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Preditores de hemorragia intracraniana em pacientes com SDRA em ECMO

26 de outubro de 2019 atualizado por: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany

Preditores de Hemorragia Intracraniana em Pacientes Críticos com Insuficiência Pulmonar Aguda (SDRA) em Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO)

A hemorragia intracraniana é um incidente raro, mas crítico em pacientes com insuficiência pulmonar aguda submetidos à terapia com ECMO. Preditores de hemorragia intracraniana ainda não foram definidos para identificar pacientes de (alto) risco. Esta análise retrospectiva investiga o valor preditivo e a validade de parâmetros e fatores de risco específicos de pacientes com SDRA gravemente enfermos tratados com ECMO.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes gravemente enfermos na UTI com insuficiência pulmonar aguda (SDRA) em um centro regional alemão de referência para SDRA

Descrição

Critério de inclusão:

  • ARDS seguindo a definição de Berlim (leve, moderado, grave)
  • Terapia ECMO (canulação veno-venosa)

Critério de exclusão:

  • ECMO, exceto VV
  • ICH no início da ECMO
  • nenhuma tomografia cerebral a qualquer momento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hemorragia intracraniana (ICH)
Pacientes com SDRA tratados com ECMO desenvolvendo HIC
Outro: complicação versus nenhuma complicação
desenvolvimento do ICH
sem hemorragia intracraniana
Pacientes com SDRA tratados com ECMO não desenvolveram HIC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: até 28 dias
mortalidade após ICH/sem ICH em pacientes com SDRA com ECMO
até 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Permanência na UTI
Prazo: até 28 dias
dias na UTI
até 28 dias
dias livres de ventilador/ECMO
Prazo: até 28 dias
Dias sem ventilação/ECMO
até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ChariteMM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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