Nutrition and Growth in Very Preterm Infants
2023年2月6日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
Early Nutritional Intake and Growth in Very Preterm or Very Low Birth Weight Infants: a Prospective Cohort Study
この研究は、早期の栄養摂取、特に経口栄養摂取と、極早産または極低出生体重児の成長および体組成との関係を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
超早産児の生存率が高まるにつれて、長期的な転帰を評価することが重要です。
幼少期の栄養摂取は、乳児、特に早産児の成長と発達にとって重要でした。
調査によると、早産児が早期に栄養を摂取すると、後の人生でグリフィス精神発達尺度と体脂肪率のスコアに影響を与える可能性があることがわかりました。
インスリン様成長因子-1、レプチン、グレリン、C-ペプチドは、子供の脂肪量に関連しています。
また、生後早期の脂肪の蓄積とインスリン抵抗性（IR）は、成人期の代謝疾患に関連しています。
ただし、早産児の栄養と成長または体組成に関する以前の研究は、先進国でほとんど完了しており、関連するデータは中国では入手できませんでした。
したがって、この研究は、非常に早産児の前向きコホートを確立して、生後早期の栄養摂取が後の成長と体組成に及ぼす影響を観察することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NICU の超早産児または極低出生体重児
説明
包含基準:
- 妊娠期間が28週以上32週未満、および/または出生時体重が1000g以上1500g未満で生まれた乳児;
- 生後24時間以内に復旦大学小児病院の新生児集中治療室（NICU）に入院した乳児。
除外基準:
- 主要な先天異常または遺伝性代謝疾患;
- 入院中の重度の疾患または腹部手術;
- 医師の助言なしに入院中または退院中の死亡。
- 在胎期間の割に小さい。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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very preterm infants cohort
A prospective cohort of very preterm or very low birth weight infants from birth to corrected age 18 months.
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The exposure are oral nutritional intake and all nutritional intake during early life (28 days), and insulin-like growth factor 1, leptin, Ghrelin, and C-peptide in serum at corrected age 40 gestational weeks.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Z-scores of weight
時間枠：at corrected age 40 gestational weeks
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Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
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at corrected age 40 gestational weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Z-scores of length/height
時間枠：at corrected age 40 gestational weeks
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Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
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at corrected age 40 gestational weeks
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Z-scores of head circumference
時間枠：at corrected age 40 gestational weeks
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Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
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at corrected age 40 gestational weeks
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Z-scores of weight
時間枠：修正月齢6ヶ月と18ヶ月
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WHO基準（2006年）に従って計算
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修正月齢6ヶ月と18ヶ月
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Z-scores of length/height
時間枠：at corrected age 6 months and 18 months
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Computed according to the WHO standards (2006)
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at corrected age 6 months and 18 months
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頭囲のZスコア
時間枠：修正月齢6ヶ月と18ヶ月
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WHO基準（2006年）に従って計算
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修正月齢6ヶ月と18ヶ月
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Percentage of infants who achieve catch-up growth
時間枠：修正月齢6ヶ月と18ヶ月
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キャッチアップ成長は、WHO 基準 (2006 年) によると、体重、長さ/高さ、または頭囲が補正年齢の 25 パーセンタイル以上であると定義されています。
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修正月齢6ヶ月と18ヶ月
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Body fat free mass
時間枠：at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
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assessed by air displacement plethysmography (ADP)
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at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
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Body fat mass
時間枠：矯正年齢で妊娠40週6ヶ月
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assessed by air displacement plethysmography (ADP)
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矯正年齢で妊娠40週6ヶ月
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Body fat proportion
時間枠：at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
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assessed by air displacement plethysmography (ADP)
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at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
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Cognitive development outcome
時間枠：at corrected age 18 months
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It is examined by six areas of development measured by Griffith Mental Development Scales (GMDS) including locomotor, personal-social, hearing and language, eye and hand co-ordination, performance and practical reasoning.
Developmental impairment is defined as a developmental quotient lying one standard deviation below the mean (<85) and includes mild impairments (70-84) and moderate/severe impairment (<70).
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at corrected age 18 months
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Intestinal flora change
時間枠：誕生から矯正年齢18ヶ月まで
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早産児の腸内フローラ組成の変化。
腸内細菌叢の組成は、16s rRNA シーケンスによってテストされました。
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誕生から矯正年齢18ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月26日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。