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Prädiktoren für intrakranielle Blutungen bei ARDS-Patienten unter ECMO

26. Oktober 2019 aktualisiert von: Mario Menk, Charite University, Berlin, Germany

Prädiktoren für intrakranielle Blutungen bei kritisch kranken Patienten mit akutem Lungenversagen (ARDS) bei extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO)

Eine intrakranielle Blutung ist ein seltenes, aber kritisches Ereignis bei Patienten mit akutem Lungenversagen, die sich einer ECMO-Therapie unterziehen. Prädiktoren für intrakranielle Blutungen müssen noch definiert werden, um Patienten mit (hohem) Risiko zu identifizieren. Diese retrospektive Analyse untersucht den Vorhersagewert und die Gültigkeit von Parametern und spezifischen Risikofaktoren von kritisch kranken ARDS-Patienten, die mit ECMO behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

kritisch kranke Patienten auf der Intensivstation mit akutem Lungenversagen (ARDS) in einem deutschen regionalen ARDS-Überweisungszentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ARDS nach Berliner Definition (leicht, mittelschwer, schwer)
  • ECMO-Therapie (veno-venöse Kanülierung)

Ausschlusskriterien:

  • ECMO, außer VV
  • ICH zu Beginn der ECMO
  • kein zerebraler CT-Scan zu irgendeiner Zeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
intrakranielle Blutung (ICH)
Mit ECMO behandelte ARDS-Patienten entwickeln ICH
Sonstiges: Komplikation versus keine Komplikation
Entwicklung von ICH
keine intrakranielle Blutung
Mit ECMO behandelte ARDS-Patienten entwickeln keine ICH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Sterblichkeit nach ICH/kein ICH bei ARDS-Patienten mit ECMO
bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Tage auf der Intensivstation
bis zu 28 Tage
beatmungs-/ECMO-freie Tage
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Beatmungs-/ECMO-freie Tage
bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChariteMM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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