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座りっぱなしの時間を解消し、2週間のディトレーニングを行う

2019年10月28日 更新者:Luís Bettencourt Sardinha、University of Lisbon

訓練を受けた高齢者の食後血糖反応:座りっぱなしの時間の解消と2週間の訓練停止の影響

活動を中断して座りがちな行動(SB)を定期的に中断すると、食後血糖値(PPG)の変動が軽減され、血糖コントロールが改善される可能性があります。 研究者らは、7時間の長時間の座り作業を中断して、短時間の中程度の身体活動(PA)(階段の上り下りと椅子からの座り降りを交互に行う)を行った場合の、食後血糖値(PPG)反応に対する影響を、食後血糖値(PPG)反応に及ぼす影響を判定することを目的とした。途切れることなく座っています。 さらに、研究者らは、両方のプロトコルで PPG に対する 2 週間のディトレーニング (DT) の影響を調べることを目的としました。 非糖尿病で訓練を受けた高齢者(n = 15)が、次の 2 つの異なる訓練条件で実施される 2 つの治療法によるランダム化クロスオーバー試験に参加します。1) 中断のない座位プロトコル(CON)。 2) 座って 30 分ごとに 2 分間の中程度の PA を行う (INT)。 両方のプロトコルは、訓練された状態で、2 週間の DT 後に実行されます。 各試験の早朝に、参加者は経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を実施し、2 つの血液サンプルが採取されます (空腹時と 2 時間後)。 2.5 時間後、参加者はプロトコルを開始し、2 つの標準化された食事 (0 時間目と 3 時間目) が提供されます。 iPro2 連続グルコース モニタリング (CGM) システムは、平均間質グルコース濃度を 5 分ごとに記録します。 グルコースの正の増分曲線下面積 (iAUC) および総曲線下面積 (pAUC) および平均グルコース (MG) は、Matlab を使用して計算されます。 両方のプロトコル間の差異および 2 つの異なる瞬間間の差異は、性別と年齢を調整して一般化推定式 (GEE) を使用して検査されます (CI 95%)。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

リスボン都市圏内のメディア広告やグループイベントを利用して、ランダム化されたクロスオーバートライアルに参加する参加者が募集されます。 この介入に参加するには、参加者は65歳から90歳までの男性または女性で、身体的に活動的で、過去6か月間少なくとも週に2回、体系的な運動に取り組んでいる必要があります。 糖尿病や運動を妨げる何らかの身体的制限がある人は除外されます。 検出力とサンプル サイズの計算 (G-Power 3.1.9.2) は、グルコース iAUC の効果サイズ 0.78、検出力 0.80、および有意性 0.05 に基づいていました。 計算の結果、サンプルサイズは 15 人の参加者となりました。 この研究は、人間動態学部の倫理委員会によって承認され(承認番号:2019年6月)、ヘルシンキ宣言および人権および生物医学に関する条約に従って実施されました。 すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを得た。

参加者は、2019年4月から8月にかけて人間運動学部で実施されるランダム化クロスオーバー試験で追跡調査される。 参加者は 12 回の別々の機会に研究室に参加します。訪問 1 (1 日目)、体組成のベースライン評価。訪問 2 (2 日目)、心肺機能の評価。訪問 3 (3 日目)、OGTT、および最初のランダム化実験プロトコル。訪問 4 (4 日目)、フォローアップ OGTT。訪問 5 (最初の実験プロトコールから 4 ~ 6 日後)、OGTT および残りの実験プロトコール。訪問 6 (前回の実験プロトコールの翌日)、追跡 OGTT。 2週間のトレーニング停止期間の後、同じ理論に従ってさらに6回の訪問が行われ、参加者は構造的な運動を控え、身体活動を減らすよう指示されます。 体組成と心肺機能のフォローアップ評価は、プロトコルの後に実施されます。 実験プロトコルの順序は、ベースライン時と、デトレーニング プロセス後のフォローアップ期間に、コンピューターで生成された乱数リストを使用してサードパーティによってランダム化されます (ブロック サイズのバランスがとれたブロックのランダム化)。

各介入日の朝、参加者は10時間の絶食の後、午前8時に研究室に到着します。 介入日の 48 時間前までは、参加者は構造化された中強度から強度の身体活動 (MVPA)、カフェインおよびアルコールの摂取を控えるよう求められます。 各介入日の合計期間は 9.5 時間で、経口ブドウ糖負荷試験から始まります。 ベースライン採血後、参加者は水(200 ml)に溶かした75 gの経口ブドウ糖飲料を飲むように指示されます。 2時間後に、別の血液サンプルが採取されます。

午前 10 時 30 分に、混合標準食事 (朝食) が参加者に提供され、7 時間のプロトコルの始まりとなります。 午後1時30分からは同様の標準食を提供いたします。 (ランチ)。 200mlの食事には、303kcal、炭水化物42g、脂肪10g、タンパク質、ビタミン、ミネラル11.2gが含まれます(ネスレ健康科学 - 資源エネルギー)。 参加者には 5 分以内に食事をすべて食べることが奨励されます。 実行されるプロトコルは次のとおりです。 1) 中断されない座り方: 参加者は 7 時間ずっと座り続けます (SIT)。 2) 座位 + 中強度の休憩: 参加者は 7 時間ずっと座って、30 分ごとに座位を中断して 2 分間の中強度の身体活動を行うように指示されます。 休憩には階段の上り下りとスクワットが含まれます。 各人がこれらの演習を交互に実行します。 プロトコール中、参加者は車椅子でトイレに行くことが許可され、水は自由に与えられます。 プロトコールの翌朝、OGTT が繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cruz Quebrada、ポルトガル
        • Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~90年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性
  • 65歳と90歳
  • 身体的に活動的な
  • 過去 6 か月間、少なくとも週に 2 回、体系的な運動に取り組んでいます。

除外基準:

  • 糖尿病と診断された
  • 運動の練習を妨げるあらゆる種類の身体的制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:途切れることなく座る
参加者は7時間ずっと座ったままでした。 プロトコール中、参加者は車椅子でトイレに行くことが許可され、水も自由に与えられました。
実験的:座る + 中程度の強度の休憩
参加者は、30分ごとに座位を中断して2分間の中強度の身体活動を行いながら、7時間ずっと座り続けるように指示されました。 休憩は階段の上り下りとスクワットでした。 各人はこれらの演習を交互に実行しました。 プロトコール中、参加者は車椅子でトイレに行くことが許可され、水も自由に与えられました。
参加者は、2019年4月から8月にかけて人間運動学部で実施されるランダム化クロスオーバー試験で追跡調査される。 参加者は 12 回の別々の機会に研究室に参加します。訪問 1 (1 日目)、体組成のベースライン評価。訪問 2 (2 日目)、心肺機能の評価。訪問 3 (3 日目)、OGTT、および最初のランダム化実験プロトコル。訪問 4 (4 日目)、フォローアップ OGTT。訪問 5 (最初の実験プロトコールから 4 ~ 6 日後)、OGTT および残りの実験プロトコール。訪問 6 (前回の実験プロトコールの翌日)、追跡 OGTT。 2週間のトレーニング停止期間の後、同じ理論に従ってさらに6回の訪問が行われ、参加者は構造化された運動を控えるよう指示されます。 体組成と心肺機能のフォローアップ評価は、プロトコルの後に実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各介入プロトコル(長時間座る vs 解散して座る)における 2 週間の脱トレーニング前後の連続血糖モニタリング
時間枠:1 か月 (ベースラインと脱トレーニング後を含む、プロトコルごとに 1 回ずつ、計 2 回の測定)
研究室に到着するとすぐに、および 24 時間を通して、血糖モニター (Enlite Sensors MiniMed を備えた iPro2 CGM、Medtronic、米国カリフォルニア州ノースリッジ) を腹部の右側に設置します。 CGM を挿入すると、5 分ごとに間質グルコース値が提供されます。 CGM を校正するには、4 つの毛細管血糖サンプル (実験室で 3 つ、自宅で 1 つ) を収集し、血糖計 (Contour Next One、Ascensia Diabetes Care、スイス、バーゼル) を使用して測定します。
1 か月 (ベースラインと脱トレーニング後を含む、プロトコルごとに 1 回ずつ、計 2 回の測定)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢配分
時間枠:1 か月 (ベースラインと脱トレーニング後を含む、プロトコルごとに 1 回ずつ、計 2 回の測定)
実験プロトコルを客観的に監視するには、Activpal (バージョン 5.9.1.1、 PAL Technologies、グラスゴー、英国)を右大腿の前中央線の皮膚に貼り付け、7 時間のプロトコルの間継続的に使用します。 データは、あらかじめ決められた 10 Hz および 15 秒のエポックで収集されます。
1 か月 (ベースラインと脱トレーニング後を含む、プロトコルごとに 1 回ずつ、計 2 回の測定)
体組成
時間枠:1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
全身スキャンが実行され、測定されたスキャン画像の各ピクセルのライン周波数と同期して、70 ~ 140 キロボルトの間でパルス化された X 線の減衰 (DXA) が行われます。 腹部および女性器の体脂肪量は、DXA 設定でデフォルトで設定された関心領域 (ROI) に基づいて、DXA スキャンの部分分析を通じて測定されます。 メーカーが説明する DXA のプロトコルに従って、さまざまな厚さと既知の吸収特性を持つアクリルとアルミニウムの 6 つのフィールドを備えたファントムが各参加者と一緒にスキャンされ、さまざまな組織成分の分析のための外部標準として機能します。 同じ検査技師が参加者の位置を決め、スキャンを実行し、標準分析プロトコルを使用して操作マニュアルに従って分析を実行します。
1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
重さ
時間枠:1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
参加者の体重は、スタディオメーター付き電子体重計 (Seca、ハンブルク、ドイツ) を使用して測定されます。
1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
身長
時間枠:1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
参加者の身長は、スタディオメーター付き電子スケール (Seca、ハンブルク、ドイツ) を使用して測定されます。
1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
心肺機能フィットネス (CRF)
時間枠:1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
CRFは、電動トレッドミルで疲労するまで修正ブルースプロトコルを使用して測定されます(モデルQ-65、Quinton、Cardiac Science Corp; Bothell、ワシントン、米国)。 すべての等級分けされたテストは、12 誘導心電図を使用して監視されます。 吸気ガスと呼気ガスは継続的に分析されます (CPET 付き Quark RMR、バージョン 9.1、コスメド、ローマ、イタリア)。 ピーク酸素量は、過去 1 分間の最高 20 秒平均として決定されます。
1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
身体活動の客観的測定
時間枠:1 か月 (2 回の測定 (ベースラインの 1 週間とトレーニング解除の 2 週間))
身体活動は、参加者の自由生活中および 2 週間のトレーニング解除期間全体を通じて、加速度計 (ActiGraph、GT3X モデル、フロリダ州フォートウォルトンビーチ) によって評価されます。 すべての参加者は、右腰にデバイスを装着するように求められます。 データは 60 秒エポックで記録され、活動強度カウントがゼロの連続 60 分以上の期間は非装着時間とみなされます。
1 か月 (2 回の測定 (ベースラインの 1 週間とトレーニング解除の 2 週間))
座りっぱなし時間の客観的測定
時間枠:1 か月 (2 回の測定 (ベースラインの 1 週間とトレーニング解除の 2 週間))
座りっぱなしの時間は、参加者の自由生活中および 2 週間のトレーニング解除期間全体にわたって、加速度計 (ActiGraph、CT3X モデル、フロリダ州フォートウォルトンビーチ) によって評価されます。 すべての参加者は、右腰にデバイスを装着するように求められます。 データは 60 秒エポックで記録され、活動強度カウントがゼロの連続 60 分以上の期間は非装着時間とみなされます。
1 か月 (2 回の測定 (ベースラインの 1 週間とトレーニング解除の 2 週間))
上肢の筋力
時間枠:1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
筋力は、等尺性条件下でベンチプレスを使用して上肢で評価されます (Hyatt、Whitelaw、Bhat、Scott、および Maxwell、1990; Lovell、Cuneo、および Gass、2010)。 最大筋力の評価は、肘を曲げ、肩関節を 90 度外転させた状態で等尺性仰臥位 (マルチパワー、テクノジム) のテストを通じて実行されます。
1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
下肢の筋力
時間枠:1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
筋力は、等尺性条件下でレッグプレスマシンを使用して下肢で評価されます (Hyatt、Whitelaw、Bhat、Scott、および Maxwell、1990; Lovell、Cuneo、および Gass、2010)。 下肢の評価は、水平レッグプレス (S0409、HBP) のアイソメトリック テストを通じて実行されます。このテストでは、参加者は大腿部を曲げ、膝関節が 110 度の角度を作ります。
1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
位相角 (PhA)
時間枠:1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
参加者は、PhA を決定するために、生体インピーダンス分析 (単一周波数、50 kHz ± 1%、NutriLAB、Akern) を実行します。 参加者は、手足の内側表面が体の残りの部分に触れないように、脚を互いに離し、腕を胴体から離して横たわった姿勢になります(Selberg & Selberg、2002)。 4 つの電極 (各肢に 2 つ) を利き手側の手と足に、両者の間の距離を 5 cm にして配置します。
1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
体の水分
時間枠:1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
参加者は、体内水分コンパートメント(体内の総水分と細胞外水が直接測定および計算された細胞内水)を決定するために、生体インピーダンス分析(単一周波数、50 kHz ± 1%、NutriLAB、Akern)を実行します。 参加者は、手足の内側表面が体の残りの部分に触れないように、脚を互いに離し、腕を胴体から離して横たわった姿勢になります(Selberg & Selberg、2002)。 4 つの電極 (各肢に 2 つ) を利き手側の手と足に、両者の間の距離を 5 cm にして配置します。
1 か月 (2 回の測定 (1 回はベースライン時と 2 週間のディトレーニング後))
経口ブドウ糖負荷試験
時間枠:1か月 (ベースラインと脱トレーニング後を含む、各プロトコルごとに2回(各プロトコル当日の朝と翌日)、計4回の測定時間)
ベースライン採血が行われ、参加者は水(200ml)に75gのブドウ糖を溶かした経口ブドウ糖飲料を飲むように指示された。 2時間後、別の血液サンプルが採取されました。
1か月 (ベースラインと脱トレーニング後を含む、各プロトコルごとに2回(各プロトコル当日の朝と翌日)、計4回の測定時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Luis Sardinha, PhD、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月24日

最初の投稿 (実際)

2019年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月28日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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