GIA kaskaditestauksessa (GIA)
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida GIA:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä geneettisten testien tulosten jakamisessa perheenjäsenten kanssa.
GIA:n hyödyn määrittäminen tiedon jakamisessa. GIA:n vaikutuksen määrittäminen loppupään kaskaditestausnopeuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Chatbotit, jotka tunnetaan myös keskusteluagentteina, ovat ohjelmia, jotka on suunniteltu vuorovaikutteiseen keskusteluun ihmisten kanssa. Vaikka chatbotteja on perinteisesti käytetty sellaisilla aloilla kuin online-pelaaminen ja asiakaspalvelu, ne ovat päässeet tiensä useille aloille, mukaan lukien terveydenhuolto, ja ovat osoittaneet lupaavia aloilla, kuten ahdistuksen/masennusten hallinnassa, painonpudotuksessa ja lääkityksen noudattamisessa. GIA (Genetic Information Assistant) on chatbot, joka on erityisesti suunniteltu potilaiden työkaluksi geneettisten tulosten, koulutuksen ja geneettisen neuvonnan resurssien levittämiseen perheenjäsenilleen sen jälkeen, kun he itse ovat saaneet positiivisen tuloksen.
Potilaat saavat suojatun GIA-linkin palveluntarjoajaltaan ja voivat sitten lähettää sukulaisilleen linkin GIA:han tekstiviestillä, sähköpostilla ja/tai Facebook-messengerillä. Kun sukulainen napsauttaa annettua linkkiä, GIA:n alusta rakentuu päätöspuuksi, jonka avulla perheenjäsenet voivat rakentaa henkilökohtaisen keskustelun perheenjäsenensä testituloksista. Tämä voidaan tehdä joko älypuhelimella tai tietokoneella. GIA tarjoaa perusgenetiikan koulutusta ja riskinarvioinnin sekä yhdistää perheenjäsenet paikallisiin geneettisen neuvonnan resursseihin jatkaakseen tätä keskustelua ja/tai jatkaakseen geneettistä testausta. Keskustelun päätteeksi perheenjäsenellä on mahdollisuus lähettää hänelle sähköpostilla kopio viitteeksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GIA:n soveltamista kaskaditestaukseen äskettäin tunnistetuissa korkean riskin rinta- ja gynekologisissa mutaatioiden kantajissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Geneettinen testaus UVA:lla henkilökohtaisten tai suvussa esiintyneiden rinta- tai gynekologisten syöpien varalta Cancer Geneticsissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa UVA-hoitoa
- Ei englantia lukutaitoinen
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: GIA Access
Kaikki tähän tutkimukseen suostuneet potilaat saavat pääsyn GIA-teknologiaan jakaakseen ne perheenjäsenilleen.
|
Potilaat saavat suojatun GIA-linkin palveluntarjoajaltaan ja voivat sitten lähettää sukulaisilleen linkin GIA:han tekstiviestillä, sähköpostilla ja/tai Facebook-messengerillä.
Kun sukulainen napsauttaa annettua linkkiä, GIA:n alusta rakentuu päätöspuuksi, jonka avulla perheenjäsenet voivat rakentaa henkilökohtaisen keskustelun perheenjäsenensä testituloksista.
Tämä voidaan tehdä joko älypuhelimella tai tietokoneella.
GIA tarjoaa perusgenetiikan koulutusta ja riskinarvioinnin sekä yhdistää perheenjäsenet paikallisiin geneettisen neuvonnan resursseihin jatkaakseen tätä keskustelua ja/tai jatkaakseen geneettistä testausta.
Keskustelun päätteeksi perheenjäsenellä on mahdollisuus lähettää hänelle sähköpostilla kopio viitteeksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GIA:n soveltamista kaskaditestaukseen äskettäin tunnistetuissa korkean riskin rinta- ja gynekologisissa mutaatioiden kantajissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödyllisyys: Selvitä niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittavat, että "GIA", Genetic Information Assistantin chatbox, on hyväksyttävä perheen paljastamisen muoto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujat täyttävät kyselyn GIA:n hyväksyttävyydestä tulosten paljastamisessa perheenjäsenille.
Toteutettavuus arvioidaan seuraamalla niiden perheenjäsenten määrää, joihin on otettu yhteyttä GIA:n kautta, niiden perheenjäsenten määrää, jotka käyttävät GIA:ta tai ovat vuorovaikutuksessa GIA:n kanssa, sekä perheenjäsenten keskusteluissa useimmin käsitellyt sisältöaiheet.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus: Määrittää GIA-chatboxia käyttävien perheenjäsenten prosenttiosuuden arvioimalla, kuinka monta kertaa GIA:ta käytettiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujat täyttävät kyselyn GIA:n hyväksyttävyydestä tulosten paljastamisessa perheenjäsenille.
Toteutettavuus arvioidaan seuraamalla niiden perheenjäsenten määrää, joihin on otettu yhteyttä GIA:n kautta, niiden perheenjäsenten määrää, jotka käyttävät GIA:ta tai ovat vuorovaikutuksessa GIA:n kanssa, sekä perheenjäsenten keskusteluissa useimmin käsitellyt sisältöaiheet.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ring KL, Bruegl AS, Allen BA, Elkin EP, Singh N, Hartman AR, Daniels MS, Broaddus RR. Germline multi-gene hereditary cancer panel testing in an unselected endometrial cancer cohort. Mod Pathol. 2016 Nov;29(11):1381-1389. doi: 10.1038/modpathol.2016.135. Epub 2016 Jul 22.
- Walsh T, Casadei S, Lee MK, Pennil CC, Nord AS, Thornton AM, Roeb W, Agnew KJ, Stray SM, Wickramanayake A, Norquist B, Pennington KP, Garcia RL, King MC, Swisher EM. Mutations in 12 genes for inherited ovarian, fallopian tube, and peritoneal carcinoma identified by massively parallel sequencing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 1;108(44):18032-7. doi: 10.1073/pnas.1115052108. Epub 2011 Oct 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .