Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for intrakraniel blødning hos ARDS-patienter på ECMO

26. oktober 2019 opdateret af: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany

Prædiktorer for intrakraniel blødning hos kritisk syge patienter med akut lungesvigt (ARDS) på ekstrakorporal membraniltning (ECMO)

Intrakraniel blødning er en sjælden, men kritisk hændelse hos patienter med akut lungesvigt, der gennemgår ECMO-behandling. Prædiktorer for intrakraniel blødning er endnu ikke defineret for at identificere patienter med (høj) risiko. Denne retrospektive analyse undersøger den prædiktive værdi og validitet af parametre og specifikke risikofaktorer for kritisk syge ARDS-patienter behandlet med ECMO.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kritisk syge patienter på intensivafdelingen med akut lungesvigt (ARDS) i et tysk regionalt ARDS-henvisningscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS efter Berlin definition (mild, moderat, svær)
  • ECMO-terapi (vene-venøs kanylering)

Ekskluderingskriterier:

  • ECMO, bortset fra VV
  • ICH ved initiering af ECMO
  • ingen cerebral CT-scanning på noget tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
intrakraniel blødning (ICH)
ARDS-patienter behandlet med ECMO, der udvikler ICH
Andet: komplikation versus ingen komplikation
udvikling af ICH
ingen intrakraniel blødning
ARDS-patienter behandlet med ECMO udvikler ikke ICH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: op til 28 dage
dødelighed efter ICH/ingen ICH hos ARDS-patienter med ECMO
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: op til 28 dage
dage på intensivafdeling
op til 28 dage
ventilator/ECMO-fri dage
Tidsramme: op til 28 dage
Ventilator/ECMO-fri dage
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChariteMM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner