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Prédicteurs d'hémorragie intracrânienne chez les patients atteints de SDRA sous ECMO

26 octobre 2019 mis à jour par: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany

Prédicteurs d'hémorragie intracrânienne chez les patients gravement malades atteints d'insuffisance pulmonaire aiguë (SDRA) sous oxygénation de la membrane extracorporelle (ECMO)

L'hémorragie intracrânienne est un incident rare mais critique chez les patients atteints d'insuffisance pulmonaire aiguë sous traitement ECMO. Les facteurs prédictifs d'hémorragie intracrânienne doivent encore être définis pour identifier les patients à risque (élevé). Cette analyse rétrospective étudie la valeur prédictive et la validité des paramètres et des facteurs de risque spécifiques des patients gravement malades du SDRA traités par ECMO.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • Charite University Medicine Berlin
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients gravement malades aux soins intensifs atteints d'insuffisance pulmonaire aiguë (ARDS) dans un centre de référence régional allemand pour l'ARDS

La description

Critère d'intégration:

  • SDRA selon la définition de Berlin (léger, modéré, sévère)
  • Thérapie ECMO (canulation veino-veineuse)

Critère d'exclusion:

  • ECMO, autre que VV
  • ICH à l'initiation de l'ECMO
  • aucun scanner cérébral à aucun moment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hémorragie intracrânienne (ICH)
Patients atteints de SDRA traités par ECMO développant une ICH
Autre: complication contre pas de complication
développement du PCI
pas d'hémorragie intracrânienne
Patients atteints de SDRA traités par ECMO ne développant pas d'ICH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: jusqu'à 28 jours
mortalité après ICH/pas d'ICH chez les patients atteints de SDRA avec ECMO
jusqu'à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 28 jours
jours en soins intensifs
jusqu'à 28 jours
jours sans ventilateur/ECMO
Délai: jusqu'à 28 jours
Jours sans ventilateur/ECMO
jusqu'à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChariteMM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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