Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы внутричерепного кровоизлияния у пациентов с ОРДС на ЭКМО

26 октября 2019 г. обновлено: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany

Предикторы внутричерепного кровоизлияния у пациентов в критическом состоянии с острой легочной недостаточностью (ОРДС) при экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)

Внутричерепное кровоизлияние является редким, но критическим случаем у пациентов с острой легочной недостаточностью, получающих ЭКМО-терапию. Предикторы внутричерепного кровоизлияния еще предстоит определить для выявления пациентов с (высоким) риском. Этот ретроспективный анализ исследует прогностическую ценность и достоверность параметров и специфических факторов риска у пациентов с ОРДС в критическом состоянии, получавших ЭКМО.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • Charite University Medicine Berlin
        • Контакт:
          • Mario Menk, PD Dr med
          • Номер телефона: +4930450551002
          • Электронная почта: mario.menk@charite.de
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии с острой легочной недостаточностью (ОРДС) в немецком региональном справочном центре по ОРДС

Описание

Критерии включения:

  • ОРДС по берлинскому определению (легкая, средняя, ​​тяжелая)
  • ЭКМО-терапия (венозно-венозная канюляция)

Критерий исключения:

  • ЭКМО, кроме ВВ
  • ICH в начале ЭКМО
  • без КТ головного мозга в любое время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
внутричерепное кровоизлияние (ВЧК)
Пациенты с ОРДС, получавшие ЭКМО, с развитием ВМК
развитие НКН
отсутствие внутричерепного кровоизлияния
Пациенты с ОРДС, получавшие ЭКМО, без развития ВМК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: до 28 дней
смертность после ВЧГ/без ВЧГ у пациентов с ОРДС с ЭКМО
до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 28 дней
дней в отделении интенсивной терапии
до 28 дней
дней без ИВЛ/ЭКМО
Временное ограничение: до 28 дней
Дни без ИВЛ/ЭКМО
до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться