中国系の参加者の上腕と内腿の CoolSculpting® (XinCOOL)

包含基準:

• 参加者 (健康なボランティア) は、書面によるインフォームド コンセント フォーム (ICF) を読み、署名しました。
• 第 1 世代または第 2 世代、非混血、中国系。
• 参加者は、上腕の左右の下面および/または左右の内腿にはっきりと目に見えて触知可能な脂肪があり、研究者の意見では適切であり、治療の恩恵を受ける可能性があります。
• -参加者は、前月に4.5キログラム（kg）（または体重の5％）を超える体重変化の変動がありませんでした。
• -参加者のボディマス指数（BMI）は18.5以上から30以下です。 BMI は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割った値 (kg/m^2) として定義されます。
• 参加者は、研究の過程で食事や運動ルーチンを変更しないことにより、体重を維持することに同意します（つまり、体重の5％以内）。
• 参加者は、予定された期間中に治療部位の写真を撮ることに同意します。

除外基準:

• -参加者は、侵襲的な脂肪減少手順（例：脂肪吸引、手術、脂肪分解剤など）、または意図した治療領域内またはそのすぐ近くにインプラントの履歴があります。
• -参加者は、治療が考慮されている領域に関連する腕および/または内腿に以前の手術または瘢痕組織の病歴があります。
• -参加者は、クリオグロブリン血症、寒冷蕁麻疹、寒冷凝集素疾患、または発作性寒冷ヘモグロビン尿症の既往歴があります。
• -参加者は、寒さに過敏であるか、寒冷蕁麻疹、レイノー病、またはしもやけ（ペルニオ）など、皮膚への血流を制限する寒さへの曝露に対する既知の反応を伴う状態を持っています。
• -臨床的に重大な出血性疾患、または経口または皮下抗凝固薬の併用を伴う参加者、または研究者の意見では参加者のあざのリスクを大幅に増加させる可能性のある薬を服用しています。
• -手根管症候群、コンパートメント症候群、または上肢または下肢の深部静脈血栓症の病歴を持つ参加者。
• -参加者は現在、ダイエットピルまたは過去6か月以内に体重管理サプリメントを服用しているか、服用しています。
• 参加者は、中等度から過度の皮膚弛緩、感染症、開放創、または治療または評価を妨げる可能性のある治療部位の傷跡などの皮膚科学的状態を持っています (ストレッチマークは除外されません)。
• -参加者は、ペースメーカー、除細動器、薬物送達システム、または治療が考慮されている領域内または領域に隣接するその他の金属含有インプラントなどのアクティブな埋め込みデバイスを持っています。
• -参加者は妊娠中、または今後3か月以内に妊娠する予定です。
• -参加者は授乳中、または過去6か月以内に授乳中です。
• -参加者は、研究要件を順守できない、または順守したくない.
• -参加者は現在、未承認の治験機器、治験薬、または科学的または医学的にこの研究と互換性がないと判断されたその他の種類の医学研究の臨床研究に登録されています。
• 参加者は、研究者の専門家の意見では、参加者の反応またはデータの完全性に影響を与える可能性がある、または参加者に容認できないリスクをもたらす可能性があるその他の状態または検査値を持っています。
• -参加者は、過去12か月以内に、意図した治療の領域で非侵襲的な脂肪減少および/または体の輪郭を描く手順を受けました。
• -参加者は、過去6か月以内に、意図した治療（コルチゾン、ヘパリン、インスリンなど）の領域に皮下注射を投与する必要があるか、既知の歴史を持っています。
• -フルクトース、グリセリン、イソプロピルアルコール、またはプロピレングリコールに対する既知の過敏症またはアレルギーのある参加者。
• -治療する領域の末梢循環障害のある参加者。
• 帯状疱疹後神経痛や糖尿病性神経障害などの神経障害のある参加者。
• 皮膚感覚障害のある参加者。
• -治療部位内または治療部位に隣接するヘルニアの病歴を持つ参加者。
• 治療部位に湿疹、皮膚炎、発疹などの皮膚疾患のある参加者。
• -全身性線維症または線維症と診断された参加者 意図された領域または治療される領域に隣接する領域。