ECMO の ARDS 患者における頭蓋内出血の予測因子
2019年10月26日 更新者：Mario Menk、Charite University, Berlin, Germany
体外膜酸素化法（ECMO）による急性肺不全（ARDS）の重症患者における頭蓋内出血の予測因子
頭蓋内出血はまれですが、ECMO 療法を受けている急性肺不全患者では重大な事故です。
頭蓋内出血の予測因子は、（高）リスクの患者を特定するためにまだ定義されていません。
このレトロスペクティブ分析では、ECMO で治療された重篤な ARDS 患者のパラメータと特定の危険因子の予測値と妥当性を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Berlin、ドイツ
- 募集
- Charite University Medicine Berlin
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コンタクト：
- Mario Menk, PD Dr med
- 電話番号：+4930450551002
- メール：mario.menk@charite.de
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コンタクト：
- Oliver Hunsicker, Dr med
- 電話番号：+4930450551002
- メール：oliver.hunsicker@charite.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ドイツの地域 ARDS 紹介センターの急性肺不全 (ARDS) で ICU に入院している重症患者
説明
包含基準:
- ベルリンの定義に従う ARDS (軽度、中等度、重度)
- ECMO療法（静脈カニュレーション）
除外基準:
- VV以外のECMO
- ECMO開始時のICH
- いつでも脳CTスキャンなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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頭蓋内出血 (ICH)
ICHを発症するECMOで治療されたARDS患者
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無形文化遺産の開発
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頭蓋内出血なし
ECMOで治療されたARDS患者はICHを発症していません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：28日まで
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ECMOを有するARDS患者におけるICH/ICHなし後の死亡率
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28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在
時間枠：28日まで
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ICUでの日々
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28日まで
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人工呼吸器/ECMOフリーの日
時間枠：28日まで
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人工呼吸器・ECMOフリーの日
|
28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月26日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月26日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。