Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory intrakraniálního krvácení u pacientů s ARDS na ECMO

26. října 2019 aktualizováno: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany

Prediktory intrakraniálního krvácení u kriticky nemocných pacientů s akutním selháním plic (ARDS) při extrakorporální membránové oxygenaci (ECMO)

Intrakraniální krvácení je vzácný, ale kritický incident u pacientů s akutním plicním selháním, kteří podstupují terapii ECMO. Pro identifikaci pacientů s (vysokým) rizikem je třeba ještě definovat prediktory intrakraniálního krvácení. Tato retrospektivní analýza zkoumá prediktivní hodnotu a validitu parametrů a specifických rizikových faktorů kriticky nemocných pacientů s ARDS léčených ECMO.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocných pacientů na JIP s akutním selháním plic (ARDS) v německém regionálním referenčním centru pro ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ARDS podle berlínské definice (mírné, střední, těžké)
  • ECMO terapie (žilní kanylace)

Kritéria vyloučení:

  • ECMO, jiné než VV
  • ICH při zahájení ECMO
  • žádné CT vyšetření mozku kdykoli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intrakraniální krvácení (ICH)
Pacienti s ARDS léčení ECMO s rozvojem ICH
Jiný: komplikace versus žádná komplikace
vývoj ICH
žádné intrakraniální krvácení
U pacientů s ARDS léčených ECMO se nevyvinula ICH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: až 28 dní
mortalita po ICH/žádná ICH u pacientů s ARDS s ECMO
až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt na JIP
Časové okno: až 28 dní
dny na JIP
až 28 dní
dny bez ventilátoru/ECMO
Časové okno: až 28 dní
Dny bez ventilátoru/ECMO
až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChariteMM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Klinické studie na komplikace versus žádná komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit