Prediktorer for intrakraniell blødning hos ARDS-pasienter på ECMO
26. oktober 2019 oppdatert av: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany
Prediktorer for intrakraniell blødning hos kritisk syke pasienter med akutt lungesvikt (ARDS) på ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)
Intrakraniell blødning er en sjelden, men kritisk hendelse hos pasienter med akutt lungesvikt som gjennomgår ECMO-behandling.
Prediktorer for intrakraniell blødning er ennå ikke definert for å identifisere pasienter med (høy) risiko.
Denne retrospektive analysen undersøker den prediktive verdien og validiteten til parametere og spesifikke risikofaktorer for kritisk syke ARDS-pasienter behandlet med ECMO.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Charite University Medicine Berlin
-
Ta kontakt med:
- Mario Menk, PD Dr med
- Telefonnummer: +4930450551002
- E-post: mario.menk@charite.de
-
Ta kontakt med:
- Oliver Hunsicker, Dr med
- Telefonnummer: +4930450551002
- E-post: oliver.hunsicker@charite.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kritisk syke pasienter på intensivavdelingen med akutt lungesvikt (ARDS) i et tysk regionalt ARDS-henvisningssenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ARDS etter Berlin-definisjonen (mild, moderat, alvorlig)
- ECMO-terapi (veno-venøs kanylering)
Ekskluderingskriterier:
- ECMO, annet enn VV
- ICH ved oppstart av ECMO
- ingen cerebral CT-skanning på noe tidspunkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
intrakraniell blødning (ICH)
ARDS-pasienter behandlet med ECMO som utvikler ICH
|
utvikling av ICH
|
|
ingen intrakraniell blødning
ARDS-pasienter behandlet med ECMO som ikke utvikler ICH
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: opptil 28 dager
|
dødelighet etter ICH/ingen ICH hos ARDS-pasienter med ECMO
|
opptil 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU opphold
Tidsramme: opptil 28 dager
|
dager på intensivavdelingen
|
opptil 28 dager
|
|
ventilator/ECMO-frie dager
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Ventilator/ECMO-frie dager
|
opptil 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChariteMM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .