Eroaminen istumisaika ja 2 viikkoa harjoittelun lopettamista
Aterian jälkeiset glukoosivasteet koulutetuilla ikääntyneillä aikuisilla: istumisajan ja 2 viikon harjoittelun lopettamisen vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun crossover-tutkimukseen käyttämällä mediamainoksia ja ryhmätapahtumia Lissabonin metropolialueella. Osallistuakseen tähän interventioon osallistujien tulee olla 65–90-vuotiaita miehiä tai naisia, jotka ovat fyysisesti aktiivisia ja harjoittaneet rakenteellista liikuntaa vähintään kahdesti viikossa viimeisen 6 kuukauden ajan. Henkilöt, joilla on diabetes tai mikä tahansa fyysinen rajoitus, joka estäisi heitä harjoittamasta, suljetaan pois. Tehon ja näytekoon laskelmat (G-Power 3.1.9.2) perustuivat glukoosin iAUC:n vaikutuskokoon 0,78, tehoon 0,80 ja merkitsevyyteen 0,05. Laskelman tuloksena otoskoko oli 15 osallistujaa. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Ihmiskinetiikan tiedekunnan eettinen toimikunta (hyväksyntänumero: 06/2019) ja se on suoritettu Helsingin julistuksen sekä ihmisoikeus- ja biolääketieteen yleissopimuksen mukaisesti. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Osallistujia seurataan satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa, joka suoritetaan ihmiskinetiikan tiedekunnassa huhti-elokuussa 2019. Osallistujat osallistuvat laboratorioon kahteentoista eri kertaa: vierailu 1 (päivä 1), kehon koostumuksen perusarvioinnit; käynti 2 (päivä 2), kardiorespiratorisen kunnon arviointi; käynti 3 (päivä 3), OGTT ja ensimmäinen satunnaistettu kokeellinen protokolla; käynti 4 (päivä 4), seuranta OGTT; käynti 5 (4-6 päivää ensimmäisen koeprotokollan jälkeen), OGTT ja jäljellä oleva koeprotokolla; käynti 6 (päivä edellisen koeprotokollan jälkeen), seuranta OGTT. 6 lisäkäyntiä suoritetaan saman rationaalisen toiminnan jälkeen 2 viikon harjoittelun jälkeen, jolloin osallistujia neuvotaan pidättäytymään strukturoidusta harjoittelusta ja vähentämään fyysistä aktiivisuuttaan. Kehonkoostumuksen ja kardiorespiratorisen kunnon seuranta-arvioinnit suoritetaan protokollien jälkeen. Kolmas osapuoli satunnaistaa kokeellisen protokollan järjestyksen lähtötilanteessa ja seurantajakson aikana koulutuksen poistamisprosessin jälkeen käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa (lohkosatunnaistaminen tasapainotetuilla lohkokooilla).
Jokaisen interventiopäivän aamuna osallistujat saapuvat laboratorioon klo 8.00 10 tunnin paaston jälkeen. Osallistujia pyydetään pidättymään strukturoidusta kohtalaisesta tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA), kofeiinin ja alkoholin kulutuksesta 48 tunnin ajan ennen interventiopäivää. Jokaisen interventiopäivän kokonaiskesto on 9,5 tuntia ja se alkaa suun kautta suoritettavalla glukoositoleranssitestillä. Perusverenoton jälkeen osallistujia neuvotaan juomaan veteen (200 ml) liuotettu 75 g glukoosijuoma. Kahden tunnin kuluttua otetaan uusi verinäyte.
Klo 10.30 osallistujille tarjotaan seka vakioateria (aamiainen), mikä merkitsee 7 tunnin pöytäkirjan alkamista. Sama vakioateria tarjotaan klo 13.30. (lounas). 200 ml:n ateria sisältää 303 kcal, 42 g hiilihydraattia, 10 g rasvaa ja 11,2 g proteiinia, vitamiineja ja kivennäisaineita (Nestle Health Science - Resource Energy). Osallistujia rohkaistaan syömään koko ateria 5 minuutin sisällä. Suoritettavat protokollat ovat: 1) keskeytymätön istuminen: osallistujat pysyvät paikallaan 7 tunnin ajan (SIT); 2) Istuminen + kohtalaisen intensiiviset tauot: osallistujia neuvotaan istumaan koko 7 tunnin ajan ja keskeyttämään istuma-asennon 30 minuutin välein suorittaakseen 2 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa. Tauot koostuvat portaiden ylös ja alas kävelystä ja kyykkystä. Jokainen suorittaa nämä harjoitukset vuorotellen. Protokollan aikana osallistujat saavat mennä vessaan pyörätuolilla ja al-libitum vettä myönnetään. Seuraavana aamuna pöytäkirjan jälkeen OGTT toistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cruz Quebrada, Portugali
- Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehiä tai naisia
- 65 ja 90 vuotiaat
- Fyysisesti aktiivinen
- Harrastanut strukturoitua liikuntaa vähintään kahdesti viikossa viimeisen 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosin diabetes
- Kaikenlaiset fyysiset rajoitukset, jotka estäisivät heitä harjoittamasta liikuntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Keskeytymätön istuminen
Osallistujat istuivat 7 tunnin ajan.
Protokollan aikana osallistujat saivat mennä vessaan pyörätuolilla ja vettä annettiin al-libitum.
|
|
|
Kokeellinen: Istuminen + kohtalaisen intensiiviset tauot
Osallistujia ohjeistettiin istumaan 7 tunnin ajan ja samalla keskeyttämään istuma-asennon 30 minuutin välein suorittaakseen 2 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa.
Tauot koostuivat portaiden ylös ja alas kävelystä ja kyykkyistä.
Jokainen suoritti nämä harjoitukset vuorotellen.
Protokollan aikana osallistujat saivat mennä vessaan pyörätuolilla ja vettä annettiin al-libitum.
|
Osallistujia seurataan satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa, joka suoritetaan ihmiskinetiikan tiedekunnassa huhti-elokuussa 2019.
Osallistujat osallistuvat laboratorioon 12 erillisessä tilaisuudessa: vierailu 1 (päivä 1), kehon koostumuksen perusarvioinnit; käynti 2 (päivä 2), kardiorespiratorisen kunnon arviointi; käynti 3 (päivä 3), OGTT ja ensimmäinen satunnaistettu kokeellinen protokolla; käynti 4 (päivä 4), seuranta OGTT; käynti 5 (4-6 päivää ensimmäisen koeprotokollan jälkeen), OGTT ja jäljellä oleva koeprotokolla; käynti 6 (päivä edellisen koeprotokollan jälkeen), seuranta OGTT.
6 lisäkäyntiä suoritetaan saman rationaalisen toiminnan jälkeen 2 viikon harjoittelun jälkeen, jolloin osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään strukturoidusta harjoituksesta.
Kehonkoostumuksen ja kardiorespiratorisen kunnon seuranta-arvioinnit suoritetaan protokollien jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva glukoosin seuranta ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun lopettamisen jokaista interventioprotokollaa varten (pitkäaikainen istuminen vs.
Aikaikkuna: 1 kuukausi (2 mittauskertaa, yksi kullekin protokollalle, mukaan lukien lähtötilanne ja harjoituksen lopettamisen jälkeen)
|
Heti laboratorioon saavuttuaan ja 24 tunnin ajan vatsan oikealle puolelle asetetaan verensokerimittari (iPro2 CGM, jossa on Enlite Sensors MiniMed; Medtronic, Northridge, California, USA).
Kun CGM on lisätty, se tarjoaa interstitiaalisia glukoosiarvoja 5 minuutin välein.
CGM:n kalibroimiseksi otetaan neljä kapillaariveren glukoosinäytettä (kolme laboratoriossa ja yksi kotona) ja mitataan glukometrillä (Contour Next One, Ascensia Diabetes Care, Basel, Sveitsi).
|
1 kuukausi (2 mittauskertaa, yksi kullekin protokollalle, mukaan lukien lähtötilanne ja harjoituksen lopettamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen jako
Aikaikkuna: 1 kuukausi (2 mittauskertaa, yksi kullekin protokollalle, mukaan lukien lähtötilanne ja harjoituksen lopettamisen jälkeen)
|
Kokeellisen protokollan objektiivista seurantaa varten Activpal (versio 5.9.1.1,
PAL Technologies, Glasgow, UK) kiinnitetään ihoon oikean reiden keskimmäiseen etulinjaan ja sitä käytetään jatkuvasti 7 tunnin protokollan aikana.
Tietoja kerätään ennalta määrätyllä 10 Hz:n taajuudella ja 15 sekunnin aikajaksoissa.
|
1 kuukausi (2 mittauskertaa, yksi kullekin protokollalle, mukaan lukien lähtötilanne ja harjoituksen lopettamisen jälkeen)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
Suoritetaan koko kehon skannaus ja röntgensäteiden vaimennus (DXA) pulssitetaan välillä 70-140 kilovolttia synkronisesti viivataajuuden kanssa kullekin mitatun skannatun kuvan pikselin osalta.
Vatsan ja gynoidin kehon rasvamassa mitataan DXA-skannauksen osittaisilla analyyseillä DXA-asetuksissa oletusarvoisesti asetettujen kiinnostavien alueiden (ROI) perusteella.
Valmistajan kuvaaman DXA-protokollan mukaisesti fantomi, jossa on kuusi eripaksuista akryyli- ja alumiinikenttää ja tunnetut imukykyiset ominaisuudet, skannataan jokaisen osallistujan rinnalla, jotta se toimii ulkoisena standardina eri kudoskomponenttien analyyseille.
Sama laboratorioteknikko paikantaa osallistujat, suorittaa skannaukset ja analyysit käyttäjän käsikirjan mukaisesti käyttäen standardia analyysiprotokollaa.
|
1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
|
Paino
Aikaikkuna: 1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
Osallistujien paino mitataan elektronisella stadiometrillä varustetulla vaa'alla (Seca, Hampuri, Saksa).
|
1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
Osallistujien pituus mitataan elektronisella stadiometrillä varustetulla vaa'alla (Seca, Hampuri, Saksa).
|
1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
|
Cardiorespiratory fitness (CRF)
Aikaikkuna: 1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
CRF määritetään käyttämällä Modified Bruce -protokollaa moottoroidulla juoksumatolla uupumukseen (malli Q-65, Quinton, Cardiac Science Corp; Bothell, Washington, USA).
Kaikkia arvosteltuja testejä seurataan 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla.
Hengitettyä ja uloshengitettyä kaasua analysoidaan jatkuvasti (Quark RMR w/CPET, versio 9.1, Cosmed, Rooma, Italia).
Hapen huippuarvo määritetään viimeisen minuutin korkeimmaksi 20 sekunnin keskiarvoksi.
|
1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
|
Fyysisen aktiivisuuden objektiiviset mittarit
Aikaikkuna: 1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi viikko lähtötilanteessa ja kahden viikon aikana harjoituksen lopettamisen aikana))
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph, GT3X malli, Fort Walton Beach, FL), osallistujien vapaa-asumisen aikana ja koko kahden viikon harjoittelujakson ajan.
Kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään laitetta oikealla lantiolla.
Tiedot tallennetaan 60 sekunnin jaksoissa, ja vähintään 60 minuutin peräkkäiset nollaaktiivisuuslaskelmat katsotaan kulumattomaksi ajaksi.
|
1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi viikko lähtötilanteessa ja kahden viikon aikana harjoituksen lopettamisen aikana))
|
|
Istumisajan objektiiviset mittarit
Aikaikkuna: 1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi viikko lähtötilanteessa ja kahden viikon aikana harjoituksen lopettamisen aikana))
|
Istumisaika mitataan kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph, CT3X malli, Fort Walton Beach, FL), osallistujien vapaa-ajan ja koko kahden viikon harjoittelujakson ajan.
Kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään laitetta oikealla lantiolla.
Tiedot tallennetaan 60 sekunnin jaksoissa, ja vähintään 60 minuutin peräkkäiset nollaaktiivisuuslaskelmat katsotaan kulumattomaksi ajaksi.
|
1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi viikko lähtötilanteessa ja kahden viikon aikana harjoituksen lopettamisen aikana))
|
|
Yläraajan lihasvoima
Aikaikkuna: 1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
Lihasvoimaa arvioidaan yläraajoissa käyttämällä penkkipunnerrustusta isometrisissa olosuhteissa (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott ja Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo ja Gass, 2010).
Maksimilujuuden arviointi suoritetaan isometrisellä selällään (multipower, Technogym), jossa kyynärpää koukussa ja olkanivel saa aikaan 90º abduktion.
|
1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
|
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: 1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
Lihasvoimaa arvioidaan alaraajoissa jalkapuristinkoneella isometrisissä olosuhteissa (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott ja Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo ja Gass, 2010).
Alaraajojen arviointi suoritetaan isometrisellä jalkapunnituksen isometrisellä testillä (S0409, HBP), jossa osallistujan reisi on koukistettu ja polvinivel muodostaa 110º kulman.
|
1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
|
Vaihekulma (PhA)
Aikaikkuna: 1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
Osallistujat tekevät bioimpedenssianalyysin (yksi taajuus, 50 kHz ± 1%, NutriLAB, Akern) PhA:n määrittämiseksi.
Osallistujat ovat makuuasennossa, jalat erillään toisistaan ja kädet erillään vartalosta, jotta raajojen mediaalinen pinta ei kosketa muuta kehoa (Selberg & Selberg, 2002); 4 elektrodia (2 kummassakin raajassa) asetetaan hallitsevan puolen käteen ja jalkaan siten, että niiden välinen etäisyys on 5 cm.
|
1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
|
Kehon vesi
Aikaikkuna: 1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
Osallistujat tekevät bioimpedenssianalyysin (yksi taajuus, 50 kHz ± 1%, NutriLAB, Akern) määrittääkseen kehon vesiosuudet (koko kehon vesi ja solunulkoinen vesi suoraan mitattuna ja laskettu solunsisäinen vesi).
Osallistujat ovat makuuasennossa, jalat erillään toisistaan ja kädet erillään vartalosta, jotta raajojen mediaalinen pinta ei kosketa muuta kehoa (Selberg & Selberg, 2002); 4 elektrodia (2 kummassakin raajassa) asetetaan hallitsevan puolen käteen ja jalkaan siten, että niiden välinen etäisyys on 5 cm.
|
1 kuukausi (2 mittauskertaa (yksi lähtötilanteessa ja kahden viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen))
|
|
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi (4 mittauskertaa, kaksi kutakin protokollaa kohti (kunkin protokollapäivän aamuna ja seuraavana päivänä), mukaan lukien lähtötilanne ja harjoituksen lopettamisen jälkeen)
|
Otettiin verinäytteen lähtötilanne, ja osallistujia ohjeistettiin juomaan suun kautta otettava glukoosijuoma, jossa oli 75 g glukoosia liuotettuna veteen (200 ml).
Kahden tunnin kuluttua otettiin toinen verinäyte.
|
1 kuukausi (4 mittauskertaa, kaksi kutakin protokollaa kohti (kunkin protokollapäivän aamuna ja seuraavana päivänä), mukaan lukien lähtötilanne ja harjoituksen lopettamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luis Sardinha, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIFMH6/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .