Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory krwotoku śródczaszkowego u pacjentów z ARDS w ECMO

26 października 2019 zaktualizowane przez: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany

Czynniki predykcyjne krwotoku śródczaszkowego u pacjentów w stanie krytycznym z ostrą niewydolnością płuc (ARDS) na podstawie pozaustrojowego natlenienia błony (ECMO)

Krwotok śródczaszkowy jest rzadkim, ale krytycznym incydentem u pacjentów z ostrą niewydolnością płuc poddawanych terapii ECMO. Czynniki predykcyjne krwotoku śródczaszkowego nie zostały jeszcze określone, aby zidentyfikować pacjentów z (wysokim) ryzykiem. Ta retrospektywna analiza bada wartość predykcyjną i ważność parametrów oraz specyficznych czynników ryzyka krytycznie chorych pacjentów z ARDS leczonych za pomocą ECMO.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

krytycznie chorych pacjentów na OIT z ostrą niewydolnością płuc (ARDS) w niemieckim regionalnym ośrodku referencyjnym ARDS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ARDS zgodnie z definicją berlińską (łagodny, umiarkowany, ciężki)
  • Terapia ECMO (kaniulacja żylno-żylna)

Kryteria wyłączenia:

  • ECMO, inne niż VV
  • ICH na początku ECMO
  • żadnego tomografii komputerowej mózgu w żadnym momencie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
krwotok śródczaszkowy (ICH)
Pacjenci z ARDS leczeni ECMO, u których rozwinął się ICH
rozwój ICH
brak krwotoku śródczaszkowego
Pacjenci z ARDS leczeni ECMO bez rozwoju ICH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: do 28 dni
śmiertelność po ICH/bez ICH u pacjentów z ARDS z ECMO
do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: do 28 dni
dni na OIT
do 28 dni
dni bez respiratora/ECMO
Ramy czasowe: do 28 dni
Dni bez respiratora/ECMO
do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj