- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04142775
ECMO에 대한 ARDS 환자의 두개내출혈 예측인자
2019년 10월 26일 업데이트: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany
체외막 산소화 요법(ECMO)에 대한 급성 폐부전(ARDS) 중환자의 두개내출혈 예측인자
두개내 출혈은 드물지만 ECMO 요법을 받는 급성 폐부전 환자에서 중요한 사건입니다.
두개내 출혈의 예측 인자는 아직 (높은) 위험에 처한 환자를 식별하기 위해 정의되지 않았습니다.
이 후향적 분석은 ECMO로 치료받은 중환자 ARDS 환자의 매개변수 및 특정 위험 요인의 예측 가치와 타당성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Berlin, 독일
- 모병
- Charite University Medicine Berlin
-
연락하다:
- Mario Menk, PD Dr med
- 전화번호: +4930450551002
- 이메일: mario.menk@charite.de
-
연락하다:
- Oliver Hunsicker, Dr med
- 전화번호: +4930450551002
- 이메일: oliver.hunsicker@charite.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일 지역 ARDS 의뢰 센터에서 급성 폐부전(ARDS)으로 ICU에 있는 중환자
설명
포함 기준:
- 베를린 정의에 따른 ARDS(경증, 중등도, 중증)
- ECMO 요법(정맥 캐뉼라)
제외 기준:
- VV 이외의 ECMO
- ECMO 개시 시 ICH
- 언제든지 뇌 CT 스캔 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
두개내출혈(ICH)
ICH를 발생시키는 ECMO로 치료받은 ARDS 환자
|
무형문화유산의 발전
|
|
두개내출혈 없음
ICH가 발생하지 않는 ECMO로 치료받은 ARDS 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 최대 28일
|
ECMO가 있는 ARDS 환자에서 ICH/무ICH 후 사망률
|
최대 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 체류
기간: 최대 28일
|
ICU에서의 일
|
최대 28일
|
|
인공호흡기/ECMO가 없는 날
기간: 최대 28일
|
인공호흡기/ECMO가 없는 날
|
최대 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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