Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van intracraniële bloeding bij ARDS-patiënten op ECMO

26 oktober 2019 bijgewerkt door: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany

Voorspellers van intracraniële bloeding bij ernstig zieke patiënten met acuut longfalen (ARDS) op extracorporale membraanoxygenatie (ECMO)

Intracraniële bloeding is een zeldzaam, maar kritiek incident bij patiënten met acuut longfalen die ECMO-therapie ondergaan. Voorspellers van intracraniële bloeding moeten nog worden gedefinieerd om patiënten met een (hoog) risico te identificeren. Deze retrospectieve analyse onderzoekt de voorspellende waarde en validiteit van parameters en specifieke risicofactoren van ernstig zieke ARDS-patiënten die met ECMO worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ernstig zieke patiënten op de IC met acuut longfalen (ARDS) in een Duits regionaal ARDS-verwijzingscentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ARDS volgens Berlijnse definitie (mild, matig, ernstig)
  • ECMO-therapie (veno-veneuze canulatie)

Uitsluitingscriteria:

  • ECMO, anders dan VV
  • ICH bij aanvang van ECMO
  • geen cerebrale CT-scan op elk moment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
intracraniale bloeding (ICH)
ARDS-patiënten behandeld met ECMO die ICH ontwikkelen
Ander: complicatie versus geen complicatie
ontwikkeling van ICH
geen intracraniale bloeding
ARDS-patiënten behandeld met ECMO ontwikkelen geen ICH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: tot 28 dagen
mortaliteit na ICH/geen ICH bij ARDS-patiënten met ECMO
tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot 28 dagen
dagen op de IC
tot 28 dagen
ventilator/ECMO-vrije dagen
Tijdsspanne: tot 28 dagen
Ventilator/ECMO-vrije dagen
tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChariteMM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren