Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прекращение сидячего образа жизни и 2 недели разминки

28 октября 2019 г. обновлено: Luís Bettencourt Sardinha, University of Lisbon

Постпрандиальные реакции на глюкозу у тренированных пожилых людей: влияние периода малоподвижного образа жизни и 2-недельной детренировки

Регулярное прекращение малоподвижного образа жизни (СП) перерывами в деятельности может ослабить постпрандиальные скачки уровня глюкозы (ППГ) и улучшить гликемический контроль. Исследователи стремились определить влияние прерывания 7-часового продолжительного сидения короткими приступами умеренной физической активности (ФА) (чередование подъема/спуска по лестнице и сидения/вставания со стула) на постпрандиальную реакцию глюкозы (ППГ) по сравнению с беспрерывное сидение. Кроме того, исследователи стремились изучить влияние 2-недельной детренировки (DT) на PPG по обоим протоколам. Тренированные пожилые люди без диабета (n = 15) будут набраны для рандомизированного перекрестного исследования с двумя видами лечения, проводимыми в двух разных тренировочных условиях: 1) непрерывный сидячий протокол (CON); 2) сидя с 2-минутными приступами умеренной ПА каждые 30 минут (INT). Оба протокола будут выполняться в тренированном состоянии и после 2 недель DT. Рано утром в каждом испытании участники будут делать пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ), и будут взяты 2 образца крови (натощак и через 2 часа); Через 2,5 часа участники начнут протокол, и им будет предоставлено два стандартных приема пищи (0 часов и 3 часа). Система непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) iPro2 регистрирует среднюю концентрацию глюкозы в тканях каждые 5 минут. Положительная инкрементная площадь под кривой (iAUC) и общая площадь под кривой (pAUC) для глюкозы, а также среднее значение глюкозы (MG) будут рассчитаны с использованием Matlab. Различия между обоими протоколами и между двумя разными моментами будут изучены с использованием обобщенного уравнения оценки (GEE) с поправкой на пол и возраст (ДИ 95%).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут набраны для участия в рандомизированном перекрестном испытании с использованием рекламы в СМИ и групповых мероприятий в столичном районе Лиссабона. Чтобы принять участие в этом вмешательстве, участники должны быть мужчинами или женщинами в возрасте от 65 до 90 лет, физически активными и занимающимися структурированными упражнениями не менее двух раз в неделю в течение последних 6 месяцев. Люди, страдающие диабетом или любым типом физических ограничений, которые мешают им выполнять упражнения, будут исключены. Расчеты мощности и размера выборки (G-Power 3.1.9.2) были основаны на величине эффекта 0,78 для iAUC глюкозы, мощности 0,80 и значимости 0,05. Расчет дал размер выборки 15 участников. Это исследование было одобрено Этическим комитетом факультета кинетики человека (номер утверждения: 06/2019) и проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией и Конвенцией о правах человека и биомедицине. От всех участников были получены письменные информированные согласия.

Участники будут отслеживаться в рандомизированном перекрестном исследовании, проведенном на факультете кинетики человека в период с апреля по август 2019 года. Участники будут посещать лабораторию в двенадцати отдельных случаях: посещение 1 (день 1), базовые оценки состава тела; визит 2 (день 2), кардиореспираторная оценка состояния; посещение 3 (день 3), ПГТТ и первый рандомизированный экспериментальный протокол; визит 4 (день 4), последующее ПГТТ; визит 5 (через 4-6 дней после первого экспериментального протокола), ОГТТ и оставшийся экспериментальный протокол; посещение 6 (день после предыдущего экспериментального протокола), последующее ПГТТ. Дополнительные 6 посещений будут проведены по тому же принципу после 2-недельного периода детренировки, когда участникам будет предложено воздержаться от структурированных упражнений и снизить физическую активность. После протоколов будут проведены последующие оценки состава тела и кардиореспираторного состояния. Порядок экспериментального протокола будет рандомизирован на исходном уровне и в последующий период после процесса детренировки третьей стороной с использованием сгенерированного компьютером списка случайных чисел (рандомизация блоков со сбалансированными размерами блоков).

Утром каждого дня вмешательства участники прибудут в лабораторию в 8:00 после 10-часового голодания. За 48 часов до дня вмешательства участников попросят воздержаться от структурированной физической активности от умеренной до высокой (MVPA), употребления кофеина и алкоголя. Каждый день вмешательства будет иметь общую продолжительность 9,5 часов и начнется с перорального теста на толерантность к глюкозе. После исходного забора крови участникам будет предложено выпить перорально 75 г глюкозы, растворенной в воде (200 мл). Через два часа будет взят еще один образец крови.

В 10:30 участникам будет предоставлен смешанный стандартный обед (завтрак), отмечая начало 7-часового протокола. Тот же стандартный обед будет предоставлен в 13:30. (обед). Еда объемом 200 мл будет состоять из 303 ккал, 42 г углеводов, 10 г жиров и 11,2 г белков, витаминов и минералов (Nestle Health Science - Resource Energy). Участникам будет предложено съесть всю еду в течение 5 минут. Выполняемые протоколы будут следующими: 1) непрерывное сидение: участники будут сидеть в течение 7 часов (SIT); 2) Сидение + перерывы умеренной интенсивности: участникам будет предложено сидеть в течение 7 часов, прерывая сидячее положение каждые 30 минут, чтобы выполнить 2 минуты физической активности умеренной интенсивности. Перерывы будут состоять из ходьбы вверх и вниз по лестнице и приседаний. Каждый человек будет выполнять эти упражнения поочередно. Во время протокола участникам будет разрешено ходить в туалет в инвалидной коляске и будет предоставлена ​​вода в неограниченном количестве. На следующее утро после протокола ПГТТ будет повторен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
      • Cruz Quebrada, Португалия
        • Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины
  • 65 и 90 лет
  • Физически активный
  • Занимался структурированными упражнениями не менее двух раз в неделю в течение последних 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Диагноз диабет
  • Любые физические ограничения, которые мешают им заниматься физическими упражнениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Непрерывное сидение
Участники оставались сидеть в течение 7 часов. Во время протокола участникам разрешалось ходить в туалет в инвалидной коляске и предоставлялась вода в неограниченном количестве.
Экспериментальный: Сидячая работа + перерывы средней интенсивности
Участникам было предложено сидеть в течение 7 часов, прерывая сидячее положение каждые 30 минут, чтобы выполнить 2 минуты физической активности умеренной интенсивности. Перерывы состояли из ходьбы вверх и вниз по лестнице и приседаний. Каждый выполнял эти упражнения поочередно. Во время протокола участникам разрешалось ходить в туалет в инвалидной коляске и предоставлялась вода в неограниченном количестве.
Поведенческий: Сидячая работа + перерывы средней интенсивности
Участники будут отслеживаться в рандомизированном перекрестном исследовании, проведенном на факультете кинетики человека в период с апреля по август 2019 года. Участники будут посещать лабораторию в двенадцати отдельных случаях: посещение 1 (день 1), базовые оценки состава тела; визит 2 (день 2), кардиореспираторная оценка состояния; посещение 3 (день 3), ПГТТ и первый рандомизированный экспериментальный протокол; визит 4 (день 4), последующее ПГТТ; визит 5 (через 4-6 дней после первого экспериментального протокола), ОГТТ и оставшийся экспериментальный протокол; посещение 6 (день после предыдущего экспериментального протокола), последующее ПГТТ. Дополнительные 6 посещений будут проведены по тому же принципу после 2-недельного периода детренировки, когда участникам будет предложено воздержаться от структурированных упражнений. После протоколов будут проведены последующие оценки состава тела и кардиореспираторного состояния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы до и после 2-недельной детренировки для каждого протокола вмешательства (длительное сидение или сидение с перерывами)
Временное ограничение: 1 месяц (2 измерения, по одному для каждого протокола, включая базовый уровень и после детренировки)
Сразу по прибытии в лабораторию и в течение 24 часов на правую сторону живота будет помещен монитор уровня глюкозы в крови (iPro2 CGM с Enlite Sensors MiniMed; Medtronic, Нортридж, Калифорния, США). После введения CGM предоставляет значения интерстициальной глюкозы каждые 5 минут. Для калибровки CGM будут взяты четыре образца капиллярной крови (три в лаборатории и один дома) и измерены с помощью глюкометра (Contour Next One, Ascensia Diabetes Care, Базель, Швейцария).
1 месяц (2 измерения, по одному для каждого протокола, включая базовый уровень и после детренировки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральное распределение
Временное ограничение: 1 месяц (2 измерения, по одному для каждого протокола, включая базовый уровень и после детренировки)
Для объективного мониторинга экспериментального протокола был использован Activpal (версия 5.9.1.1, PAL Technologies, Глазго, Великобритания) будут прикреплены к коже по средней передней линии правого бедра и будут использоваться непрерывно в течение 7-часового протокола. Данные будут собираться с заданной частотой 10 Гц и периодами в 15 секунд.
1 месяц (2 измерения, по одному для каждого протокола, включая базовый уровень и после детренировки)
Состав тела
Временное ограничение: 1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Будет выполнено сканирование всего тела, и затухание рентгеновских лучей (DXA) будет пульсировать от 70 до 140 киловольт синхронно с линейной частотой для каждого измеренного пикселя отсканированного изображения. Абдоминальная и гиноидная жировая масса тела будет измеряться путем частичного анализа DXA-сканирования на основе областей интереса (ROI), установленных по умолчанию в настройках DXA. Следуя протоколу для DXA, описанному производителем, фантом с шестью полями из акрила и алюминия различной толщины и известными абсорбционными свойствами будет сканироваться вместе с каждым участником, чтобы служить внешним стандартом для анализа различных компонентов ткани. Тот же лаборант будет размещать участников, выполнять сканирование и выполнять анализы в соответствии с руководством оператора, используя стандартный протокол анализа.
1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Масса
