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GIA nei test a cascata (GIA)

31 ottobre 2022 aggiornato da: Kari Ring, MD, University of Virginia

L'obiettivo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità del GIA nella condivisione dei risultati dei test genetici con i membri della famiglia.

Determinare l'utilità del GIA nella condivisione delle informazioni. Determinare l'impatto del GIA sui tassi di test a cascata a valle.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I chatbot, noti anche come agenti di conversazione, sono programmi progettati per avere conversazioni interattive con gli esseri umani. Sebbene tradizionalmente utilizzati in settori come i giochi online e il servizio clienti, i chatbot si sono fatti strada in numerosi settori, tra cui l'assistenza sanitaria, e si sono dimostrati promettenti in aree come la gestione di ansia/depressione, perdita di peso e aderenza ai farmaci. GIA (Genetic Information Assistant) è un chatbot specificamente progettato come strumento per i pazienti da utilizzare per diffondere risultati genetici, istruzione e risorse di consulenza genetica ai loro familiari dopo che essi stessi hanno ricevuto un risultato positivo.

I pazienti ricevono un collegamento GIA sicuro dal loro fornitore e quindi sono in grado di inviare ai loro parenti il ​​collegamento al GIA tramite SMS, e-mail e/o Facebook Messenger. Una volta che un parente fa clic sul collegamento fornito, la piattaforma del GIA è strutturata come un albero decisionale, che consente ai membri della famiglia di costruire una conversazione personalizzata sui risultati del test del loro familiare. Questo può essere fatto su uno smartphone o un computer. GIA fornisce educazione genetica di base e valutazione del rischio e mette in contatto i membri della famiglia con le risorse locali di consulenza genetica per continuare questa conversazione e/o procedere con i test genetici. Al termine della conversazione, il familiare ha la possibilità di farsi inviare una trascrizione via e-mail come riferimento. L'obiettivo del presente studio è valutare l'applicazione del GIA per i test a cascata nei portatori di mutazioni mammarie e ginecologiche ad alto rischio recentemente identificati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Sottoporsi a test genetici presso UVA per una storia personale o familiare di tumori al seno o ginecologici in Cancer Genetics.

Criteri di esclusione:

  • Non ricevere cure ai raggi UVA
  • Non inglese alfabetizzato
  • Impossibile fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Accesso GIA
Tutti i pazienti che hanno acconsentito a questo studio avranno accesso alla tecnologia GIA da condividere con i loro familiari.
Genetico: Gia
I pazienti ricevono un collegamento GIA sicuro dal loro fornitore e quindi sono in grado di inviare ai loro parenti il ​​collegamento al GIA tramite SMS, e-mail e/o Facebook Messenger. Una volta che un parente fa clic sul collegamento fornito, la piattaforma del GIA è strutturata come un albero decisionale, che consente ai membri della famiglia di costruire una conversazione personalizzata sui risultati del test del loro familiare. Questo può essere fatto su uno smartphone o un computer. GIA fornisce educazione genetica di base e valutazione del rischio e mette in contatto i membri della famiglia con le risorse locali di consulenza genetica per continuare questa conversazione e/o procedere con i test genetici. Al termine della conversazione, il familiare ha la possibilità di farsi inviare una trascrizione via e-mail come riferimento. L'obiettivo del presente studio è valutare l'applicazione del GIA per i test a cascata nei portatori di mutazioni mammarie e ginecologiche ad alto rischio recentemente identificati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità: determinare la percentuale di pazienti che segnalano "GIA", la chatbox di Genetic Information Assistant, è una forma accettabile di divulgazione familiare
Lasso di tempo: 1 anno
I partecipanti completeranno un sondaggio riguardante l'accettabilità del GIA per l'uso nella divulgazione dei risultati ai membri della famiglia. La fattibilità sarà valutata monitorando il numero di membri della famiglia contattati tramite GIA, il numero di membri della famiglia che accedono/interagiscono con GIA e gli argomenti di contenuto più frequentemente trattati nelle conversazioni dei membri della famiglia.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto: per determinare la percentuale di membri della famiglia che utilizzano la chatbox GIA valutando il numero di volte in cui è stato utilizzato GIA
Lasso di tempo: 1 anno
I partecipanti completeranno un sondaggio riguardante l'accettabilità del GIA per l'uso nella divulgazione dei risultati ai membri della famiglia. La fattibilità sarà valutata monitorando il numero di membri della famiglia contattati tramite GIA, il numero di membri della famiglia che accedono/interagiscono con GIA e gli argomenti di contenuto più frequentemente trattati nelle conversazioni dei membri della famiglia.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21168

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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