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GIA dans les tests en cascade (GIA)

31 octobre 2022 mis à jour par: Kari Ring, MD, University of Virginia

L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du GIA dans le partage des résultats des tests génétiques avec les membres de la famille.

Déterminer l'utilité du GIA dans le partage d'informations. Déterminer l'impact du GIA sur les taux de tests en cascade en aval.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chatbots, également appelés agents de conversation, sont des programmes conçus pour avoir des conversations interactives avec des humains. Bien qu'ils soient traditionnellement utilisés dans des secteurs tels que les jeux en ligne et le service client, les chatbots ont fait leur chemin dans un certain nombre d'industries, y compris la santé, et se sont révélés prometteurs dans des domaines tels que la gestion de l'anxiété/dépression, la perte de poids et l'observance des médicaments. GIA (Genetic Information Assistant) est un chatbot spécialement conçu comme un outil que les patients peuvent utiliser pour diffuser les résultats génétiques, l'éducation et les ressources de conseil génétique aux membres de leur famille après qu'ils aient eux-mêmes reçu un résultat positif.

Les patients reçoivent un lien GIA sécurisé de leur fournisseur et peuvent ensuite envoyer à leurs proches le lien vers GIA par SMS, e-mail et/ou messagerie Facebook. Une fois qu'un parent clique sur le lien fourni, la plate-forme de GIA est structurée comme un arbre de décision, permettant aux membres de la famille de construire une conversation personnalisée sur les résultats des tests de leur membre de la famille. Cela peut être fait sur un smartphone ou un ordinateur. Le GIA fournit une éducation de base en génétique et une évaluation des risques et met les membres de la famille en contact avec des ressources locales de conseil génétique pour poursuivre cette conversation et/ou aller de l'avant avec les tests génétiques. À la fin de la conversation, le membre de la famille a la possibilité de se faire envoyer une transcription par e-mail à titre de référence. L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'application du GIA pour les tests en cascade chez les porteurs de mutations mammaires et gynécologiques à haut risque nouvellement identifiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Subissant des tests génétiques à l'UVA pour des antécédents personnels ou familiaux de cancers du sein ou gynécologiques en génétique du cancer.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas recevoir de traitement aux UVA
  • Pas alphabétisé en anglais
  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Accès GIA
Tous les patients ayant consenti à cette étude auront accès à la technologie GIA à partager avec les membres de leur famille.
Les patients reçoivent un lien GIA sécurisé de leur fournisseur et peuvent ensuite envoyer à leurs proches le lien vers GIA par SMS, e-mail et/ou messagerie Facebook. Une fois qu'un parent clique sur le lien fourni, la plate-forme de GIA est structurée comme un arbre de décision, permettant aux membres de la famille de construire une conversation personnalisée sur les résultats des tests de leur membre de la famille. Cela peut être fait sur un smartphone ou un ordinateur. Le GIA fournit une éducation de base en génétique et une évaluation des risques et met les membres de la famille en contact avec des ressources locales de conseil génétique pour poursuivre cette conversation et/ou aller de l'avant avec les tests génétiques. À la fin de la conversation, le membre de la famille a la possibilité de se faire envoyer une transcription par e-mail à titre de référence. L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'application du GIA pour les tests en cascade chez les porteurs de mutations mammaires et gynécologiques à haut risque nouvellement identifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité : déterminer le pourcentage de patients qui déclarent que "GIA", la boîte de discussion de l'assistant d'information génétique, est une forme acceptable de divulgation familiale
Délai: 1 année
Les participants rempliront une enquête concernant l'acceptabilité du GIA pour une utilisation dans la divulgation des résultats aux membres de la famille. La faisabilité sera évaluée en suivant le nombre de membres de la famille contactés via GIA, le nombre de membres de la famille qui accèdent/interagissent avec GIA, et les sujets de contenu les plus fréquemment abordés dans les conversations des membres de la famille.
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact : pour déterminer le pourcentage de membres de la famille qui utilisent la boîte de discussion GIA en évaluant le nombre de fois que GIA a été utilisé
Délai: 1 année
Les participants rempliront une enquête concernant l'acceptabilité du GIA pour une utilisation dans la divulgation des résultats aux membres de la famille. La faisabilité sera évaluée en suivant le nombre de membres de la famille contactés via GIA, le nombre de membres de la famille qui accèdent/interagissent avec GIA, et les sujets de contenu les plus fréquemment abordés dans les conversations des membres de la famille.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21168

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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