Romper el tiempo sedentario y 2 semanas de desentrenamiento
Respuestas posprandiales de glucosa en adultos mayores entrenados: efectos de romper el tiempo sedentario y 2 semanas de desentrenamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados para participar en un ensayo cruzado aleatorio utilizando anuncios en los medios y eventos grupales dentro del Área Metropolitana de Lisboa. Para ser parte de esta intervención, los participantes deberán ser hombres o mujeres de entre 65 y 90 años, físicamente activos y que realicen ejercicio estructurado al menos dos veces por semana durante los últimos 6 meses. Quedarán excluidas las personas que padezcan diabetes o cualquier tipo de limitación física que les impida realizar ejercicio. Los cálculos de potencia y tamaño de la muestra (G-Power 3.1.9.2) se basaron en un tamaño del efecto de 0,78 para el iAUC de la glucosa, una potencia de 0,80 y una significancia de 0,05. El cálculo arrojó un tamaño de muestra de 15 participantes. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Cinética Humana (número de aprobación: 06/2019) y realizado de acuerdo con la Declaración de Helsinki y con la Convención sobre Derechos Humanos y Biomedicina. Se obtuvieron consentimientos informados por escrito de todos los participantes.
Se realizará un seguimiento de los participantes en un ensayo cruzado aleatorizado realizado en la Facultad de Cinética Humana entre abril y agosto de 2019. Los participantes asistirán al laboratorio en doce ocasiones distintas: visita 1 (día 1), evaluaciones de referencia para la composición corporal; visita 2 (día 2), evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria; visita 3 (día 3), SOG y primer protocolo experimental aleatorizado; visita 4 (día 4), SOG de seguimiento; visita 5 (4-6 días después del primer protocolo experimental), OGTT y el resto del protocolo experimental; visita 6 (día siguiente al protocolo experimental anterior), SOG de seguimiento. Se realizarán 6 visitas adicionales siguiendo la misma lógica, después de un período de desentrenamiento de 2 semanas, donde se indicará a los participantes que se abstengan de realizar ejercicios estructurados y reduzcan su actividad física. Las evaluaciones de seguimiento de la composición corporal y la aptitud cardiorrespiratoria se realizarán después de los protocolos. El orden del protocolo experimental será aleatorizado al inicio y en el período de seguimiento después del proceso de desentrenamiento por un tercero utilizando una lista de números aleatorios generada por computadora (aleatorización de bloques con tamaños de bloque equilibrados).
En la mañana de cada día de intervención, los participantes llegarán al laboratorio a las 8:00 am, luego de un ayuno de 10h. Durante las 48 horas previas al día de la intervención, se les pedirá a los participantes que se abstengan de realizar actividad física estructurada de moderada a vigorosa (MVPA), cafeína y consumo de alcohol. Cada jornada de intervención tendrá una duración total de 9,5h y comenzará con una prueba de tolerancia oral a la glucosa. Después de una extracción de sangre inicial, se indicará a los participantes que tomen una bebida de glucosa oral de 75 g disueltos en agua (200 ml). Dos horas después, se extraerá otra muestra de sangre.
A las 10:30 horas se entregará a los participantes una comida estándar mixta (desayuno), marcando el inicio del protocolo de 7 horas. La misma comida estándar se proporcionará a la 1:30 p. m. (almuerzo). La comida de 200 ml constará de 303 kcal, 42 g de carbohidratos, 10 g de grasas y 11,2 g de proteínas, vitaminas y minerales (Nestle Health Science - Resource Energy). Se alentará a los participantes a consumir la comida completa en 5 minutos. Los protocolos realizados serán: 1) sentado ininterrumpido: los participantes permanecerán sentados durante 7 horas (SIT); 2) Sentado + pausas de intensidad moderada: se indicará a los participantes que permanezcan sentados durante 7 horas, interrumpiendo la posición sentada cada 30 minutos para realizar 2 minutos de actividad física de intensidad moderada. Los descansos consistirán en subir y bajar escaleras y sentadillas. Cada persona realizará estos ejercicios alternativamente. Durante el protocolo, los participantes podrán ir al baño en silla de ruedas y se les otorgará agua a libre acceso. A la mañana siguiente del protocolo, se repetirá la SOG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cruz Quebrada, Portugal
- Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres
- 65 y 90 años
- Físicamente activo
- Realizó ejercicio estructurado al menos dos veces por semana durante los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con diabetes
- Cualquier tipo de limitación física que les impida practicar ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sentado ininterrumpido
Los participantes permanecieron sentados durante 7 horas.
Durante el protocolo, a los participantes se les permitió ir al baño en silla de ruedas y se les concedió agua libre.
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Experimental: Sentado + descansos de intensidad moderada
Se instruyó a los participantes para que permanecieran sentados durante 7 horas, interrumpiendo la posición sentada cada 30 minutos para realizar 2 minutos de actividad física de intensidad moderada.
Los descansos consistían en subir y bajar escaleras y sentadillas.
Cada persona realizó estos ejercicios alternativamente.
Durante el protocolo, a los participantes se les permitió ir al baño en silla de ruedas y se les concedió agua libre.
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Se realizará un seguimiento de los participantes en un ensayo cruzado aleatorizado realizado en la Facultad de Cinética Humana entre abril y agosto de 2019.
Los participantes asistirán al laboratorio en doce ocasiones distintas: visita 1 (día 1), evaluaciones de referencia para la composición corporal; visita 2 (día 2), evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria; visita 3 (día 3), SOG y primer protocolo experimental aleatorizado; visita 4 (día 4), SOG de seguimiento; visita 5 (4-6 días después del primer protocolo experimental), OGTT y el resto del protocolo experimental; visita 6 (día siguiente al protocolo experimental anterior), SOG de seguimiento.
Se realizarán 6 visitas adicionales siguiendo la misma lógica, después de un período de desentrenamiento de 2 semanas, donde se indicará a los participantes que se abstengan de realizar ejercicios estructurados.
Las evaluaciones de seguimiento de la composición corporal y la aptitud cardiorrespiratoria se realizarán después de los protocolos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitoreo continuo de glucosa antes y después de 2 semanas de desentrenamiento para cada protocolo de intervención (sentarse durante mucho tiempo frente a permanecer sentado)
Periodo de tiempo: 1 mes (2 tiempos de medición, uno para cada protocolo, incluido el inicio y después del desentrenamiento)
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Inmediatamente a su llegada al laboratorio y durante 24h se le colocará un glucómetro (iPro2 CGM con Enlite Sensors MiniMed; Medtronic, Northridge, California, EE. UU.) en el lado derecho del abdomen.
Una vez insertado, CGM proporciona valores de glucosa intersticial cada 5 minutos.
Para calibrar el CGM, se recolectarán y medirán cuatro muestras de glucosa en sangre capilar (tres en el laboratorio y una en casa) utilizando un glucómetro (Contour Next One, Ascensia Diabetes Care, Basilea, Suiza).
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1 mes (2 tiempos de medición, uno para cada protocolo, incluido el inicio y después del desentrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asignación postural
Periodo de tiempo: 1 mes (2 tiempos de medición, uno para cada protocolo, incluido el inicio y después del desentrenamiento)
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Para monitorear objetivamente el protocolo experimental, un Activpal (versión 5.9.1.1,
PAL Technologies, Glasgow, Reino Unido) se adherirá a la piel en la línea media anterior del muslo derecho y se utilizará de forma continua durante el protocolo de 7 horas.
Los datos se recopilarán a una frecuencia predeterminada de 10 Hz y en períodos de 15 segundos.
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1 mes (2 tiempos de medición, uno para cada protocolo, incluido el inicio y después del desentrenamiento)
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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Se realizará un escaneo de cuerpo completo y se medirá la atenuación de rayos X (DXA) entre 70 y 140 kilovoltios sincrónicamente con la frecuencia de línea para cada píxel de la imagen escaneada.
La masa de grasa corporal abdominal y ginoide se medirá a través de análisis parciales de la exploración DXA, en función de las regiones de interés (ROI) establecidas de forma predeterminada en la configuración DXA.
Siguiendo el protocolo para DXA descrito por el fabricante, se escaneará un fantasma con seis campos de acrílico y aluminio de diferentes espesores y propiedades de absorción conocidas junto con cada participante para que sirva como estándar externo para los análisis de diferentes componentes del tejido.
El mismo técnico de laboratorio posicionará a los participantes, realizará los escaneos y ejecutará los análisis de acuerdo con el manual del operador utilizando el protocolo de análisis estándar.
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1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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Peso
Periodo de tiempo: 1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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El peso de los participantes se medirá mediante una báscula electrónica con estadiómetro (Seca, Hamburgo, Alemania).
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1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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Altura
Periodo de tiempo: 1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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La altura de los participantes se medirá mediante una báscula electrónica con estadiómetro (Seca, Hamburgo, Alemania).
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1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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Aptitud cardiorrespiratoria (CRF)
Periodo de tiempo: 1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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El CRF se determinará usando un Protocolo de Bruce Modificado en una cinta rodante motorizada hasta el agotamiento (modelo Q-65, Quinton, Cardiac Science Corp; Bothell, Washington, EE. UU.).
Todas las pruebas calificadas serán monitoreadas mediante un electrocardiograma de 12 derivaciones.
Los gases inspirados y espirados serán analizados continuamente (Quark RMR w/CPET, versión 9.1, Cosmed, Roma, Italia).
El pico de oxígeno se determinará como el promedio más alto de 20 segundos del último minuto.
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1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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Medidas objetivas de actividad física
Periodo de tiempo: 1 mes (2 tiempos de medición (una semana al inicio y durante las dos semanas de desentrenamiento))
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La actividad física será evaluada por acelerómetro (ActiGraph, modelo GT3X, Fort Walton Beach, FL), durante la vida libre de los participantes y durante las dos semanas completas del período de desentrenamiento.
A todos los participantes se les pedirá que usen el dispositivo en la cadera derecha.
Los datos se registrarán en épocas de 60 segundos y los períodos de al menos 60 minutos consecutivos de recuentos de intensidad de actividad cero se considerarán como tiempo sin uso.
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1 mes (2 tiempos de medición (una semana al inicio y durante las dos semanas de desentrenamiento))
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Medidas objetivas del tiempo sedentario
Periodo de tiempo: 1 mes (2 tiempos de medición (una semana al inicio y durante las dos semanas de desentrenamiento))
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El tiempo sedentario se evaluará mediante un acelerómetro (ActiGraph, modelo CT3X, Fort Walton Beach, FL), durante la vida libre de los participantes y durante las dos semanas completas del período de desentrenamiento.
A todos los participantes se les pedirá que usen el dispositivo en la cadera derecha.
Los datos se registrarán en épocas de 60 segundos y los períodos de al menos 60 minutos consecutivos de recuentos de intensidad de actividad cero se considerarán como tiempo sin uso.
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1 mes (2 tiempos de medición (una semana al inicio y durante las dos semanas de desentrenamiento))
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Fuerza muscular de miembros superiores
Periodo de tiempo: 1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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La fuerza muscular se evaluará en los miembros superiores, utilizando el banco de pesas, en condiciones isométricas (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott, & Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo, & Gass, 2010).
La valoración de la fuerza máxima se realizará mediante un test de isométrico en decúbito supino (multipower, Technogym), con el codo flexionado y la articulación del hombro creando una abducción de 90º.
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1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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Fuerza muscular de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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La fuerza muscular se evaluará en los miembros inferiores, utilizando la máquina de prensa de piernas, en condiciones isométricas (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott, & Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo, & Gass, 2010).
La valoración de los miembros inferiores se realizará mediante un test isométrico de Leg Press horizontal (S0409, HBP), en el que el participante tiene el muslo flexionado y la articulación de la rodilla formando un ángulo de 110º.
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1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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Ángulo de fase (PhA)
Periodo de tiempo: 1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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Los participantes realizarán análisis de bioimpedancia (frecuencia única, 50 kHz ± 1%, NutriLAB, Akern) para determinar el PhA.
Los participantes estarán en posición tumbada, con las piernas separadas entre sí y los brazos separados del tronco, de modo que la superficie medial de las extremidades no toque el resto del cuerpo (Selberg & Selberg, 2002); Se colocarán 4 electrodos (2 en cada miembro) en la mano y el pie del lado dominante, con una distancia entre ambos de 5 cm.
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1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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Agua corporal
Periodo de tiempo: 1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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Los participantes realizarán análisis de bioimpedancia (frecuencia única, 50 kHz ± 1%, NutriLAB, Akern) para determinar los compartimentos de agua corporal (agua corporal total y agua extracelular medida directamente y agua intracelular calculada).
Los participantes estarán en posición tumbada, con las piernas separadas entre sí y los brazos separados del tronco, de modo que la superficie medial de las extremidades no toque el resto del cuerpo (Selberg & Selberg, 2002); Se colocarán 4 electrodos (2 en cada miembro) en la mano y el pie del lado dominante, con una distancia entre ambos de 5 cm.
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1 mes (2 veces de medición (una al inicio y después de dos semanas de desentrenamiento))
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Test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 1 mes (4 tiempos de medición, dos para cada protocolo (en la mañana de cada día del protocolo y el día siguiente), incluyendo la línea de base y después del desentrenamiento)
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Se extrajo una muestra de sangre de referencia y se indicó a los participantes que bebieran una bebida de glucosa oral de 75 g de glucosa disuelta en agua (200 ml).
Dos horas después, se recogió otra muestra de sangre.
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1 mes (4 tiempos de medición, dos para cada protocolo (en la mañana de cada día del protocolo y el día siguiente), incluyendo la línea de base y después del desentrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Sardinha, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CEIFMH6/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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