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Nutrition and Growth in Very Preterm Infants

2023년 2월 6일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University

Early Nutritional Intake and Growth in Very Preterm or Very Low Birth Weight Infants: a Prospective Cohort Study

본 연구는 초미숙아 또는 초저체중아의 성장 및 체성분과 조기영양섭취, 특히 경구영양섭취와의 관계를 탐색하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

초미숙아의 생존율이 증가함에 따라 장기적인 결과를 평가하는 것이 중요합니다. 어린 시절의 영양 섭취는 유아, 특히 조산아의 성장과 발달에 중요했습니다. 연구에 따르면 미숙아의 조기 영양 노출은 노년의 그리피스 정신 발달 척도 및 체지방률 점수에 영향을 미칠 수 있습니다. 인슐린 유사 성장 인자-1, 렙틴, 그렐린, C-펩티드는 어린이의 체지방량과 관련이 있습니다. 그리고 출생 후 초기 지방 및 인슐린 저항성(IR)의 축적은 성인기의 대사 질환과 관련이 있습니다. 그러나 미숙아의 영양과 성장 또는 체성분에 관한 기존 연구는 대부분 선진국에서 완료되었으며 중국에서는 관련 데이터가 없었습니다. 따라서 이 연구는 초기 생애의 영양 노출이 노년의 성장 및 신체 구성에 미치는 영향을 관찰하기 위해 매우 미숙아의 전향적 코호트를 설정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NICU에 있는 초미숙아 또는 초저체중아

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 >= 28주 및 < 32주 및/또는 출생 체중 >= 1000g 및 < 1500g으로 태어난 영아;
  • 출생 후 24시간 이내에 푸단대학교 어린이 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 영아.

제외 기준:

  • 주요 선천성 기형 또는 유전성 대사 질환;
  • 입원 중 심각한 질병 또는 복부 수술;
  • 의학적 조언 없이 입원 또는 퇴원 중 사망;
  • 재태 연령에 비해 작습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
very preterm infants cohort
A prospective cohort of very preterm or very low birth weight infants from birth to corrected age 18 months.
다른: Oral nutritional intake
The exposure are oral nutritional intake and all nutritional intake during early life (28 days), and insulin-like growth factor 1, leptin, Ghrelin, and C-peptide in serum at corrected age 40 gestational weeks.
다른 이름들:
  • All nutritional intake
  • Insulin-like growth factor 1
  • 렙틴
  • 그렐린
  • C-peptide

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Z-scores of weight
기간: at corrected age 40 gestational weeks
Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
at corrected age 40 gestational weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Z-scores of length/height
기간: at corrected age 40 gestational weeks
Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
at corrected age 40 gestational weeks
Z-scores of head circumference
기간: at corrected age 40 gestational weeks
Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
at corrected age 40 gestational weeks
Z-scores of weight
기간: 교정나이 6개월 18개월에
WHO 기준(2006)에 따라 계산
교정나이 6개월 18개월에
Z-scores of length/height
기간: at corrected age 6 months and 18 months
Computed according to the WHO standards (2006)
at corrected age 6 months and 18 months
머리 둘레의 Z 점수
기간: 교정나이 6개월 18개월에
WHO 기준(2006)에 따라 계산
교정나이 6개월 18개월에
Percentage of infants who achieve catch-up growth
기간: 교정나이 6개월 18개월에
따라잡기 성장은 WHO 표준(2006)에 따라 교정 연령의 25번째 백분위수 이상인 체중, 길이/신장 또는 머리 둘레로 정의됩니다.
교정나이 6개월 18개월에
Body fat free mass
기간: at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
assessed by air displacement plethysmography (ADP)
at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
Body fat mass
기간: 교정연령 40주 6개월
공기 변위 혈량 측정법(ADP)으로 평가
교정연령 40주 6개월
Body fat proportion
기간: at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
assessed by air displacement plethysmography (ADP)
at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
Cognitive development outcome
기간: at corrected age 18 months
It is examined by six areas of development measured by Griffith Mental Development Scales (GMDS) including locomotor, personal-social, hearing and language, eye and hand co-ordination, performance and practical reasoning. Developmental impairment is defined as a developmental quotient lying one standard deviation below the mean (<85) and includes mild impairments (70-84) and moderate/severe impairment (<70).
at corrected age 18 months
Intestinal flora change
기간: 출생부터 교정연령 18개월까지
미숙아의 장내 세균총 구성 변화. 장내 세균총의 조성은 16s rRNA sequencing으로 검사하였다.
출생부터 교정연령 18개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NGPI2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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