- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04142333
GIA em testes em cascata (GIA)
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e aceitabilidade da GIA em compartilhar resultados de testes genéticos com familiares.
Determinar a utilidade do GIA no compartilhamento de informações. Determinar o impacto do GIA nas taxas de teste em cascata downstream.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Chatbots, também conhecidos como agentes de conversação, são programas desenvolvidos para ter conversas interativas com humanos. Embora tradicionalmente usados em setores como jogos online e atendimento ao cliente, os chatbots chegaram a vários setores, incluindo saúde, e se mostraram promissores em áreas como gerenciamento de ansiedade/depressão, perda de peso e adesão a medicamentos. O GIA (Genetic Information Assistant) é um chatbot projetado especificamente como uma ferramenta para os pacientes usarem na divulgação de resultados genéticos, educação e recursos de aconselhamento genético para seus familiares depois que eles próprios recebem um resultado positivo.
Os pacientes recebem um link GIA seguro de seu provedor e podem enviar a seus parentes o link para o GIA por meio de mensagens de texto, e-mail e/ou messenger do Facebook. Assim que um parente clica no link fornecido, a plataforma do GIA é estruturada como uma árvore de decisão, permitindo que os familiares construam uma conversa personalizada sobre os resultados do teste de seu familiar. Isso pode ser feito em um smartphone ou computador. O GIA fornece educação genética básica e avaliação de risco e conecta os membros da família com recursos locais de aconselhamento genético para continuar esta conversa e/ou prosseguir com o teste genético. Ao final da conversa, o familiar tem a opção de receber uma transcrição por e-mail para referência. O objetivo do presente estudo é avaliar a aplicação do GIA para testes em cascata em portadores de mutação mamária e ginecológica de alto risco recém-identificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Realização de testes genéticos na UVA para histórico pessoal ou familiar de câncer de mama ou ginecológico em Genética do Câncer.
Critério de exclusão:
- Não receber tratamento na UVA
- Não alfabetizado em inglês
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Acesso GIA
Todos os pacientes consentidos com este estudo terão acesso à tecnologia GIA para compartilhar com seus familiares.
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Os pacientes recebem um link GIA seguro de seu provedor e podem enviar a seus parentes o link para o GIA por meio de mensagens de texto, e-mail e/ou messenger do Facebook.
Assim que um parente clica no link fornecido, a plataforma do GIA é estruturada como uma árvore de decisão, permitindo que os familiares construam uma conversa personalizada sobre os resultados do teste de seu familiar.
Isso pode ser feito em um smartphone ou computador.
O GIA fornece educação genética básica e avaliação de risco e conecta os membros da família com recursos locais de aconselhamento genético para continuar esta conversa e/ou prosseguir com o teste genético.
Ao final da conversa, o familiar tem a opção de receber uma transcrição por e-mail para referência.
O objetivo do presente estudo é avaliar a aplicação do GIA para testes em cascata em portadores de mutação mamária e ginecológica de alto risco recém-identificados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilidade: Determinar a porcentagem de pacientes que relatam "GIA", a caixa de bate-papo do Assistente de Informações Genéticas, é uma forma aceitável de divulgação familiar
Prazo: 1 ano
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Os participantes preencherão uma pesquisa sobre a aceitabilidade do GIA para uso na divulgação dos resultados aos familiares.
A viabilidade será avaliada rastreando o número de membros da família contatados por meio do GIA, o número de membros da família que acessam/interagem com o GIA e os tópicos de conteúdo abordados com mais frequência nas conversas dos membros da família.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto: determinar a porcentagem de membros da família que usam o chatbox do GIA, avaliando o número de vezes que o GIA foi usado
Prazo: 1 ano
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Os participantes preencherão uma pesquisa sobre a aceitabilidade do GIA para uso na divulgação dos resultados aos familiares.
A viabilidade será avaliada rastreando o número de membros da família contatados por meio do GIA, o número de membros da família que acessam/interagem com o GIA e os tópicos de conteúdo abordados com mais frequência nas conversas dos membros da família.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ring KL, Bruegl AS, Allen BA, Elkin EP, Singh N, Hartman AR, Daniels MS, Broaddus RR. Germline multi-gene hereditary cancer panel testing in an unselected endometrial cancer cohort. Mod Pathol. 2016 Nov;29(11):1381-1389. doi: 10.1038/modpathol.2016.135. Epub 2016 Jul 22.
- Walsh T, Casadei S, Lee MK, Pennil CC, Nord AS, Thornton AM, Roeb W, Agnew KJ, Stray SM, Wickramanayake A, Norquist B, Pennington KP, Garcia RL, King MC, Swisher EM. Mutations in 12 genes for inherited ovarian, fallopian tube, and peritoneal carcinoma identified by massively parallel sequencing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 1;108(44):18032-7. doi: 10.1073/pnas.1115052108. Epub 2011 Oct 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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