro de seu provedor e podem enviar a seus parentes o link para o GIA por meio de mensagens de texto, e-mail e/ou messenger do Facebook. Assim que um parente clica no link fornecido, a plataforma do GIA é estruturada como uma árvore de decisão, permitindo que os familiares construam uma conversa personalizada sobre os resultados do teste de seu familiar. Isso pode ser feito em um smartphone ou computador. O GIA fornece educação genética básica e avaliação de risco e conecta os membros da família com recursos locais de aconselhamento genético para continuar esta conversa e/ou prosseguir com o teste genético. Ao final da conversa, o familiar tem a opção de receber uma transcrição por e-mail para referência. O objetivo do presente estudo é avaliar a aplicação do GIA para testes em cascata em portadores de mutação mamária e ginecológica de alto risco recém-identificados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Realização de testes genéticos na UVA para histórico pessoal ou familiar de câncer de mama ou ginecológico em Genética do Câncer.

Critério de exclusão:

  • Não receber tratamento na UVA
  • Não alfabetizado em inglês
  • Incapaz de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Acesso GIA
Todos os pacientes consentidos com este estudo terão acesso à tecnologia GIA para compartilhar com seus familiares.
Os pacientes recebem um link GIA seguro de seu provedor e podem enviar a seus parentes o link para o GIA por meio de mensagens de texto, e-mail e/ou messenger do Facebook. Assim que um parente clica no link fornecido, a plataforma do GIA é estruturada como uma árvore de decisão, permitindo que os familiares construam uma conversa personalizada sobre os resultados do teste de seu familiar. Isso pode ser feito em um smartphone ou computador. O GIA fornece educação genética básica e avaliação de risco e conecta os membros da família com recursos locais de aconselhamento genético para continuar esta conversa e/ou prosseguir com o teste genético. Ao final da conversa, o familiar tem a opção de receber uma transcrição por e-mail para referência. O objetivo do presente estudo é avaliar a aplicação do GIA para testes em cascata em portadores de mutação mamária e ginecológica de alto risco recém-identificados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade: Determinar a porcentagem de pacientes que relatam "GIA", a caixa de bate-papo do Assistente de Informações Genéticas, é uma forma aceitável de divulgação familiar
Prazo: 1 ano
Os participantes preencherão uma pesquisa sobre a aceitabilidade do GIA para uso na divulgação dos resultados aos familiares. A viabilidade será avaliada rastreando o número de membros da família contatados por meio do GIA, o número de membros da família que acessam/interagem com o GIA e os tópicos de conteúdo abordados com mais frequência nas conversas dos membros da família.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto: determinar a porcentagem de membros da família que usam o chatbox do GIA, avaliando o número de vezes que o GIA foi usado
Prazo: 1 ano
Os participantes preencherão uma pesquisa sobre a aceitabilidade do GIA para uso na divulgação dos resultados aos familiares. A viabilidade será avaliada rastreando o número de membros da família contatados por meio do GIA, o número de membros da família que acessam/interagem com o GIA e os tópicos de conteúdo abordados com mais frequência nas conversas dos membros da família.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

9 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21168

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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