- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04142333
GIA dans les tests en cascade (GIA)
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du GIA dans le partage des résultats des tests génétiques avec les membres de la famille.
Déterminer l'utilité du GIA dans le partage d'informations. Déterminer l'impact du GIA sur les taux de tests en cascade en aval.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chatbots, également appelés agents de conversation, sont des programmes conçus pour avoir des conversations interactives avec des humains. Bien qu'ils soient traditionnellement utilisés dans des secteurs tels que les jeux en ligne et le service client, les chatbots ont fait leur chemin dans un certain nombre d'industries, y compris la santé, et se sont révélés prometteurs dans des domaines tels que la gestion de l'anxiété/dépression, la perte de poids et l'observance des médicaments. GIA (Genetic Information Assistant) est un chatbot spécialement conçu comme un outil que les patients peuvent utiliser pour diffuser les résultats génétiques, l'éducation et les ressources de conseil génétique aux membres de leur famille après qu'ils aient eux-mêmes reçu un résultat positif.
Les patients reçoivent un lien GIA sécurisé de leur fournisseur et peuvent ensuite envoyer à leurs proches le lien vers GIA par SMS, e-mail et/ou messagerie Facebook. Une fois qu'un parent clique sur le lien fourni, la plate-forme de GIA est structurée comme un arbre de décision, permettant aux membres de la famille de construire une conversation personnalisée sur les résultats des tests de leur membre de la famille. Cela peut être fait sur un smartphone ou un ordinateur. Le GIA fournit une éducation de base en génétique et une évaluation des risques et met les membres de la famille en contact avec des ressources locales de conseil génétique pour poursuivre cette conversation et/ou aller de l'avant avec les tests génétiques. À la fin de la conversation, le membre de la famille a la possibilité de se faire envoyer une transcription par e-mail à titre de référence. L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'application du GIA pour les tests en cascade chez les porteurs de mutations mammaires et gynécologiques à haut risque nouvellement identifiés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18
- Subissant des tests génétiques à l'UVA pour des antécédents personnels ou familiaux de cancers du sein ou gynécologiques en génétique du cancer.
Critère d'exclusion:
- Ne pas recevoir de traitement aux UVA
- Pas alphabétisé en anglais
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Accès GIA
Tous les patients ayant consenti à cette étude auront accès à la technologie GIA à partager avec les membres de leur famille.
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Les patients reçoivent un lien GIA sécurisé de leur fournisseur et peuvent ensuite envoyer à leurs proches le lien vers GIA par SMS, e-mail et/ou messagerie Facebook.
Une fois qu'un parent clique sur le lien fourni, la plate-forme de GIA est structurée comme un arbre de décision, permettant aux membres de la famille de construire une conversation personnalisée sur les résultats des tests de leur membre de la famille.
Cela peut être fait sur un smartphone ou un ordinateur.
Le GIA fournit une éducation de base en génétique et une évaluation des risques et met les membres de la famille en contact avec des ressources locales de conseil génétique pour poursuivre cette conversation et/ou aller de l'avant avec les tests génétiques.
À la fin de la conversation, le membre de la famille a la possibilité de se faire envoyer une transcription par e-mail à titre de référence.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'application du GIA pour les tests en cascade chez les porteurs de mutations mammaires et gynécologiques à haut risque nouvellement identifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité : déterminer le pourcentage de patients qui déclarent que "GIA", la boîte de discussion de l'assistant d'information génétique, est une forme acceptable de divulgation familiale
Délai: 1 année
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Les participants rempliront une enquête concernant l'acceptabilité du GIA pour une utilisation dans la divulgation des résultats aux membres de la famille.
La faisabilité sera évaluée en suivant le nombre de membres de la famille contactés via GIA, le nombre de membres de la famille qui accèdent/interagissent avec GIA, et les sujets de contenu les plus fréquemment abordés dans les conversations des membres de la famille.
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact : pour déterminer le pourcentage de membres de la famille qui utilisent la boîte de discussion GIA en évaluant le nombre de fois que GIA a été utilisé
Délai: 1 année
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Les participants rempliront une enquête concernant l'acceptabilité du GIA pour une utilisation dans la divulgation des résultats aux membres de la famille.
La faisabilité sera évaluée en suivant le nombre de membres de la famille contactés via GIA, le nombre de membres de la famille qui accèdent/interagissent avec GIA, et les sujets de contenu les plus fréquemment abordés dans les conversations des membres de la famille.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ring KL, Bruegl AS, Allen BA, Elkin EP, Singh N, Hartman AR, Daniels MS, Broaddus RR. Germline multi-gene hereditary cancer panel testing in an unselected endometrial cancer cohort. Mod Pathol. 2016 Nov;29(11):1381-1389. doi: 10.1038/modpathol.2016.135. Epub 2016 Jul 22.
- Walsh T, Casadei S, Lee MK, Pennil CC, Nord AS, Thornton AM, Roeb W, Agnew KJ, Stray SM, Wickramanayake A, Norquist B, Pennington KP, Garcia RL, King MC, Swisher EM. Mutations in 12 genes for inherited ovarian, fallopian tube, and peritoneal carcinoma identified by massively parallel sequencing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 1;108(44):18032-7. doi: 10.1073/pnas.1115052108. Epub 2011 Oct 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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