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Aufbrechen der sitzenden Zeit und 2 Wochen Trainingspause

28. Oktober 2019 aktualisiert von: Luís Bettencourt Sardinha, University of Lisbon

Postprandiale Glukosereaktionen bei geschulten älteren Erwachsenen: Auswirkungen der Unterbrechung der sitzenden Zeit und eines zweiwöchigen Entzugs

Regelmäßige Unterbrechungen des sitzenden Verhaltens (SB) durch Aktivitätspausen können postprandiale Glukoseschwankungen (PPG) abschwächen und die Blutzuckerkontrolle verbessern. Ziel der Forscher war es, die Auswirkung einer Unterbrechung von 7 Stunden längerem Sitzen durch kurze Anfälle mäßiger körperlicher Aktivität (PA) (abwechselnd Treppen hinauf/runter und Sitzen/Aufstehen vom Stuhl) auf die postprandialen Glukosereaktionen (PPG) im Vergleich zu zu bestimmen ununterbrochenes Sitzen. Darüber hinaus wollten die Forscher die Auswirkungen einer zweiwöchigen Entschulung (DT) auf PPG bei beiden Protokollen untersuchen. Nicht-diabetische, trainierte ältere Erwachsene (n = 15) werden für eine randomisierte Crossover-Studie mit zwei Behandlungen rekrutiert, die unter zwei verschiedenen Trainingsbedingungen durchgeführt werden: 1) ununterbrochenes Sitzprotokoll (CON); 2) sitzend mit 2-minütigen Anfällen mäßiger PA alle 30 Minuten (INT). Beide Protokolle werden im trainierten Zustand und nach 2 Wochen DT durchgeführt. Am frühen Morgen jedes Versuchs führen die Teilnehmer einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) durch und es werden zwei Blutproben entnommen (nüchtern und nach 2 Stunden); 2,5 Stunden später beginnen die Teilnehmer mit dem Protokoll und es werden zwei standardisierte Mahlzeiten bereitgestellt (0 Stunden und nach 3 Stunden). Ein iPro2-System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) zeichnet alle 5 Minuten die durchschnittliche interstitielle Glukosekonzentration auf. Die positive inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) und die Gesamtfläche unter der Kurve (pAUC) für Glukose sowie die mittlere Glukose (MG) werden mit Matlab berechnet. Unterschiede zwischen beiden Protokollen und zwischen den beiden verschiedenen Zeitpunkten werden mithilfe einer verallgemeinerten Schätzgleichung (GEE) unter Berücksichtigung von Geschlecht und Alter (KI 95 %) untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden für die Teilnahme an einem randomisierten Crossover-Versuch mit Medienwerbung und Gruppenveranstaltungen im Großraum Lissabon rekrutiert. Um an dieser Intervention teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer Männer oder Frauen im Alter zwischen 65 und 90 Jahren sein, körperlich aktiv sein und in den letzten 6 Monaten mindestens zweimal pro Woche strukturierte Übungen gemacht haben. Personen mit Diabetes oder anderen körperlichen Einschränkungen, die sie daran hindern würden, Sport zu treiben, werden ausgeschlossen. Berechnungen der Trennschärfe und der Stichprobengröße (G-Power 3.1.9.2) basierten auf einer Effektstärke von 0,78 für die Glukose-iAUC, einer Trennschärfe von 0,80 und einer Signifikanz von 0,05. Die Berechnung ergab eine Stichprobengröße von 15 Teilnehmern. Diese Studie wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Humankinetik genehmigt (Genehmigungsnummer: 06/2019) und in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki und der Konvention über Menschenrechte und Biomedizin durchgeführt. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Die Teilnehmer werden in einer randomisierten Crossover-Studie beobachtet, die zwischen April und August 2019 an der Fakultät für Humankinetik durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden das Labor zu zwölf verschiedenen Gelegenheiten besuchen: Besuch 1 (Tag 1), grundlegende Beurteilungen der Körperzusammensetzung; Besuch 2 (Tag 2), Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness; Besuch 3 (Tag 3), OGTT und das erste randomisierte Versuchsprotokoll; Besuch 4 (Tag 4), Follow-up-OGTT; Besuch 5 (4–6 Tage nach dem ersten Versuchsprotokoll), OGTT und das verbleibende Versuchsprotokoll; Besuch 6 (Tag nach dem vorherigen Versuchsprotokoll), Follow-up-OGTT. Weitere 6 Besuche werden nach dem gleichen Prinzip nach einer zweiwöchigen Entzugsphase durchgeführt, in der die Teilnehmer angewiesen werden, auf strukturierte Übungen zu verzichten und ihre körperliche Aktivität zu reduzieren. Die Nachuntersuchungen der Körperzusammensetzung und der kardiorespiratorischen Fitness werden nach den Protokollen durchgeführt. Die Reihenfolge der Versuchsprotokolle wird zu Studienbeginn und in der Nachbeobachtungszeit nach dem Entschulungsprozess durch einen Dritten anhand einer computergenerierten Liste von Zufallszahlen (Block-Randomisierung mit ausgewogenen Blockgrößen) randomisiert.

Am Morgen jedes Interventionstages kommen die Teilnehmer nach 10-stündigem Fasten um 8:00 Uhr im Labor an. 48 Stunden vor dem Interventionstag werden die Teilnehmer gebeten, auf strukturierte mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) sowie den Konsum von Koffein und Alkohol zu verzichten. Jeder Interventionstag hat eine Gesamtdauer von 9,5 Stunden und beginnt mit einem oralen Glukosetoleranztest. Nach einer Basisblutentnahme werden die Teilnehmer angewiesen, ein orales Glukosegetränk von 75 g, gelöst in Wasser (200 ml), zu trinken. Zwei Stunden später wird eine weitere Blutprobe entnommen.

Um 10:30 Uhr wird den Teilnehmern eine gemischte Standardmahlzeit (Frühstück) serviert, was den Beginn des 7-Stunden-Protokolls markiert. Um 13:30 Uhr wird die gleiche Standardmahlzeit serviert. (Mittagessen). Die 200-ml-Mahlzeit besteht aus 303 kcal, 42 g Kohlenhydraten, 10 g Fett und 11,2 g Protein, Vitaminen und Mineralstoffen (Nestle Health Science – Resource Energy). Die Teilnehmer werden aufgefordert, die gesamte Mahlzeit innerhalb von 5 Minuten zu verzehren. Die durchgeführten Protokolle sind: 1) ununterbrochenes Sitzen: Die Teilnehmer bleiben 7 Stunden lang sitzen (SIT); 2) Sitzen + Pausen mittlerer Intensität: Die Teilnehmer werden angewiesen, 7 Stunden lang zu sitzen und die Sitzposition alle 30 Minuten zu unterbrechen, um 2 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität durchzuführen. Die Pausen bestehen aus Treppensteigen und Kniebeugen. Jede Person führt diese Übungen abwechselnd durch. Während des Protokolls dürfen die Teilnehmer im Rollstuhl auf die Toilette gehen und es wird Wasser nach Belieben gewährt. Am nächsten Morgen nach dem Protokoll wird das OGTT wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Cruz Quebrada, Portugal
        • Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau
  • 65 und 90 Jahre alt
  • Körperlich aktiv
  • In den letzten 6 Monaten mindestens zweimal pro Woche strukturierte Übungen gemacht haben.

Ausschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Diabetes diagnostiziert
  • Jede Art von körperlicher Einschränkung, die sie daran hindern würde, Sport zu treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Ununterbrochenes Sitzen
Die Teilnehmer blieben sieben Stunden lang sitzen. Während des Protokolls durften die Teilnehmer im Rollstuhl auf die Toilette gehen und es wurde Wasser nach Belieben gewährt.
Experimental: Sitzen + Pausen mittlerer Intensität
Die Teilnehmer wurden angewiesen, 7 Stunden lang zu sitzen und die Sitzposition alle 30 Minuten zu unterbrechen, um 2 Minuten lang körperlich aktiv zu sein. Die Pausen bestanden aus Treppensteigen und Kniebeugen. Jede Person führte diese Übung abwechselnd durch. Während des Protokolls durften die Teilnehmer im Rollstuhl auf die Toilette gehen und es wurde Wasser nach Belieben gewährt.
Verhalten: Sitzen + Pausen mittlerer Intensität
Die Teilnehmer werden in einer randomisierten Crossover-Studie beobachtet, die zwischen April und August 2019 an der Fakultät für Humankinetik durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden das Labor zu zwölf verschiedenen Gelegenheiten besuchen: Besuch 1 (Tag 1), Basisuntersuchungen der Körperzusammensetzung; Besuch 2 (Tag 2), Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness; Besuch 3 (Tag 3), OGTT und das erste randomisierte Versuchsprotokoll; Besuch 4 (Tag 4), Follow-up-OGTT; Besuch 5 (4–6 Tage nach dem ersten Versuchsprotokoll), OGTT und das verbleibende Versuchsprotokoll; Besuch 6 (Tag nach dem vorherigen Versuchsprotokoll), Follow-up-OGTT. Weitere 6 Besuche werden nach dem gleichen Prinzip nach einer zweiwöchigen Trainingspause durchgeführt, in der die Teilnehmer angewiesen werden, auf strukturierte Übungen zu verzichten. Die Nachuntersuchungen der Körperzusammensetzung und der kardiorespiratorischen Fitness werden nach den Protokollen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierliche Glukoseüberwachung vor und nach zweiwöchiger Entlastung für jedes Interventionsprotokoll (längeres Sitzen vs. Unterbrechung des Sitzens)
Zeitfenster: 1 Monat (2 Messzeiten, eine für jedes Protokoll, einschließlich Baseline und nach dem Training)
Unmittelbar nach der Ankunft im Labor und 24 Stunden lang wird ein Blutzuckermessgerät (iPro2 CGM mit Enlite Sensors MiniMed; Medtronic, Northridge, Kalifornien, USA) auf der rechten Seite des Bauches angebracht. Nach dem Einsetzen liefert CGM alle 5 Minuten interstitielle Glukosewerte. Zur Kalibrierung des CGM werden vier kapillare Blutzuckerproben (drei im Labor und eine zu Hause) entnommen und mit einem Blutzuckermessgerät (Contour Next One, Ascensia Diabetes Care, Basel, Schweiz) gemessen.
1 Monat (2 Messzeiten, eine für jedes Protokoll, einschließlich Baseline und nach dem Training)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsverteilung
Zeitfenster: 1 Monat (2 Messzeiten, eine für jedes Protokoll, einschließlich Baseline und nach dem Training)
Um das Versuchsprotokoll objektiv zu überwachen, wird ein Activpal (Version 5.9.1.1, PAL Technologies, Glasgow, UK) wird auf der Haut an der mittleren vorderen Linie des rechten Oberschenkels befestigt und während des 7-Stunden-Protokolls kontinuierlich verwendet. Die Daten werden mit einer vorgegebenen Frequenz von 10 Hz und in 15-Sekunden-Epochen erfasst.
1 Monat (2 Messzeiten, eine für jedes Protokoll, einschließlich Baseline und nach dem Training)
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Für jedes gemessene Pixel des gescannten Bildes wird ein Ganzkörperscan durchgeführt und die Abschwächung der Röntgenstrahlung (DXA) synchron mit der Zeilenfrequenz zwischen 70 und 140 Kilovolt gepulst. Die Körperfettmasse im Bauch- und Gynoidbereich wird durch Teilanalysen des DXA-Scans gemessen, basierend auf Regions of Interest (ROIs), die standardmäßig in den DXA-Einstellungen festgelegt sind. Gemäß dem vom Hersteller beschriebenen Protokoll für DXA wird neben jedem Teilnehmer ein Phantom mit sechs Feldern aus Acryl und Aluminium unterschiedlicher Dicke und bekannter Absorptionseigenschaften gescannt, um als externer Standard für die Analyse verschiedener Gewebekomponenten zu dienen. Derselbe Labortechniker wird die Teilnehmer positionieren, die Scans durchführen und die Analysen gemäß der Bedienungsanleitung unter Verwendung des Standardanalyseprotokolls durchführen.
1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Gewicht
Zeitfenster: 1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Das Gewicht der Teilnehmer wird mit einer elektronischen Waage mit Stadiometer (Seca, Hamburg, Deutschland) gemessen.
1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Höhe
Zeitfenster: 1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Die Körpergröße der Teilnehmer wird mithilfe einer elektronischen Waage mit Stadiometer (Seca, Hamburg, Deutschland) gemessen.
1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Kardiorespiratorische Fitness (CRF)
Zeitfenster: 1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
CRF wird unter Verwendung eines modifizierten Bruce-Protokolls auf einem motorisierten Laufband bis zur Erschöpfung bestimmt (Modell Q-65, Quinton, Cardiac Science Corp; Bothell, Washington, USA). Alle abgestuften Tests werden mithilfe eines 12-Kanal-Elektrokardiogramms überwacht. Eingeatmete und ausgeatmete Gase werden kontinuierlich analysiert (Quark RMR mit CPET, Version 9.1, Cosmed, Rom, Italien). Der maximale Sauerstoffgehalt wird als höchster 20-Sekunden-Durchschnitt der letzten Minute ermittelt.
1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Objektive Messungen der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Monat (2 Messzeitpunkte (eine Woche zu Studienbeginn und während der zweiwöchigen Trainingspause))
Die körperliche Aktivität wird mit einem Beschleunigungsmesser (ActiGraph, GT3X-Modell, Fort Walton Beach, FL) während des freien Lebens der Teilnehmer und während der gesamten zweiwöchigen Entzugsphase beurteilt. Alle Teilnehmer werden gebeten, das Gerät an der rechten Hüfte zu tragen. Die Daten werden in 60-Sekunden-Epochen aufgezeichnet und Zeiträume von mindestens 60 aufeinanderfolgenden Minuten, in denen keine Aktivitätsintensität gezählt wird, werden als tragefreie Zeit betrachtet.
1 Monat (2 Messzeitpunkte (eine Woche zu Studienbeginn und während der zweiwöchigen Trainingspause))
Objektive Messungen der sitzenden Zeit
Zeitfenster: 1 Monat (2 Messzeitpunkte (eine Woche zu Studienbeginn und während der zweiwöchigen Trainingspause))
Die sitzende Zeit wird mit einem Beschleunigungsmesser (ActiGraph, CT3X-Modell, Fort Walton Beach, FL) während des freien Lebens der Teilnehmer und während der gesamten zweiwöchigen Entzugsphase bewertet. Alle Teilnehmer werden gebeten, das Gerät an der rechten Hüfte zu tragen. Die Daten werden in 60-Sekunden-Epochen aufgezeichnet und Zeiträume von mindestens 60 aufeinanderfolgenden Minuten, in denen keine Aktivitätsintensität gezählt wird, werden als tragefreie Zeit betrachtet.
1 Monat (2 Messzeitpunkte (eine Woche zu Studienbeginn und während der zweiwöchigen Trainingspause))
Muskelkraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: 1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Die Muskelkraft der oberen Gliedmaßen wird beim Bankdrücken unter isometrischen Bedingungen beurteilt (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott & Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo & Gass, 2010). Die Beurteilung der maximalen Kraft erfolgt durch einen Test der isometrischen Rückenlage (Multipower, Technogym), wobei der Ellenbogen gebeugt ist und das Schultergelenk eine Abduktion von 90° erzeugt.
1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wird mit der Beinpresse unter isometrischen Bedingungen beurteilt (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott & Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo & Gass, 2010). Die Beurteilung der unteren Gliedmaßen erfolgt durch einen isometrischen Test der horizontalen Beinpresse (S0409, HBP), bei dem der Oberschenkel des Teilnehmers gebeugt ist und das Kniegelenk einen Winkel von 110° bildet.
1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Phasenwinkel (PhA)
Zeitfenster: 1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Die Teilnehmer führen eine Bioimpedanzanalyse (Einzelfrequenz, 50 kHz ± 1 %, NutriLAB, Akern) durch, um den PhA zu bestimmen. Die Teilnehmer befinden sich in liegender Position, die Beine sind voneinander entfernt und die Arme sind vom Rumpf entfernt, so dass die mediale Oberfläche der Gliedmaßen den Rest des Körpers nicht berührt (Selberg & Selberg, 2002); 4 Elektroden (2 in jedem Glied) werden an Hand und Fuß der dominanten Seite angebracht, mit einem Abstand von 5 cm zwischen beiden.
1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Körperwasser
Zeitfenster: 1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Die Teilnehmer führen eine Bioimpedanzanalyse (Einzelfrequenz, 50 kHz ± 1 %, NutriLAB, Akern) durch, um die Körperwasserkompartimente zu bestimmen (Gesamtkörperwasser und extrazelluläres Wasser, direkt gemessenes und berechnetes intrazelluläres Wasser). Die Teilnehmer befinden sich in liegender Position, die Beine sind voneinander entfernt und die Arme sind vom Rumpf entfernt, so dass die mediale Oberfläche der Gliedmaßen den Rest des Körpers nicht berührt (Selberg & Selberg, 2002); 4 Elektroden (2 in jedem Glied) werden an Hand und Fuß der dominanten Seite angebracht, mit einem Abstand von 5 cm zwischen beiden.
1 Monat (2 Messzeitpunkte (einer zu Studienbeginn und nach zwei Wochen Trainingspause))
Oraler Glukosetoleranz-Test
Zeitfenster: 1 Monat (4 Messzeiten, zwei für jedes Protokoll (am Morgen jedes Protokolltages und am Tag danach), einschließlich Ausgangswert und nach dem Training)
Es wurde eine Grundblutentnahme durchgeführt und die Teilnehmer wurden angewiesen, ein orales Glukosegetränk mit 75 g Glukose, gelöst in Wasser (200 ml), zu trinken. Zwei Stunden später wurde eine weitere Blutprobe entnommen.
1 Monat (4 Messzeiten, zwei für jedes Protokoll (am Morgen jedes Protokolltages und am Tag danach), einschließlich Ausgangswert und nach dem Training)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lisbon

Mitarbeiter

Associacao Protectora dos Diabeticos de Portugal

Ermittler

  • Hauptermittler: Luis Sardinha, PhD, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIFMH6/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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