- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04142775
Predyktory krwotoku śródczaszkowego u pacjentów z ARDS w ECMO
26 października 2019 zaktualizowane przez: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany
Czynniki predykcyjne krwotoku śródczaszkowego u pacjentów w stanie krytycznym z ostrą niewydolnością płuc (ARDS) na podstawie pozaustrojowego natlenienia błony (ECMO)
Krwotok śródczaszkowy jest rzadkim, ale krytycznym incydentem u pacjentów z ostrą niewydolnością płuc poddawanych terapii ECMO.
Czynniki predykcyjne krwotoku śródczaszkowego nie zostały jeszcze określone, aby zidentyfikować pacjentów z (wysokim) ryzykiem.
Ta retrospektywna analiza bada wartość predykcyjną i ważność parametrów oraz specyficznych czynników ryzyka krytycznie chorych pacjentów z ARDS leczonych za pomocą ECMO.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Charite University Medicine Berlin
-
Kontakt:
- Mario Menk, PD Dr med
- Numer telefonu: +4930450551002
- E-mail: mario.menk@charite.de
-
Kontakt:
- Oliver Hunsicker, Dr med
- Numer telefonu: +4930450551002
- E-mail: oliver.hunsicker@charite.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
krytycznie chorych pacjentów na OIT z ostrą niewydolnością płuc (ARDS) w niemieckim regionalnym ośrodku referencyjnym ARDS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ARDS zgodnie z definicją berlińską (łagodny, umiarkowany, ciężki)
- Terapia ECMO (kaniulacja żylno-żylna)
Kryteria wyłączenia:
- ECMO, inne niż VV
- ICH na początku ECMO
- żadnego tomografii komputerowej mózgu w żadnym momencie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
krwotok śródczaszkowy (ICH)
Pacjenci z ARDS leczeni ECMO, u których rozwinął się ICH
|
rozwój ICH
|
|
brak krwotoku śródczaszkowego
Pacjenci z ARDS leczeni ECMO bez rozwoju ICH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: do 28 dni
|
śmiertelność po ICH/bez ICH u pacjentów z ARDS z ECMO
|
do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: do 28 dni
|
dni na OIT
|
do 28 dni
|
|
dni bez respiratora/ECMO
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Dni bez respiratora/ECMO
|
do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChariteMM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .