Intrakraniaalisen verenvuodon ennustajat ARDS-potilailla ECMO:ssa
lauantai 26. lokakuuta 2019 päivittänyt: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany
Kallonsisäisen verenvuodon ennustajat kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti keuhkojen vajaatoiminta (ARDS) kehon ulkopuolisen kalvon happikäsittelyssä (ECMO)
Intrakraniaalinen verenvuoto on harvinainen, mutta kriittinen tapaus potilailla, joilla on akuutti keuhkojen vajaatoiminta ja jotka saavat ECMO-hoitoa.
Kallonsisäisen verenvuodon ennustajia ei ole vielä määritelty (korkean) riskin potilaiden tunnistamiseksi.
Tämä retrospektiivinen analyysi tutkii ECMO:lla hoidettujen kriittisesti sairaiden ARDS-potilaiden parametrien ja erityisten riskitekijöiden ennustearvoa ja validiteettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Charite University Medicine Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Menk, PD Dr med
- Puhelinnumero: +4930450551002
- Sähköposti: mario.menk@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Hunsicker, Dr med
- Puhelinnumero: +4930450551002
- Sähköposti: oliver.hunsicker@charite.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kriittisesti sairaita potilaita teho-osastolla, joilla on akuutti keuhkojen vajaatoiminta (ARDS) Saksan alueellisessa ARDS-lähetekeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS Berliinin määritelmän mukaan (lievä, kohtalainen, vaikea)
- ECMO-hoito (laskimo-laskimokanylaatio)
Poissulkemiskriteerit:
- ECMO, muu kuin VV
- ICH ECMO:n alussa
- ei aivojen CT-skannausta missään vaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kallonsisäinen verenvuoto (ICH)
ARDS-potilailla, joita hoidettiin ECMO:lla, kehittyy ICH
|
ICH:n kehittäminen
|
|
ei intrakraniaalista verenvuotoa
ARDS-potilaat, joita hoidettiin ECMO:lla, eivät kehitä ICH:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
kuolleisuus ICH:n jälkeen/ei ICH:ta ARDS-potilailla, joilla on ECMO
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
päivää teho-osastolla
|
jopa 28 päivää
|
|
hengityskonetta/ECMO-vapaita päiviä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Tuulettimet/ECMO-vapaat päivät
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChariteMM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .