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Predictores de hemorragia intracraneal en pacientes con SDRA en ECMO

26 de octubre de 2019 actualizado por: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany

Predictores de hemorragia intracraneal en pacientes críticos con insuficiencia pulmonar aguda (ARDS) en oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)

La hemorragia intracraneal es un incidente raro, pero crítico, en pacientes con insuficiencia pulmonar aguda que reciben terapia con ECMO. Los predictores de hemorragia intracraneal aún no se han definido para identificar a los pacientes de (alto) riesgo. Este análisis retrospectivo investiga el valor predictivo y la validez de los parámetros y factores de riesgo específicos de los pacientes con SDRA gravemente enfermos tratados con ECMO.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Reclutamiento
        • Charite University Medicine Berlin
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes en estado crítico en la UCI con insuficiencia pulmonar aguda (SDRA) en un centro de referencia regional alemán de SDRA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SDRA según la definición de Berlín (leve, moderado, grave)
  • Terapia ECMO (canulación veno-venosa)

Criterio de exclusión:

  • ECMO, excepto VV
  • HIC al inicio de ECMO
  • sin tomografía computarizada cerebral en ningún momento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hemorragia intracraneal (HIC)
Pacientes con SDRA tratados con ECMO que desarrollan HIC
Otro: complicación versus ninguna complicación
desarrollo del PCI
sin hemorragia intracraneal
Pacientes con SDRA tratados con ECMO que no desarrollan HIC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 28 días
mortalidad tras HIC/no HIC en pacientes con SDRA con ECMO
hasta 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: hasta 28 días
días en la UCI
hasta 28 días
días sin ventilador/ECMO
Periodo de tiempo: hasta 28 días
Días sin ventilador/ECMO
hasta 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ChariteMM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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