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Rompre le temps sédentaire et 2 semaines de désentraînement

28 octobre 2019 mis à jour par: Luís Bettencourt Sardinha, University of Lisbon

Réponses glycémiques postprandiales chez les personnes âgées entraînées : effets de la rupture du temps sédentaire et de 2 semaines de désentraînement

L'interruption régulière du comportement sédentaire (SB) avec des pauses d'activité peut atténuer les excursions de glucose postprandiale (PPG) et améliorer le contrôle glycémique. Les chercheurs visaient à déterminer l'effet de l'interruption de 7 heures de position assise prolongée avec de brèves périodes d'activité physique modérée (AP) (alternant entre monter/descendre les escaliers et s'asseoir/se lever de la chaise) sur les réponses glycémiques postprandiales (PPG) par rapport à assise ininterrompue. De plus, les enquêteurs visaient à examiner les effets de 2 semaines de désentraînement (DT) sur PPG sur les deux protocoles. Des personnes âgées non diabétiques et entraînées (n = 15) seront recrutées pour un essai croisé randomisé avec deux traitements effectués dans deux conditions d'entraînement différentes : 1) protocole d'assise ininterrompue (CON) ; 2) assis avec des épisodes de 2 minutes d'AP modérée toutes les 30 minutes (INT). Les deux protocoles seront exécutés dans une condition entraînée et après 2 semaines de DT. Au petit matin de chaque essai, les participants feront un test oral de tolérance au glucose (OGTT) et 2 échantillons de sang seront prélevés (à jeun et après 2 heures) ; 2h30 après, les participants commenceront le protocole et deux repas standardisés seront fournis (0h et à 3h). Un système de surveillance continue du glucose (CGM) iPro2 enregistrera la concentration moyenne de glucose interstitiel toutes les 5 minutes. L'aire incrémentielle positive sous la courbe (iAUC) et l'aire totale sous la courbe (pAUC) pour le glucose ainsi que le glucose moyen (MG) seront calculées à l'aide de Matlab. Les différences entre les deux protocoles et entre les deux moments différents seront examinées à l'aide de l'équation d'estimation généralisée (GEE), ajustée pour le sexe et l'âge (IC 95 %).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront recrutés pour participer à un essai croisé randomisé utilisant des publicités dans les médias et des événements de groupe dans la région métropolitaine de Lisbonne. Pour faire partie de cette intervention, les participants devront être des hommes ou des femmes âgés de 65 à 90 ans, physiquement actifs et engagés dans des exercices structurés au moins deux fois par semaine au cours des 6 derniers mois. Les personnes atteintes de diabète ou de tout type de limitation physique qui les empêcheraient de faire de l'exercice seront exclues. Les calculs de puissance et de taille d'échantillon (G-Power 3.1.9.2) étaient basés sur une taille d'effet de 0,78 pour l'iAUC du glucose, une puissance de 0,80 et une signification de 0,05. Le calcul a donné un échantillon de 15 participants. Cette étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la Faculté des sciences de l'activité physique (numéro d'approbation : 06/2019) et menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et à la Convention sur les droits de l'homme et la biomédecine. Des consentements éclairés écrits ont été obtenus de tous les participants.

Les participants seront suivis dans un essai croisé randomisé entrepris à la Faculté des sciences de l'activité physique entre avril et août 2019. Les participants assisteront au laboratoire à douze occasions distinctes : visite 1 (jour 1), évaluations de base pour la composition corporelle ; visite 2 (jour 2), évaluation de la condition cardiorespiratoire ; visite 3 (jour 3), HGPO et premier protocole expérimental randomisé ; visite 4 (jour 4), suivi HGPO ; visite 5 (4-6 jours après le premier protocole expérimental), OGTT et le protocole expérimental restant ; visite 6 (jour suivant le protocole expérimental précédent), suivi HGPO. 6 visites supplémentaires seront effectuées selon le même rationnel, après une période de désentraînement de 2 semaines, où les participants seront invités à s'abstenir de faire de l'exercice structuré et à réduire leur activité physique. Les évaluations de suivi de la composition corporelle et de la condition cardiorespiratoire seront réalisées après les protocoles. L'ordre du protocole expérimental sera randomisé au départ et sur la période de suivi après le processus de désentraînement par un tiers à l'aide d'une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur (randomisation de blocs avec des tailles de blocs équilibrées).

Le matin de chaque journée d'intervention, les participants arriveront au laboratoire à 8h00, après un jeûne de 10h. Pendant 48h avant le jour de l'intervention, il sera demandé aux participants de s'abstenir de toute activité physique modérée à vigoureuse structurée (MVPA), de la caféine et de la consommation d'alcool. Chaque journée d'intervention aura une durée totale de 9h30 et commencera par un test oral de tolérance au glucose. Après une collecte de sang de base, les participants seront invités à boire une boisson orale au glucose de 75 g dissous dans de l'eau (200 ml). Deux heures après, un autre échantillon de sang sera prélevé.

A 10h30, un repas standard mixte (petit-déjeuner) sera remis aux participants, marquant le début du protocole de 7 heures. Le même repas standard sera servi à 13h30. (déjeuner). Le repas de 200 ml comprendra 303 kcal, 42 g de glucides, 10 g de matières grasses et 11,2 g de protéines, de vitamines et de minéraux (Nestle Health Science - Resource Energy). Les participants seront encouragés à consommer tout le repas en 5 minutes. Les protocoles exécutés seront : 1) assise ininterrompue : les participants resteront assis pendant 7 heures (SIT) ; 2) Assis + pauses d'intensité modérée : les participants seront invités à rester assis pendant 7 heures, tout en interrompant la position assise toutes les 30 minutes pour effectuer 2 minutes d'activité physique d'intensité modérée. Les pauses consisteront à monter et descendre les escaliers et à s'accroupir. Chaque personne effectuera ces exercices en alternance. Pendant le protocole, les participants seront autorisés à se rendre aux toilettes en fauteuil roulant et de l'eau à volonté leur sera accordée. Le lendemain matin après le protocole, l'OGTT sera répété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Cruz Quebrada, Le Portugal
        • Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes
  • 65 et 90 ans
  • Actif physiquement
  • Engagé dans des exercices structurés au moins deux fois par semaine au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec le diabète
  • Tout type de limitation physique qui les empêcherait de pratiquer l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Assise ininterrompue
Les participants sont restés assis pendant 7 heures. Pendant le protocole, les participants ont été autorisés à aller aux toilettes en fauteuil roulant et de l'eau à volonté a été accordée.
Expérimental: Assis + pauses d'intensité modérée
Les participants devaient rester assis pendant 7 heures, tout en interrompant la position assise toutes les 30 minutes pour effectuer 2 minutes d'activité physique d'intensité modérée. Les pauses consistaient à monter et descendre des escaliers et à s'accroupir. Chaque personne a effectué ces exercices en alternance. Pendant le protocole, les participants ont été autorisés à aller aux toilettes en fauteuil roulant et de l'eau à volonté a été accordée.
Comportemental: Assis + pauses d'intensité modérée
Les participants seront suivis dans un essai croisé randomisé entrepris à la Faculté des sciences de l'activité physique entre avril et août 2019. Les participants se rendront au laboratoire à douze occasions distinctes : visite 1 (jour 1), évaluations de base pour la composition corporelle ; visite 2 (jour 2), évaluation de la condition cardiorespiratoire ; visite 3 (jour 3), HGPO et premier protocole expérimental randomisé ; visite 4 (jour 4), suivi HGPO ; visite 5 (4-6 jours après le premier protocole expérimental), OGTT et le protocole expérimental restant ; visite 6 (jour suivant le protocole expérimental précédent), suivi HGPO. 6 visites supplémentaires seront effectuées selon le même rationnel, après une période de désentraînement de 2 semaines, où les participants seront invités à s'abstenir de tout exercice structuré. Les évaluations de suivi de la composition corporelle et de la condition cardiorespiratoire seront réalisées après les protocoles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance continue de la glycémie avant et après 2 semaines de désentraînement pour chaque protocole d'intervention (assise prolongée ou assise interrompue)
Délai: 1 mois (2 temps de mesure, un pour chaque protocole, y compris la ligne de base et après le désentraînement)
Immédiatement à l'arrivée au laboratoire et pendant 24h, un lecteur de glycémie (iPro2 CGM avec capteurs Enlite MiniMed ; Medtronic, Northridge, Californie, États-Unis) sera placé sur le côté droit de l'abdomen. Une fois inséré, le CGM fournit des valeurs de glucose interstitiel toutes les 5 minutes. Pour calibrer le CGM, quatre échantillons de glycémie capillaire (trois en laboratoire et un à domicile) seront prélevés et mesurés à l'aide d'un glucomètre (Contour Next One, Ascensia Diabetes Care, Bâle, Suisse).
1 mois (2 temps de mesure, un pour chaque protocole, y compris la ligne de base et après le désentraînement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attribution posturale
Délai: 1 mois (2 temps de mesure, un pour chaque protocole, y compris la ligne de base et après le désentraînement)
Pour suivre objectivement le protocole expérimental, un Activpal (version 5.9.1.1, PAL Technologies, Glasgow, Royaume-Uni) sera attaché à la peau sur la ligne médiane antérieure de la cuisse droite et sera utilisé en continu pendant le protocole de 7 heures. Les données seront collectées à une fréquence prédéterminée de 10 Hz et par périodes de 15 secondes.
1 mois (2 temps de mesure, un pour chaque protocole, y compris la ligne de base et après le désentraînement)
La composition corporelle
Délai: 1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Un balayage du corps entier sera effectué et l'atténuation des rayons X (DXA) sera pulsée entre 70 et 140 kilovolts de manière synchrone avec la fréquence de ligne pour chaque pixel de l'image numérisée qui a été mesurée. La masse grasse corporelle abdominale et gynoïde sera mesurée par des analyses partielles de l'analyse DXA, en fonction des régions d'intérêt (ROI) définies par défaut dans les paramètres DXA. Suivant le protocole de DXA décrit par le fabricant, un fantôme avec six champs d'acrylique et d'aluminium d'épaisseur variable et de propriétés absorbantes connues sera scanné aux côtés de chaque participant pour servir d'étalon externe pour les analyses de différents composants tissulaires. Le même technicien de laboratoire positionnera les participants, effectuera les scans et exécutera les analyses conformément au manuel de l'opérateur en utilisant le protocole d'analyse standard.
1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Lester
Délai: 1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Le poids des participants sera mesuré à l'aide d'une balance électronique avec stadiomètre (Seca, Hambourg, Allemagne).
1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Hauteur
Délai: 1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
La taille des participants sera mesurée à l'aide d'une balance électronique avec stadiomètre (Seca, Hambourg, Allemagne).
1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Aptitude cardiorespiratoire (CRF)
Délai: 1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Le CRF sera déterminé à l'aide d'un protocole Bruce modifié sur un tapis roulant motorisé jusqu'à l'épuisement (modèle Q-65, Quinton, Cardiac Science Corp ; Bothell, Washington, États-Unis). Tous les tests notés seront contrôlés à l'aide d'un électrocardiogramme à 12 dérivations. Les gaz inspirés et expirés seront analysés en continu (Quark RMR avec CPET, version 9.1, Cosmed, Rome, Italie). Le pic d'oxygène sera déterminé comme la moyenne la plus élevée sur 20 secondes de la dernière minute.
1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Mesures objectives de l'activité physique
Délai: 1 mois (2 temps de mesure (une semaine au départ et pendant les deux semaines de désentraînement))
L'activité physique sera évaluée par accéléromètre (ActiGraph, modèle GT3X, Fort Walton Beach, FL), pendant la vie libre des participants et pendant toute la période de désentraînement de deux semaines. Tous les participants seront invités à porter l'appareil sur la hanche droite. Les données seront enregistrées par périodes de 60 secondes et des périodes d'au moins 60 minutes consécutives d'intensité d'activité nulle seront considérées comme du temps de non-port.
1 mois (2 temps de mesure (une semaine au départ et pendant les deux semaines de désentraînement))
