GIA i kaskadetesting (GIA)
Målet med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av GIA ved å dele genetiske testresultater med familiemedlemmer.
For å bestemme nytten av GIA for å dele informasjon. For å bestemme virkningen av GIA på nedstrøms kaskadetesthastigheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Chatbots, også kjent som samtaleagenter, er programmer utviklet for å ha interaktive samtaler med mennesker. Mens de tradisjonelt brukes i sektorer som nettspill og kundeservice, har chatbots kommet seg inn i en rekke bransjer, inkludert helsevesenet, og har vist lovende på områder som håndtering av angst/depresjon, vekttap og overholdelse av medisiner. GIA (Genetic Information Assistant) er en chatbot spesielt utviklet som et verktøy for pasienter å bruke for å formidle genetiske resultater, utdanning og genetiske rådgivingsressurser til familiemedlemmer etter at de selv har mottatt et positivt resultat.
Pasienter mottar en sikker GIA-lenke fra leverandøren og kan deretter sende sine pårørende lenken til GIA via tekstmeldinger, e-post og/eller Facebook-messenger. Når en slektning klikker på den oppgitte lenken, er GIAs plattform strukturert som et beslutningstre, slik at familiemedlemmer kan konstruere en personlig samtale om familiemedlemmets testresultater. Dette kan gjøres enten på en smarttelefon eller datamaskin. GIA gir grunnleggende genetikkutdanning og risikovurdering og kobler familiemedlemmer med lokale genetiske rådgivingsressurser for å fortsette denne samtalen og/eller gå videre med genetisk testing. På slutten av samtalen har familiemedlemmet muligheten til å få en utskrift sendt til dem via e-post for referanse. Målet med den nåværende studien er å evaluere bruken av GIA for kaskadetesting i nylig identifiserte høyrisiko bryst- og gynekologiske mutasjonsbærere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18
- Gjennomgår genetisk testing ved UVA for en personlig eller familiehistorie med brystkreft eller gynekologisk kreft i kreftgenetikk.
Ekskluderingskriterier:
- Får ikke behandling ved UVA
- Ikke engelskkunnskaper
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: GIA-tilgang
Alle pasienter som samtykker til denne studien vil få tilgang til GIA-teknologien for å dele med familiemedlemmer.
|
Pasienter mottar en sikker GIA-lenke fra leverandøren og kan deretter sende sine pårørende lenken til GIA via tekstmeldinger, e-post og/eller Facebook-messenger.
Når en slektning klikker på den oppgitte lenken, er GIAs plattform strukturert som et beslutningstre, slik at familiemedlemmer kan konstruere en personlig samtale om familiemedlemmets testresultater.
Dette kan gjøres enten på en smarttelefon eller datamaskin.
GIA gir grunnleggende genetikkutdanning og risikovurdering og kobler familiemedlemmer med lokale genetiske rådgivingsressurser for å fortsette denne samtalen og/eller gå videre med genetisk testing.
På slutten av samtalen har familiemedlemmet muligheten til å få en utskrift sendt til dem via e-post for referanse.
Målet med den nåværende studien er å evaluere bruken av GIA for kaskadetesting i nylig identifiserte høyrisiko bryst- og gynekologiske mutasjonsbærere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utility: Bestem prosentandelen av pasienter som rapporterer "GIA", Genetic Information Assistant chatbox, er en akseptabel form for familieavsløring
Tidsramme: 1 år
|
Deltakerne vil fullføre en undersøkelse angående aksept av GIA for bruk for å avsløre resultater til familiemedlemmer.
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å spore antall familiemedlemmer som kontaktes gjennom GIA, antall familiemedlemmer som har tilgang til/samhandler med GIA, og innholdsemnene som oftest dekkes i familiemedlemssamtaler.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning: For å bestemme prosentandelen av familiemedlemmer som bruker GIA chatbox ved å vurdere antall ganger GIA ble brukt
Tidsramme: 1 år
|
Deltakerne vil fullføre en undersøkelse angående aksept av GIA for bruk for å avsløre resultater til familiemedlemmer.
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å spore antall familiemedlemmer som kontaktes gjennom GIA, antall familiemedlemmer som har tilgang til/samhandler med GIA, og innholdsemnene som oftest dekkes i familiemedlemssamtaler.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ring KL, Bruegl AS, Allen BA, Elkin EP, Singh N, Hartman AR, Daniels MS, Broaddus RR. Germline multi-gene hereditary cancer panel testing in an unselected endometrial cancer cohort. Mod Pathol. 2016 Nov;29(11):1381-1389. doi: 10.1038/modpathol.2016.135. Epub 2016 Jul 22.
- Walsh T, Casadei S, Lee MK, Pennil CC, Nord AS, Thornton AM, Roeb W, Agnew KJ, Stray SM, Wickramanayake A, Norquist B, Pennington KP, Garcia RL, King MC, Swisher EM. Mutations in 12 genes for inherited ovarian, fallopian tube, and peritoneal carcinoma identified by massively parallel sequencing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 1;108(44):18032-7. doi: 10.1073/pnas.1115052108. Epub 2011 Oct 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .