Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutrition and Growth in Very Preterm Infants

6. února 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Early Nutritional Intake and Growth in Very Preterm or Very Low Birth Weight Infants: a Prospective Cohort Study

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah časného příjmu výživy, zejména příjmu orální výživy, s růstem a složením těla u velmi předčasně narozených dětí nebo kojenců s velmi nízkou porodní hmotností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že přežití velmi předčasně narozených dětí se zvyšuje, je důležité vyhodnotit jejich dlouhodobé výsledky. Výživový příjem v raném věku byl důležitý pro růst a vývoj u kojenců, zejména u předčasně narozených dětí. Studie zjistily, že časná expozice výživy u předčasně narozených dětí může ovlivnit skóre Griffithovy škály duševního rozvoje a procento tělesného tuku v pozdějším věku. Inzulinu podobný růstový faktor-1, leptin, Ghrelin, C-Peptid jsou spojovány s tukovou hmotou u dětí. Akumulace tuku a inzulinová rezistence (IR) v časném postnatálním období souvisí s metabolickými chorobami v dospělosti. Předchozí studie o výživě a růstu nebo složení těla předčasně narozených dětí však byly většinou dokončeny ve vyspělých zemích a v Číně nebyly k dispozici žádné relevantní údaje. Tato studie si proto klade za cíl vytvořit prospektivní kohortu velmi předčasně narozených dětí, aby bylo možné sledovat účinky nutriční expozice v raném věku na růst a složení těla v pozdějším věku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velmi předčasně narozené děti nebo děti s velmi nízkou porodní hmotností na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci narození s gestačním věkem >=28 týdnů a <32 týdnů a/nebo porodní hmotností >=1000 g a <1500 g;
  • kojenci přijatí na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) v dětské nemocnici Fudan University do 24 hodin po narození.

Kritéria vyloučení:

  • velké vrozené anomálie nebo dědičná metabolická onemocnění;
  • těžké onemocnění nebo operace břicha během hospitalizace;
  • smrt během hospitalizace nebo propuštění bez lékařské pomoci;
  • malý na gestační věk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
very preterm infants cohort
A prospective cohort of very preterm or very low birth weight infants from birth to corrected age 18 months.
Jiný: Oral nutritional intake
The exposure are oral nutritional intake and all nutritional intake during early life (28 days), and insulin-like growth factor 1, leptin, Ghrelin, and C-peptide in serum at corrected age 40 gestational weeks.
Ostatní jména:
  • All nutritional intake
  • Insulin-like growth factor 1
  • Leptin
  • Ghrelin
  • C-peptide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-scores of weight
Časové okno: at corrected age 40 gestational weeks
Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
at corrected age 40 gestational weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-scores of length/height
Časové okno: at corrected age 40 gestational weeks
Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
at corrected age 40 gestational weeks
Z-scores of head circumference
Časové okno: at corrected age 40 gestational weeks
Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
at corrected age 40 gestational weeks
Z-scores of weight
Časové okno: v korigovaném věku 6 měsíců a 18 měsíců
Vypočítáno podle standardů WHO (2006)
v korigovaném věku 6 měsíců a 18 měsíců
Z-scores of length/height
Časové okno: at corrected age 6 months and 18 months
Computed according to the WHO standards (2006)
at corrected age 6 months and 18 months
Z-skóre obvodu hlavy
Časové okno: v korigovaném věku 6 měsíců a 18 měsíců
Vypočítáno podle standardů WHO (2006)
v korigovaném věku 6 měsíců a 18 měsíců
Percentage of infants who achieve catch-up growth
Časové okno: v korigovaném věku 6 měsíců a 18 měsíců
Catch-up growth is defined as weight, length/height or head circumference equal to or above the 25th percentile for corrected age, according to the WHO standards (2006).
v korigovaném věku 6 měsíců a 18 měsíců
Body fat free mass
Časové okno: at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
assessed by air displacement plethysmography (ADP)
at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
Body fat mass
Časové okno: v korigovaném věku 40 gestačních týdnů a 6 měsíců
assessed by air displacement plethysmography (ADP)
v korigovaném věku 40 gestačních týdnů a 6 měsíců
Body fat proportion
Časové okno: at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
assessed by air displacement plethysmography (ADP)
at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
Cognitive development outcome
Časové okno: at corrected age 18 months
It is examined by six areas of development measured by Griffith Mental Development Scales (GMDS) including locomotor, personal-social, hearing and language, eye and hand co-ordination, performance and practical reasoning. Developmental impairment is defined as a developmental quotient lying one standard deviation below the mean (<85) and includes mild impairments (70-84) and moderate/severe impairment (<70).
at corrected age 18 months
Intestinal flora change
Časové okno: od narození do korigovaného věku 18 měsíců
Změna složení střevní flóry u předčasně narozených dětí. Složení střevní flóry bylo testováno 16s rRNA sekvenováním.
od narození do korigovaného věku 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NGPI2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oral nutritional intake

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit