Nutrition and Growth in Very Preterm Infants
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Early Nutritional Intake and Growth in Very Preterm or Very Low Birth Weight Infants: a Prospective Cohort Study
Este estudo tem como objetivo explorar a relação da ingestão nutricional precoce, especialmente a ingestão de nutrição oral, com o crescimento e a composição corporal de recém-nascidos muito prematuros ou de muito baixo peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que aumenta a sobrevida de bebês muito prematuros, é importante avaliar seus resultados a longo prazo.
A ingestão nutricional durante o início da vida foi importante para o crescimento e desenvolvimento de lactentes, especialmente em prematuros.
Estudos descobriram que a exposição precoce à nutrição em bebês prematuros pode afetar a pontuação das Escalas de Desenvolvimento Mental Griffith e o percentual de gordura corporal mais tarde na vida.
Fator de crescimento semelhante à insulina-1, leptina, grelina, peptídeo C estão associados à massa gorda em crianças.
E o acúmulo de gordura e a resistência à insulina (RI) no início do período pós-natal estão relacionados a doenças do metabolismo na idade adulta.
No entanto, estudos anteriores sobre nutrição e crescimento ou composição corporal de bebês prematuros foram concluídos em sua maioria em países desenvolvidos, e nenhum dado relevante estava disponível na China.
Portanto, este estudo tem como objetivo estabelecer uma coorte prospectiva de bebês muito prematuros para observar os efeitos da exposição nutricional no início da vida sobre o crescimento e a composição corporal na vida adulta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 ano (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos muito prematuros ou de muito baixo peso em UTIN
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes nascidos com idade gestacional >=28 semanas e <32 semanas e/ou peso ao nascer >=1000g e <1500g;
- lactentes internados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) do hospital infantil da Universidade de Fudan dentro de 24 horas após o nascimento.
Critério de exclusão:
- grandes anomalias congênitas ou doenças metabólicas hereditárias;
- doença grave ou cirurgia abdominal durante a internação;
- morte durante internação ou alta sem orientação médica;
- pequeno para a idade gestacional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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very preterm infants cohort
A prospective cohort of very preterm or very low birth weight infants from birth to corrected age 18 months.
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The exposure are oral nutritional intake and all nutritional intake during early life (28 days), and insulin-like growth factor 1, leptin, Ghrelin, and C-peptide in serum at corrected age 40 gestational weeks.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Z-scores of weight
Prazo: at corrected age 40 gestational weeks
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Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
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at corrected age 40 gestational weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Z-scores of length/height
Prazo: at corrected age 40 gestational weeks
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Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
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at corrected age 40 gestational weeks
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Z-scores of head circumference
Prazo: at corrected age 40 gestational weeks
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Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
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at corrected age 40 gestational weeks
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Z-scores of weight
Prazo: na idade corrigida 6 meses e 18 meses
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Computed according to the WHO standards (2006)
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na idade corrigida 6 meses e 18 meses
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Z-scores of length/height
Prazo: at corrected age 6 months and 18 months
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Computed according to the WHO standards (2006)
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at corrected age 6 months and 18 months
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Escores Z do perímetro cefálico
Prazo: na idade corrigida 6 meses e 18 meses
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Calculado de acordo com os padrões da OMS (2006)
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na idade corrigida 6 meses e 18 meses
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Percentage of infants who achieve catch-up growth
Prazo: na idade corrigida 6 meses e 18 meses
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Catch-up growth is defined as weight, length/height or head circumference equal to or above the 25th percentile for corrected age, according to the WHO standards (2006).
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na idade corrigida 6 meses e 18 meses
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Body fat free mass
Prazo: at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
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assessed by air displacement plethysmography (ADP)
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at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
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Body fat mass
Prazo: na idade corrigida 40 semanas gestacionais e 6 meses
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assessed by air displacement plethysmography (ADP)
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na idade corrigida 40 semanas gestacionais e 6 meses
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Body fat proportion
Prazo: at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
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assessed by air displacement plethysmography (ADP)
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at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
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Cognitive development outcome
Prazo: at corrected age 18 months
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It is examined by six areas of development measured by Griffith Mental Development Scales (GMDS) including locomotor, personal-social, hearing and language, eye and hand co-ordination, performance and practical reasoning.
Developmental impairment is defined as a developmental quotient lying one standard deviation below the mean (<85) and includes mild impairments (70-84) and moderate/severe impairment (<70).
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at corrected age 18 months
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Intestinal flora change
Prazo: desde o nascimento até a idade corrigida 18 meses
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A mudança da composição da flora intestinal em prematuros.
A composição da flora intestinal foi testada por sequenciamento 16s rRNA.
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desde o nascimento até a idade corrigida 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NGPI2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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