Nutrition and Growth in Very Preterm Infants
6 febbraio 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Early Nutritional Intake and Growth in Very Preterm or Very Low Birth Weight Infants: a Prospective Cohort Study
Questo studio si propone di esplorare la relazione tra l'assunzione nutrizionale precoce, in particolare l'assunzione di nutrizione orale, con la crescita e la composizione corporea tra neonati molto pretermine o con peso alla nascita molto basso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'aumentare della sopravvivenza dei neonati molto pretermine, è importante valutare i loro esiti a lungo termine.
L'apporto nutrizionale durante la prima infanzia è stato importante per la crescita e lo sviluppo nei neonati, specialmente nei neonati prematuri.
Gli studi hanno rilevato che l'esposizione precoce alla nutrizione nei neonati pretermine può influenzare il punteggio delle scale di sviluppo mentale Griffith e la percentuale di grasso corporeo in età avanzata.
Fattore di crescita simile all'insulina-1, leptina, grelina, peptide C sono associati alla massa grassa nei bambini.
E l'accumulo di grasso e l'insulino-resistenza (IR) nel primo periodo postnatale sono correlati alle malattie del metabolismo nell'età adulta.
Tuttavia, studi precedenti sulla nutrizione e la crescita o la composizione corporea dei neonati pretermine sono stati per lo più completati nei paesi sviluppati e in Cina non erano disponibili dati rilevanti.
Pertanto, questo studio mira a stabilire una coorte prospettica di neonati molto pretermine per osservare gli effetti dell'esposizione nutrizionale nella prima infanzia sulla crescita e sulla composizione corporea in età avanzata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 anno (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati con peso alla nascita molto pretermine o molto basso in terapia intensiva neonatale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini nati con età gestazionale >=28 settimane e <32 settimane e/o peso alla nascita >=1000g e <1500g;
- neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) dell'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan entro 24 ore dalla nascita.
Criteri di esclusione:
- anomalie congenite maggiori o malattie metaboliche ereditarie;
- malattia grave o chirurgia addominale durante il ricovero;
- morte durante il ricovero o la dimissione senza consiglio medico;
- piccolo per l'età gestazionale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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very preterm infants cohort
A prospective cohort of very preterm or very low birth weight infants from birth to corrected age 18 months.
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The exposure are oral nutritional intake and all nutritional intake during early life (28 days), and insulin-like growth factor 1, leptin, Ghrelin, and C-peptide in serum at corrected age 40 gestational weeks.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Z-scores of weight
Lasso di tempo: at corrected age 40 gestational weeks
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Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
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at corrected age 40 gestational weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Z-scores of length/height
Lasso di tempo: at corrected age 40 gestational weeks
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Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
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at corrected age 40 gestational weeks
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Z-scores of head circumference
Lasso di tempo: at corrected age 40 gestational weeks
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Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
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at corrected age 40 gestational weeks
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Z-scores of weight
Lasso di tempo: all'età corretta 6 mesi e 18 mesi
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Computed according to the WHO standards (2006)
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all'età corretta 6 mesi e 18 mesi
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Z-scores of length/height
Lasso di tempo: at corrected age 6 months and 18 months
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Computed according to the WHO standards (2006)
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at corrected age 6 months and 18 months
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Punteggi Z della circonferenza cranica
Lasso di tempo: all'età corretta 6 mesi e 18 mesi
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Calcolato secondo gli standard OMS (2006)
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all'età corretta 6 mesi e 18 mesi
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Percentage of infants who achieve catch-up growth
Lasso di tempo: all'età corretta 6 mesi e 18 mesi
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Catch-up growth is defined as weight, length/height or head circumference equal to or above the 25th percentile for corrected age, according to the WHO standards (2006).
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all'età corretta 6 mesi e 18 mesi
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Body fat free mass
Lasso di tempo: at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
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assessed by air displacement plethysmography (ADP)
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at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
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Body fat mass
Lasso di tempo: all'età corretta 40 settimane gestazionali e 6 mesi
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assessed by air displacement plethysmography (ADP)
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all'età corretta 40 settimane gestazionali e 6 mesi
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Body fat proportion
Lasso di tempo: at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
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assessed by air displacement plethysmography (ADP)
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at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
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Cognitive development outcome
Lasso di tempo: at corrected age 18 months
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It is examined by six areas of development measured by Griffith Mental Development Scales (GMDS) including locomotor, personal-social, hearing and language, eye and hand co-ordination, performance and practical reasoning.
Developmental impairment is defined as a developmental quotient lying one standard deviation below the mean (<85) and includes mild impairments (70-84) and moderate/severe impairment (<70).
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at corrected age 18 months
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Intestinal flora change
Lasso di tempo: dalla nascita all'età corretta 18 mesi
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Il cambiamento di composizione della flora intestinale nei neonati pretermine.
La composizione della flora intestinale è stata testata mediante sequenziamento dell'rRNA 16s.
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dalla nascita all'età corretta 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NGPI2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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