Mesures objectives du temps sédentaire
Délai: 1 mois (2 temps de mesure (une semaine au départ et pendant les deux semaines de désentraînement))
Le temps de sédentarité sera évalué par un accéléromètre (ActiGraph, modèle CT3X, Fort Walton Beach, FL), pendant la vie libre des participants et pendant les deux semaines entières de la période de désentraînement. Tous les participants seront invités à porter l'appareil sur la hanche droite. Les données seront enregistrées par périodes de 60 secondes et des périodes d'au moins 60 minutes consécutives d'intensité d'activité nulle seront considérées comme du temps de non-port.
1 mois (2 temps de mesure (une semaine au départ et pendant les deux semaines de désentraînement))
Force musculaire des membres supérieurs
Délai: 1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
La force musculaire sera évaluée sur les membres supérieurs, à l'aide du développé couché, dans des conditions isométriques (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott, & Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo, & Gass, 2010). L'évaluation de la force maximale sera réalisée par un test de décubitus isométrique (multipower, Technogym), avec le coude fléchi et l'articulation de l'épaule créant une abduction de 90º.
1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: 1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
La force musculaire sera évaluée sur les membres inférieurs, à l'aide de la presse à jambes, dans des conditions isométriques (Hyatt, Whitelaw, Bhat, Scott, & Maxwell, 1990; Lovell, Cuneo, & Gass, 2010). L'évaluation des membres inférieurs sera effectuée au moyen d'un test isométrique de Leg Press horizontal (S0409, HBP), dans lequel le participant a la cuisse fléchie et l'articulation du genou créant un angle de 110º.
1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Angle de phase (PhA)
Délai: 1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Les participants effectueront une analyse de bioimpédance (monofréquence, 50 kHz ± 1%, NutriLAB, Akern) afin de déterminer le PhA. Les participants seront en position allongée, jambes écartées et bras écartés du tronc, de manière à ce que la face médiale des membres ne touche pas le reste du corps (Selberg & Selberg, 2002) ; 4 électrodes (2 dans chaque membre) seront placées sur la main et le pied du côté dominant, avec une distance de 5 cm entre les deux.
1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Eau corporelle
Délai: 1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Les participants effectueront une analyse de bioimpédance (fréquence unique, 50 kHz ± 1%, NutriLAB, Akern) afin de déterminer les compartiments hydriques corporels (eau corporelle totale et eau extracellulaire directement mesurées et eau intracellulaire calculée). Les participants seront en position allongée, jambes écartées et bras écartés du tronc, de manière à ce que la face médiale des membres ne touche pas le reste du corps (Selberg & Selberg, 2002) ; 4 électrodes (2 dans chaque membre) seront placées sur la main et le pied du côté dominant, avec une distance de 5 cm entre les deux.
1 mois (2 temps de mesure (un au départ et après deux semaines de désentraînement))
Test de tolérance au glucose oral
Délai: 1 mois (4 temps de mesure, deux pour chaque protocole (le matin de chaque jour de protocole et le lendemain), y compris la ligne de base et après le désentraînement)
Une collecte de sang de base a été effectuée et les participants ont été invités à boire une boisson orale au glucose de 75 g de glucose dissous dans de l'eau (200 ml). Deux heures après, un autre échantillon de sang a été prélevé.
1 mois (4 temps de mesure, deux pour chaque protocole (le matin de chaque jour de protocole et le lendemain), y compris la ligne de base et après le désentraînement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lisbon

Collaborateurs

Associacao Protectora dos Diabeticos de Portugal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luis Sardinha, PhD, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEIFMH6/2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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