Временное ограничение: 1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Вес участников будет измеряться с помощью электронных весов с ростомером (Seca, Гамбург, Германия).
1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Высота
Временное ограничение: 1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Рост участников будет измеряться с помощью электронных весов с ростомером (Seca, Гамбург, Германия).
1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Кардиореспираторный фитнес (CRF)
Временное ограничение: 1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
ХПН будет определяться с использованием модифицированного протокола Брюса на моторизованной беговой дорожке до изнеможения (модель Q-65, Quinton, Cardiac Science Corp; Ботелл, Вашингтон, США). Все оцениваемые тесты будут контролироваться с помощью электрокардиограммы в 12 отведениях. Вдыхаемые и выдыхаемые газы будут непрерывно анализироваться (Quark RMR с CPET, версия 9.1, Cosmed, Рим, Италия). Пиковое содержание кислорода будет определяться как максимальное среднее значение за 20 секунд за последнюю минуту.
1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Объективные показатели физической активности
Временное ограничение: 1 месяц (2 периода измерения (одна неделя на исходном уровне и в течение двух недель после разтренировки))
Физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометра (ActiGraph, модель GT3X, Форт-Уолтон-Бич, Флорида) во время свободного проживания участников и в течение всех двух недель периода разтренировки. Всем участникам будет предложено носить устройство на правом бедре. Данные будут записываться в 60-секундные периоды, а периоды продолжительностью не менее 60 минут подряд с нулевой интенсивностью активности будут считаться временем отсутствия износа.
1 месяц (2 периода измерения (одна неделя на исходном уровне и в течение двух недель после разтренировки))
Объективные измерения сидячего времени
Временное ограничение: 1 месяц (2 периода измерения (одна неделя на исходном уровне и в течение двух недель после разтренировки))
Время сидячего образа жизни будет оцениваться с помощью акселерометра (ActiGraph, модель CT3X, Форт-Уолтон-Бич, Флорида), во время свободного проживания участников и в течение всех двух недель периода детренированности. Всем участникам будет предложено носить устройство на правом бедре. Данные будут записываться в 60-секундные периоды, а периоды продолжительностью не менее 60 минут подряд с нулевой интенсивностью активности будут считаться временем отсутствия износа.
1 месяц (2 периода измерения (одна неделя на исходном уровне и в течение двух недель после разтренировки))
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: 1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Мышечная сила будет оцениваться на верхних конечностях с помощью жима лежа в изометрических условиях (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott, & Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo, & Gass, 2010). Оценка максимальной силы будет проводиться с помощью изометрического теста лежа на спине (multipower, Technogym) с согнутым локтем и отведением плечевого сустава на 90º.
1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Мышечная сила будет оцениваться на нижних конечностях с использованием тренажера для жима ногами в изометрических условиях (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott, & Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo, & Gass, 2010). Оценка нижних конечностей будет проводиться с помощью изометрического теста горизонтального жима ногами (S0409, HBP), в котором участник сгибает бедро, а коленный сустав образует угол 110º.
1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Фазовый угол (PhA)
Временное ограничение: 1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Участники проведут анализ биоимпеданса (одна частота, 50 кГц ± 1%, NutriLAB, Akern) для определения PhA. Участники будут находиться в положении лежа, ноги врозь, а руки в стороны от туловища, так что медиальная поверхность конечностей не будет касаться остального тела (Selberg & Selberg, 2002); 4 электрода (по 2 на каждую конечность) будут размещены на руке и ноге доминирующей стороны на расстоянии 5 см между ними.
1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Вода для тела
Временное ограничение: 1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Участники проведут анализ биоимпеданса (одна частота, 50 кГц ± 1%, NutriLAB, Akern) для определения компонентов воды в организме (общее количество воды в организме и внеклеточная вода, непосредственно измеренные и рассчитанные внутриклеточные воды). Участники будут находиться в положении лежа, ноги врозь, а руки в стороны от туловища, так что медиальная поверхность конечностей не будет касаться остального тела (Selberg & Selberg, 2002); 4 электрода (по 2 на каждую конечность) будут размещены на руке и ноге доминирующей стороны на расстоянии 5 см между ними.
1 месяц (2 раза измерения (одно на исходном уровне и после двух недель разтренировки))
Оральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 1 месяц (4 раза измерения, по два для каждого протокола (утром каждого дня протокола и на следующий день), включая исходный уровень и после детренировки)
Был взят исходный образец крови, и участникам было дано указание выпить пероральный напиток с глюкозой из 75 г глюкозы, растворенной в воде (200 мл). Через два часа был взят еще один образец крови.
1 месяц (4 раза измерения, по два для каждого протокола (утром каждого дня протокола и на следующий день), включая исходный уровень и после детренировки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lisbon

Соавторы

Associacao Protectora dos Diabeticos de Portugal

Следователи

  • Главный следователь: Luis Sardinha, PhD, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIFMH6/2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться