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Predittori di emorragia intracranica nei pazienti con ARDS su ECMO

26 ottobre 2019 aggiornato da: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany

Predittori di emorragia intracranica in pazienti critici con insufficienza polmonare acuta (ARDS) sull'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO)

L'emorragia intracranica è un evento raro ma critico nei pazienti con insufficienza polmonare acuta sottoposti a terapia ECMO. I predittori di emorragia intracranica devono ancora essere definiti per identificare i pazienti ad (alto) rischio. Questa analisi retrospettiva indaga il valore predittivo e la validità dei parametri e dei fattori di rischio specifici dei pazienti con ARDS in condizioni critiche trattati con ECMO.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in condizioni critiche in terapia intensiva con insufficienza polmonare acuta (ARDS) in un centro di riferimento per l'ARDS regionale tedesco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ARDS secondo la definizione di Berlino (lieve, moderata, grave)
  • Terapia ECMO (incannulazione veno-venosa)

Criteri di esclusione:

  • ECMO, diverso da VV
  • ICH all'inizio dell'ECMO
  • nessuna scansione TC cerebrale in qualsiasi momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
emorragia intracranica (ICH)
Pazienti con ARDS trattati con ECMO che sviluppano ICH
Altro: complicazione contro nessuna complicazione
sviluppo dell'ICH
nessuna emorragia intracranica
Pazienti con ARDS trattati con ECMO che non sviluppano ICH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
mortalità dopo ICH/no ICH nei pazienti con ARDS con ECMO
fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
giorni in terapia intensiva
fino a 28 giorni
giorni senza ventilatore/ECMO
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Giorni senza ventilatore/ECMO
fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChariteMM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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