Interrompendo o tempo sedentário e 2 semanas de destreinamento
Respostas de glicose pós-prandial em adultos mais velhos treinados: efeitos do tempo de sedentarismo e 2 semanas de destreinamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados para participar de um estudo cruzado randomizado usando anúncios de mídia e eventos de grupo na Área Metropolitana de Lisboa. Para participar desta intervenção, os participantes deverão ser homens ou mulheres com idade entre 65 e 90 anos, fisicamente ativos e praticantes de exercícios estruturados pelo menos duas vezes por semana nos últimos 6 meses. Serão excluídos os portadores de diabetes ou qualquer tipo de limitação física que os impeça de realizar exercícios. Os cálculos de poder e tamanho da amostra (G-Power 3.1.9.2) foram baseados em um tamanho de efeito de 0,78 para a glicose iAUC, um poder de 0,80 e uma significância de 0,05. O cálculo resultou em um tamanho de amostra de 15 participantes. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Motricidade Humana (número de aprovação: 06/2019) e conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque e com a Convenção de Direitos Humanos e Biomedicina. Os consentimentos informados por escrito foram obtidos de todos os participantes.
Os participantes serão acompanhados em um estudo randomizado cruzado realizado na Faculdade de Motricidade Humana entre abril e agosto de 2019. Os participantes comparecerão ao laboratório em doze ocasiões distintas: visita 1 (dia 1), avaliações iniciais da composição corporal; visita 2 (dia 2), avaliação da aptidão cardiorrespiratória; visita 3 (dia 3), OGTT e o primeiro protocolo experimental randomizado; visita 4 (dia 4), OGTT de acompanhamento; visita 5 (4-6 dias após o primeiro protocolo experimental), TOTG e restante protocolo experimental; visita 6 (dia seguinte ao protocolo experimental anterior), seguimento OGTT. Mais 6 visitas serão realizadas seguindo o mesmo raciocínio, após um período de 2 semanas de destreinamento, onde os participantes serão instruídos a abster-se de exercícios estruturados e reduzir sua atividade física. As avaliações de acompanhamento de composição corporal e aptidão cardiorrespiratória serão realizadas após os protocolos. A ordem do protocolo experimental será randomizada na linha de base e no período de acompanhamento após o processo de destreinamento por um terceiro usando uma lista gerada por computador de números aleatórios (randomização de blocos com tamanhos de blocos balanceados).
Na manhã de cada dia de intervenção, os participantes chegarão ao laboratório às 8h, após jejum de 10h. Por 48h antes do dia da intervenção, os participantes serão solicitados a abster-se de atividade física estruturada moderada a vigorosa (MVPA), cafeína e consumo de álcool. Cada dia de intervenção terá a duração total de 9,5h e será iniciado com um teste oral de tolerância à glicose. Após uma coleta de sangue inicial, os participantes serão instruídos a beber uma bebida oral de glicose de 75g dissolvida em água (200 ml). Duas horas depois, outra amostra de sangue será coletada.
Às 10h30, será oferecida aos participantes uma refeição padrão mista (café da manhã), marcando o início do protocolo de 7 horas. A mesma refeição padrão será fornecida às 13h30. (almoço). A refeição de 200 ml será composta por 303 kcal, 42g de carboidrato, 10g de gordura e 11,2g de proteína, vitaminas e minerais (Nestle Health Science - Resource Energy). Os participantes serão encorajados a consumir toda a refeição em 5 minutos. Os protocolos realizados serão: 1) sentado ininterrupto: os participantes permanecerão sentados durante 7 horas (SIT); 2) Sentar + pausas de intensidade moderada: os participantes serão instruídos a permanecer sentados durante 7 horas, interrompendo a posição sentada a cada 30 minutos para realizar 2 minutos de atividade física de intensidade moderada. Os intervalos consistirão em subir e descer escadas e agachamentos. Cada pessoa realizará esses exercícios alternadamente. Durante o protocolo, será permitido ao participante ir ao banheiro em cadeira de rodas e será fornecida água à vontade. Na manhã seguinte ao protocolo, o OGTT será repetido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cruz Quebrada, Portugal
- Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres
- 65 e 90 anos
- Ativo fisicamente
- Envolvido em exercícios estruturados pelo menos duas vezes por semana nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com diabetes
- Qualquer tipo de limitação física que os impeça de praticar exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sessão ininterrupta
Os participantes permaneceram sentados durante 7 horas.
Durante o protocolo, os participantes foram autorizados a ir ao banheiro em cadeira de rodas e água à vontade foi fornecida.
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Experimental: Sentado + pausas de intensidade moderada
Os participantes foram instruídos a permanecer sentados por 7 horas, interrompendo a posição sentada a cada 30 minutos para realizar 2 minutos de atividade física de intensidade moderada.
Os intervalos consistiam em subir e descer escadas e agachamentos.
Cada pessoa executou esses exercícios alternadamente.
Durante o protocolo, os participantes foram autorizados a ir ao banheiro em cadeira de rodas e água à vontade foi fornecida.
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Os participantes serão acompanhados em um estudo randomizado cruzado realizado na Faculdade de Motricidade Humana entre abril e agosto de 2019.
Os participantes comparecerão ao laboratório em doze ocasiões distintas: visita 1 (dia 1), avaliações iniciais da composição corporal; visita 2 (dia 2), avaliação da aptidão cardiorrespiratória; visita 3 (dia 3), OGTT e o primeiro protocolo experimental randomizado; visita 4 (dia 4), OGTT de acompanhamento; visita 5 (4-6 dias após o primeiro protocolo experimental), TOTG e restante protocolo experimental; visita 6 (dia seguinte ao protocolo experimental anterior), seguimento OGTT.
Mais 6 visitas serão realizadas seguindo o mesmo raciocínio, após um período de 2 semanas de destreinamento, onde os participantes serão instruídos a abster-se de exercícios estruturados.
As avaliações de acompanhamento de composição corporal e aptidão cardiorrespiratória serão realizadas após os protocolos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitoramento contínuo da glicose antes e depois de 2 semanas de destreinamento para cada protocolo de intervenção (sentado prolongado vs. sessão sentada interrompida)
Prazo: 1 mês (2 tempos de medição, um para cada protocolo, incluindo linha de base e após o destreinamento)
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Imediatamente após a chegada ao laboratório e durante 24h, um monitor de glicemia (iPro2 CGM com Enlite Sensors MiniMed; Medtronic, Northridge, Califórnia, EUA) será colocado no lado direito do abdome.
Uma vez inserido, o CGM fornece valores de glicose intersticial a cada 5 minutos.
Para calibrar o CGM, quatro amostras de glicemia capilar (três no laboratório e uma em casa) serão coletadas e medidas usando um glicosímetro (Contour Next One, Ascensia Diabetes Care, Basel, Suíça).
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1 mês (2 tempos de medição, um para cada protocolo, incluindo linha de base e após o destreinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alocação postural
Prazo: 1 mês (2 tempos de medição, um para cada protocolo, incluindo linha de base e após o destreinamento)
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Para monitorar objetivamente o protocolo experimental, um Activpal (versão 5.9.1.1,
PAL Technologies, Glasgow, Reino Unido) será fixado na pele na linha anterior média da coxa direita e será utilizado continuamente durante o protocolo de 7 horas.
Os dados serão coletados em 10 Hz predeterminados e em períodos de 15 segundos.
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1 mês (2 tempos de medição, um para cada protocolo, incluindo linha de base e após o destreinamento)
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Composição do corpo
Prazo: 1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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Será realizada uma varredura de corpo inteiro e a atenuação dos raios X (DXA) pulsada entre 70 e 140 quilovolts sincronizadamente com a frequência da linha para cada pixel da imagem digitalizada que foi medida.
A massa de gordura corporal abdominal e ginoide será medida por meio de análises parciais do escaneamento DXA, com base nas regiões de interesse (ROIs) definidas por padrão nas configurações do DXA.
Seguindo o protocolo de DXA descrito pelo fabricante, um phantom com seis campos de acrílico e alumínio de espessura variável e propriedades absortivas conhecidas será escaneado ao lado de cada participante para servir de padrão externo para as análises de diferentes componentes teciduais.
O mesmo técnico de laboratório posicionará os participantes, realizará as varreduras e executará as análises de acordo com o manual do operador usando o protocolo de análise padrão.
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1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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Peso
Prazo: 1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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O peso dos participantes será medido usando uma balança eletrônica com estadiômetro (Seca, Hamburgo, Alemanha).
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1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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Altura
Prazo: 1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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A estatura dos participantes será medida por meio de balança eletrônica com estadiômetro (Seca, Hamburgo, Alemanha).
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1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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Aptidão cardiorrespiratória (CRF)
Prazo: 1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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A ACR será determinada por meio do Protocolo de Bruce Modificado em esteira motorizada até a exaustão (modelo Q-65, Quinton, Cardiac Science Corp; Bothell, Washington, EUA).
Todos os testes graduados serão monitorados usando um eletrocardiograma de 12 derivações.
Os gases inspirados e expirados serão analisados continuamente (Quark RMR w/CPET, versão 9.1, Cosmed, Roma, Itália).
O pico de oxigênio será determinado como a média mais alta de 20 segundos do último minuto.
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1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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Medidas objetivas de atividade física
Prazo: 1 mês (2 vezes de medição (uma semana na linha de base e durante as duas semanas de destreinamento))
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A atividade física será avaliada por meio de acelerômetro (ActiGraph, modelo GT3X, Fort Walton Beach, FL), durante a vida livre dos participantes e durante as duas semanas completas de destreinamento.
Todos os participantes serão solicitados a usar o dispositivo no quadril direito.
Os dados serão registrados em períodos de 60 segundos e períodos de pelo menos 60 minutos consecutivos de contagens de intensidade de atividade zero serão considerados como tempo sem uso.
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1 mês (2 vezes de medição (uma semana na linha de base e durante as duas semanas de destreinamento))
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Medidas objetivas de tempo sedentário
Prazo: 1 mês (2 vezes de medição (uma semana na linha de base e durante as duas semanas de destreinamento))
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O tempo sedentário será avaliado por acelerômetro (ActiGraph, modelo CT3X, Fort Walton Beach, FL), durante a vivência livre dos participantes e durante as duas semanas completas de destreinamento.
Todos os participantes serão solicitados a usar o dispositivo no quadril direito.
Os dados serão registrados em períodos de 60 segundos e períodos de pelo menos 60 minutos consecutivos de contagens de intensidade de atividade zero serão considerados como tempo sem uso.
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1 mês (2 vezes de medição (uma semana na linha de base e durante as duas semanas de destreinamento))
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Força muscular de membros superiores
Prazo: 1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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A força muscular será avaliada nos membros superiores, por meio do supino reto, em condições isométricas (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott, & Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo, & Gass, 2010).
A avaliação da força máxima será realizada através de um teste de supino isométrico (multipower, Technogym), com o cotovelo fletido e a articulação do ombro criando uma abdução de 90º.
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1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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Força muscular de membros inferiores
Prazo: 1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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A força muscular será avaliada nos membros inferiores, utilizando o aparelho leg press, em condições isométricas (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott, & Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo, & Gass, 2010).
A avaliação dos membros inferiores será realizada por meio de um teste isométrico de Leg Press horizontal (S0409, HBP), no qual o participante está com a coxa flexionada e a articulação do joelho formando um ângulo de 110º.
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1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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Ângulo de fase (PhA)
Prazo: 1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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Os participantes realizarão análise de bioimpedância (frequência única, 50 kHz ± 1%, NutriLAB, Akern) para determinar o PhA.
Os participantes ficarão em posição deitada, com as pernas afastadas umas das outras e os braços afastados do tronco, de forma que a face medial dos membros não toque o restante do corpo (Selberg & Selberg, 2002); Serão colocados 4 eletrodos (2 em cada membro) na mão e no pé do lado dominante, com distância de 5 cm entre ambos.
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1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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Água corporal
Prazo: 1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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Os participantes realizarão análise de bioimpedância (frequência única, 50 kHz ± 1%, NutriLAB, Akern) para determinar os compartimentos de água corporal (água corporal total e água extracelular medida diretamente e água intracelular calculada).
Os participantes ficarão em posição deitada, com as pernas afastadas umas das outras e os braços afastados do tronco, de forma que a face medial dos membros não toque o restante do corpo (Selberg & Selberg, 2002); Serão colocados 4 eletrodos (2 em cada membro) na mão e no pé do lado dominante, com distância de 5 cm entre ambos.
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1 mês (2 vezes de medição (uma na linha de base e após duas semanas de destreinamento))
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Teste oral de tolerância à glicose
Prazo: 1 mês (4 tempos de medição, dois para cada protocolo (na manhã de cada dia de protocolo e no dia seguinte), incluindo linha de base e após o destreinamento)
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A coleta de sangue inicial foi feita e os participantes foram instruídos a beber uma bebida oral de glicose de 75g de glicose dissolvida em água (200ml).
Duas horas depois, outra amostra de sangue foi coletada.
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1 mês (4 tempos de medição, dois para cada protocolo (na manhã de cada dia de protocolo e no dia seguinte), incluindo linha de base e após o destreinamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Sardinha, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEIFMH6/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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