Nutrition and Growth in Very Preterm Infants
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Early Nutritional Intake and Growth in Very Preterm or Very Low Birth Weight Infants: a Prospective Cohort Study
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää varhaisen ravinnonsaannin, erityisesti suun kautta tapahtuvan ravinnonsaannin, suhdetta kasvuun ja kehon koostumukseen hyvin keskosilla tai erittäin pienipainoisilla vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun hyvin keskosten eloonjääminen kasvaa, on tärkeää arvioida heidän pitkän aikavälin tuloksiaan.
Varhaiskasvatuksen ravinnon saanti oli tärkeää imeväisten, erityisesti keskosten, kasvulle ja kehitykselle.
Tutkimuksissa havaittiin, että varhainen ravintoaltistus keskosilla voi vaikuttaa Griffithin henkisen kehityksen asteikoihin ja kehon rasvaprosenttiin myöhemmässä elämässä.
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1, leptiini, greliini, C-peptidi liittyvät lasten rasvamassaan.
Ja rasvan ja insuliiniresistenssin (IR) kertyminen varhaisessa postnataalisessa jaksossa liittyvät aikuisiän aineenvaihduntasairauksiin.
Aiemmat tutkimukset keskosten ravinnosta ja kasvusta tai kehon koostumuksesta saatiin kuitenkin pääosin päätökseen kehittyneissä maissa, eikä asiaankuuluvia tietoja ollut saatavilla Kiinasta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa tuleva kohortti hyvin keskosista, jotta voidaan tarkkailla varhaiselämän ravintoaltistuksen vaikutuksia kasvuun ja kehon koostumukseen myöhemmässä elämässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyvin keskoset tai erittäin pienipainoiset vastasyntyneet NICU:ssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, jotka ovat syntyneet raskausiän ollessa >=28 viikkoa ja <32 viikkoa ja/tai syntymäpainoltaan >=1000g ja <1500g;
- vauvat, jotka on otettu Fudanin yliopiston lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) 24 tunnin sisällä syntymästä.
Poissulkemiskriteerit:
- suuret synnynnäiset epämuodostumat tai perinnölliset aineenvaihduntataudit;
- vakava sairaus tai vatsan leikkaus sairaalahoidon aikana;
- kuolema sairaalahoidon tai kotiutuksen aikana ilman lääkärin neuvoja;
- pieni raskausikään nähden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
very preterm infants cohort
A prospective cohort of very preterm or very low birth weight infants from birth to corrected age 18 months.
|
The exposure are oral nutritional intake and all nutritional intake during early life (28 days), and insulin-like growth factor 1, leptin, Ghrelin, and C-peptide in serum at corrected age 40 gestational weeks.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Z-scores of weight
Aikaikkuna: at corrected age 40 gestational weeks
|
Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
|
at corrected age 40 gestational weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Z-scores of length/height
Aikaikkuna: at corrected age 40 gestational weeks
|
Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
|
at corrected age 40 gestational weeks
|
|
Z-scores of head circumference
Aikaikkuna: at corrected age 40 gestational weeks
|
Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
|
at corrected age 40 gestational weeks
|
|
Z-scores of weight
Aikaikkuna: korjatussa iässä 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Computed according to the WHO standards (2006)
|
korjatussa iässä 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Z-scores of length/height
Aikaikkuna: at corrected age 6 months and 18 months
|
Computed according to the WHO standards (2006)
|
at corrected age 6 months and 18 months
|
|
Pään ympärysmitan Z-pisteet
Aikaikkuna: korjatussa iässä 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Laskettu WHO:n standardien mukaan (2006)
|
korjatussa iässä 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Percentage of infants who achieve catch-up growth
Aikaikkuna: korjatussa iässä 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Catch-up growth is defined as weight, length/height or head circumference equal to or above the 25th percentile for corrected age, according to the WHO standards (2006).
|
korjatussa iässä 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Body fat free mass
Aikaikkuna: at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
|
assessed by air displacement plethysmography (ADP)
|
at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
|
|
Body fat mass
Aikaikkuna: korjatussa iässä 40 raskausviikkoa ja 6 kuukautta
|
assessed by air displacement plethysmography (ADP)
|
korjatussa iässä 40 raskausviikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Body fat proportion
Aikaikkuna: at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
|
assessed by air displacement plethysmography (ADP)
|
at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
|
|
Cognitive development outcome
Aikaikkuna: at corrected age 18 months
|
It is examined by six areas of development measured by Griffith Mental Development Scales (GMDS) including locomotor, personal-social, hearing and language, eye and hand co-ordination, performance and practical reasoning.
Developmental impairment is defined as a developmental quotient lying one standard deviation below the mean (<85) and includes mild impairments (70-84) and moderate/severe impairment (<70).
|
at corrected age 18 months
|
|
Intestinal flora change
Aikaikkuna: syntymästä korjattuun ikään 18 kuukautta
|
Suolistoflooran koostumuksen muutos keskosilla.
Suolistoflooran koostumus testattiin 16s rRNA-sekvensoinnilla.
|
syntymästä korjattuun ikään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGPI2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .