Rozchod se sedavým zaměstnáním a 2 týdny tréninku
Postprandiální glukózové odezvy u trénovaných starších dospělých: Účinky přerušeného sezení a 2 týdnů tréninku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou vybráni, aby se zúčastnili randomizované křížové studie využívající mediální reklamy a skupinové akce v lisabonské metropolitní oblasti. Aby se účastníci této intervence mohli zúčastnit, musí být muži nebo ženy ve věku mezi 65 a 90 lety, fyzicky aktivní a účastnící se strukturovaného cvičení alespoň dvakrát týdně po dobu posledních 6 měsíců. Lidé, kteří mají cukrovku nebo jakýkoli typ fyzického omezení, které by jim bránilo ve cvičení, budou vyloučeni. Výpočty výkonu a velikosti vzorku (G-Power 3.1.9.2) byly založeny na velikosti účinku 0,78 pro iAUC glukózy, mocnině 0,80 a významnosti 0,05. Výpočet poskytl vzorek o velikosti 15 účastníků. Tato studie byla schválena Etickou komisí Fakulty humanitní kinetiky (číslo schválení: 06/2019) a provedena v souladu s Helsinskou deklarací a Úmluvou o lidských právech a biomedicíně. Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas.
Účastníci budou sledováni v randomizované zkřížené studii provedené na Fakultě lidské kinetiky mezi dubnem a srpnem 2019. Účastníci se zúčastní laboratoře při dvanácti různých příležitostech: návštěva 1 (den 1), základní hodnocení tělesného složení; návštěva 2 (den 2), posouzení kardiorespirační způsobilosti; návštěva 3 (den 3), OGTT a první randomizovaný experimentální protokol; návštěva 4 (den 4), následná OGTT; návštěva 5 (4-6 dní po prvním experimentálním protokolu), OGTT a zbývající experimentální protokol; návštěva 6 (den následující po předchozím experimentálním protokolu), následná OGTT. Dalších 6 návštěv bude provedeno podle stejného racionálního postupu po 2týdenním období detréningu, kde budou účastníci instruováni, aby se zdrželi strukturovaného cvičení a snížili svou fyzickou aktivitu. Následná hodnocení tělesného složení a kardiorespirační zdatnosti budou provedena po protokolech. Pořadí experimentálního protokolu bude randomizováno na začátku a v období sledování po procesu detrénování třetí stranou pomocí počítačem generovaného seznamu náhodných čísel (randomizace bloků s vyváženými velikostmi bloků).
Ráno každého intervenčního dne dorazí účastníci do laboratoře v 8:00 ráno po 10hodinovém půstu. Po dobu 48 hodin před dnem intervence budou účastníci požádáni, aby se zdrželi strukturované středně silné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA), konzumace kofeinu a alkoholu. Každý den intervence bude mít celkovou dobu trvání 9,5 hodiny a začne orálním glukózovým tolerančním testem. Po základním odběru krve budou účastníci instruováni, aby vypili perorální glukózový nápoj 75 g rozpuštěný ve vodě (200 ml). Dvě hodiny poté bude odebrán další vzorek krve.
V 10:30 bude účastníkům podáváno standardní smíšené jídlo (snídaně) s uvedením 7 hodinového protokolu. Stejné standardní jídlo bude zajištěno ve 13:30. (oběd). 200ml jídlo se bude skládat z 303 kcal, 42 g sacharidů, 10 g tuku a 11,2 g bílkovin, vitamínů a minerálů (Nestle Health Science - Resource Energy). Účastníci budou vyzváni, aby zkonzumovali celé jídlo do 5 minut. Provedené protokoly budou: 1) nepřerušované sezení: účastníci zůstanou sedět po dobu 7 hodin (SIT); 2) Sezení + přestávky se střední intenzitou: účastníci budou instruováni, aby seděli po dobu 7 hodin, přičemž každých 30 minut sezení přeruší, aby provedli 2 minuty středně intenzivní fyzické aktivity. Přestávky se budou skládat z chůze po schodech nahoru a dolů a dřepů. Každá osoba bude tato cvičení provádět střídavě. Během protokolu bude účastníkům umožněn na invalidním vozíku na záchod a bude jim poskytnuta alibitní voda. Následující ráno po protokolu se OGTT zopakuje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cruz Quebrada, Portugalsko
- Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy
- 65 a 90 let
- Fyzicky aktivní
- Zabýváte se strukturovaným cvičením alespoň dvakrát týdně po dobu posledních 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována cukrovka
- Jakýkoli typ fyzického omezení, které by jim bránilo cvičit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nepřerušované sezení
Účastníci zůstali sedět po dobu 7 hodin.
Během protokolu bylo účastníkům umožněno jít do koupelny na invalidním vozíku a byla jim poskytnuta al-libitní voda.
|
|
|
Experimentální: Sezení + přestávky střední intenzity
Účastníci byli instruováni, aby seděli po dobu 7 hodin, přičemž polohu vsedě přerušovali každých 30 minut, aby provedli 2 minuty středně intenzivní fyzické aktivity.
Přestávky se skládaly z chůze po schodech nahoru a dolů a dřepů.
Každý člověk prováděl tato cvičení střídavě.
Během protokolu bylo účastníkům umožněno jít do koupelny na invalidním vozíku a byla jim poskytnuta al-libitní voda.
|
Účastníci budou sledováni v randomizované zkřížené studii provedené na Fakultě lidské kinetiky mezi dubnem a srpnem 2019.
Účastníci se zúčastní laboratoře při dvanácti různých příležitostech: návštěva 1 (den 1), základní hodnocení tělesného složení; návštěva 2 (den 2), posouzení kardiorespirační způsobilosti; návštěva 3 (den 3), OGTT a první randomizovaný experimentální protokol; návštěva 4 (den 4), následná OGTT; návštěva 5 (4-6 dní po prvním experimentálním protokolu), OGTT a zbývající experimentální protokol; návštěva 6 (den následující po předchozím experimentálním protokolu), následná OGTT.
Dalších 6 návštěv bude provedeno podle stejného důvodu, po 2týdenním období školení, kde budou účastníci instruováni, aby se zdrželi strukturovaného cvičení.
Následná hodnocení tělesného složení a kardiorespirační zdatnosti budou provedena po protokolech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontinuální monitorování glukózy před a po 2 týdnech tréninku pro každý intervenční protokol (dlouhé sezení vs. sezení s roztržením)
Časové okno: 1 měsíc (2 časy měření, jeden pro každý protokol, včetně základní linie a po zaškolení)
|
Ihned po příjezdu do laboratoře a během 24 hodin bude na pravou stranu břicha umístěn monitor hladiny glukózy v krvi (iPro2 CGM s Enlite Sensors MiniMed; Medtronic, Northridge, Kalifornie, USA).
Po zavedení poskytuje CGM každých 5 minut hodnoty intersticiální glukózy.
Pro kalibraci CGM se odeberou čtyři vzorky glykémie z kapiláry (tři v laboratoři a jeden doma) a změří se pomocí glukometru (Contour Next One, Ascensia Diabetes Care, Basilej, Švýcarsko).
|
1 měsíc (2 časy měření, jeden pro každý protokol, včetně základní linie a po zaškolení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální alokace
Časové okno: 1 měsíc (2 časy měření, jeden pro každý protokol, včetně základní linie a po zaškolení)
|
Pro objektivní sledování experimentálního protokolu je k dispozici Activpal (verze 5.9.1.1,
PAL Technologies, Glasgow, UK) bude připevněna ke kůži na střední přední linii pravého stehna a bude používána nepřetržitě během 7hodinového protokolu.
Data budou shromažďována při předem určených 10 Hz a v 15 sekundových epochách.
|
1 měsíc (2 časy měření, jeden pro každý protokol, včetně základní linie a po zaškolení)
|
|
Složení těla
Časové okno: 1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
Bude provedeno celotělové skenování a útlum rentgenového záření (DXA) pulzuje mezi 70 a 140 kilovolty synchronně s řádkovou frekvencí pro každý pixel snímaného obrazu, který byl měřen.
Břišní a gynoidní tělesná tuková hmota bude měřena pomocí dílčích analýz skenu DXA na základě oblastí zájmu (ROI) nastavených ve výchozím nastavení v nastavení DXA.
Podle protokolu pro DXA popsaného výrobcem bude vedle každého účastníka naskenován fantom se šesti poli akrylu a hliníku různé tloušťky a známými absorpčními vlastnostmi, aby sloužil jako externí standard pro analýzy různých složek tkáně.
Stejný laborant umístí účastníky, provede skenování a provede analýzy podle návodu k obsluze pomocí standardního protokolu analýzy.
|
1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
|
Hmotnost
Časové okno: 1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
Hmotnost účastníků bude měřena pomocí elektronické váhy se stadiometrem (Seca, Hamburg, Německo).
|
1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
|
Výška
Časové okno: 1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
Výška účastníků bude měřena pomocí elektronické váhy se stadiometrem (Seca, Hamburg, Německo).
|
1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
|
Kardiorespirační fitness (CRF)
Časové okno: 1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
CRF se určí pomocí Modified Bruce Protocol na motorizovaném běžeckém pásu do vyčerpání (model Q-65, Quinton, Cardiac Science Corp; Bothell, Washington, USA).
Všechny odstupňované testy budou monitorovány pomocí 12svodového elektrokardiogramu.
Inspirované a prošlé plyny budou průběžně analyzovány (Quark RMR w/CPET, verze 9.1, Cosmed, Řím, Itálie).
Vrchol kyslíku bude určen jako nejvyšší průměr za 20 sekund za poslední minutu.
|
1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
|
Objektivní míry fyzické aktivity
Časové okno: 1 měsíc (2 časy měření (jeden týden na začátku a během dvou týdnů tréninku))
|
Fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometrem (ActiGraph, model GT3X, Fort Walton Beach, FL), během volného pobytu účastníků a po celé dva týdny tréninkového období.
Všichni účastníci budou požádáni, aby nosili zařízení na pravém boku.
Data budou zaznamenávána v 60 sekundových epochách a periody alespoň 60 po sobě jdoucích minut nulové intenzity aktivity budou považovány za dobu bez opotřebení.
|
1 měsíc (2 časy měření (jeden týden na začátku a během dvou týdnů tréninku))
|
|
Objektivní měření doby sezení
Časové okno: 1 měsíc (2 časy měření (jeden týden na začátku a během dvou týdnů tréninku))
|
Sedací čas bude hodnocen akcelerometrem (ActiGraph, model CT3X, Fort Walton Beach, FL), během volného pobytu účastníků a během celého dvoutýdenního období školení.
Všichni účastníci budou požádáni, aby nosili zařízení na pravém boku.
Data budou zaznamenávána v 60 sekundových epochách a periody alespoň 60 po sobě jdoucích minut nulové intenzity aktivity budou považovány za dobu bez opotřebení.
|
1 měsíc (2 časy měření (jeden týden na začátku a během dvou týdnů tréninku))
|
|
Síla svalů horní končetiny
Časové okno: 1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
Svalová síla bude hodnocena na horních končetinách pomocí bench pressu za izometrických podmínek (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott, & Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo, & Gass, 2010).
Posouzení maximální síly bude provedeno pomocí izometrického testu vleže na zádech (multipower, Technogym), s flektovaným loktem a ramenním kloubem vytvářejícím abdukci 90º.
|
1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: 1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
Svalová síla bude hodnocena na dolních končetinách pomocí stroje na leg press za izometrických podmínek (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott, & Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo, & Gass, 2010).
Hodnocení dolních končetin bude provedeno pomocí izometrického testu horizontálního Leg Pressu (S0409, HBP), při kterém má účastník flektované stehno a kolenní kloub vytváří úhel 110º.
|
1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
|
Fázový úhel (PhA)
Časové okno: 1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
Účastníci provedou bioimpedenční analýzu (jednofrekvenční, 50 kHz ± 1 %, NutriLAB, Akern) za účelem stanovení PhA.
Účastníci budou v poloze vleže, s nohama od sebe a pažemi od trupu tak, aby se mediální plocha končetin nedotýkala zbytku těla (Selberg & Selberg, 2002); 4 elektrody (2 v každé končetině) budou umístěny na ruce a chodidle dominantní strany se vzdáleností 5 cm mezi oběma.
|
1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
|
Tělová voda
Časové okno: 1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
Účastníci provedou bioimpedenční analýzu (jediná frekvence, 50 kHz ± 1 %, NutriLAB, Akern) za účelem stanovení složek tělesné vody (celková tělesná voda a extracelulární voda přímo měřená a vypočtená intracelulární voda).
Účastníci budou v poloze vleže, s nohama od sebe a pažemi od trupu tak, aby se mediální plocha končetin nedotýkala zbytku těla (Selberg & Selberg, 2002); 4 elektrody (2 v každé končetině) budou umístěny na ruce a chodidle dominantní strany se vzdáleností 5 cm mezi oběma.
|
1 měsíc (2 časy měření (jedno na začátku a po dvou týdnech tréninku))
|
|
Orální test glukózové tolerance
Časové okno: 1 měsíc (4 časy měření, dva pro každý protokol (ráno v každý den protokolu a den poté), včetně základní linie a po zaškolení)
|
Byl odebrán základní odběr krve a účastníci byli instruováni, aby vypili perorální glukózový nápoj obsahující 75 g glukózy rozpuštěné ve vodě (200 ml).
Dvě hodiny poté byl odebrán další vzorek krve.
|
1 měsíc (4 časy měření, dva pro každý protokol (ráno v každý den protokolu a den poté), včetně základní linie a po zaškolení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Sardinha, PhD, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEIFMH6/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy