Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nutrition and Growth in Very Preterm Infants

6 февраля 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Early Nutritional Intake and Growth in Very Preterm or Very Low Birth Weight Infants: a Prospective Cohort Study

Это исследование направлено на изучение взаимосвязи раннего питания, особенно перорального питания, с ростом и составом тела среди очень недоношенных или очень низкой массы тела при рождении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку выживаемость глубоко недоношенных детей увеличивается, важно оценить их долгосрочные результаты. Питание в раннем возрасте было важно для роста и развития младенцев, особенно недоношенных. Исследования показали, что раннее воздействие питания на недоношенных детей может повлиять на баллы по шкале умственного развития Гриффита и процентное содержание жира в организме в более позднем возрасте. Инсулиноподобный фактор роста-1, лептин, грелин, С-пептид связаны с жировой массой у детей. А накопление жира и инсулинорезистентность (ИР) в раннем постнатальном периоде связаны с заболеваниями обмена веществ во взрослом возрасте. Однако предыдущие исследования питания и роста или состава тела недоношенных детей в основном проводились в развитых странах, а в Китае соответствующие данные отсутствовали. Таким образом, это исследование направлено на создание предполагаемой когорты глубоко недоношенных детей для наблюдения за влиянием воздействия питания в раннем возрасте на рост и состав тела в более позднем возрасте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Очень недоношенные дети или дети с очень низкой массой тела при рождении в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • младенцы, рожденные с гестационным возрастом >=28 недель и <32 недель и/или с массой тела при рождении >=1000 г и <1500 г;
  • младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) Детской больницы Университета Фудань в течение 24 часов после рождения.

Критерий исключения:

  • крупные врожденные аномалии или наследственные заболевания обмена веществ;
  • тяжелые заболевания или операции на органах брюшной полости во время госпитализации;
  • смерть во время госпитализации или выписки без медицинской консультации;
  • маленький для гестационного возраста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
very preterm infants cohort
A prospective cohort of very preterm or very low birth weight infants from birth to corrected age 18 months.
Другой: Oral nutritional intake
The exposure are oral nutritional intake and all nutritional intake during early life (28 days), and insulin-like growth factor 1, leptin, Ghrelin, and C-peptide in serum at corrected age 40 gestational weeks.
Другие имена:
  • All nutritional intake
  • Insulin-like growth factor 1
  • Лептин
  • Грелин
  • C-peptide

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Z-scores of weight
Временное ограничение: at corrected age 40 gestational weeks
Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
at corrected age 40 gestational weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Z-scores of length/height
Временное ограничение: at corrected age 40 gestational weeks
Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
at corrected age 40 gestational weeks
Z-scores of head circumference
Временное ограничение: at corrected age 40 gestational weeks
Computed according to the Fenton preterm growth standards (2013)
at corrected age 40 gestational weeks
Z-scores of weight
Временное ограничение: в скорректированном возрасте 6 месяцев и 18 месяцев
Рассчитано по стандартам ВОЗ (2006 г.)
в скорректированном возрасте 6 месяцев и 18 месяцев
Z-scores of length/height
Временное ограничение: at corrected age 6 months and 18 months
Computed according to the WHO standards (2006)
at corrected age 6 months and 18 months
Z-баллы окружности головы
Временное ограничение: в скорректированном возрасте 6 месяцев и 18 месяцев
Рассчитано по стандартам ВОЗ (2006 г.)
в скорректированном возрасте 6 месяцев и 18 месяцев
Percentage of infants who achieve catch-up growth
Временное ограничение: в скорректированном возрасте 6 месяцев и 18 месяцев
Catch-up growth is defined as weight, length/height or head circumference equal to or above the 25th percentile for corrected age, according to the WHO standards (2006).
в скорректированном возрасте 6 месяцев и 18 месяцев
Body fat free mass
Временное ограничение: at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
assessed by air displacement plethysmography (ADP)
at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
Body fat mass
Временное ограничение: в скорректированном возрасте 40 недель беременности и 6 месяцев
assessed by air displacement plethysmography (ADP)
в скорректированном возрасте 40 недель беременности и 6 месяцев
Body fat proportion
Временное ограничение: at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
assessed by air displacement plethysmography (ADP)
at corrected age 40 gestational weeks and 6 months
Cognitive development outcome
Временное ограничение: at corrected age 18 months
It is examined by six areas of development measured by Griffith Mental Development Scales (GMDS) including locomotor, personal-social, hearing and language, eye and hand co-ordination, performance and practical reasoning. Developmental impairment is defined as a developmental quotient lying one standard deviation below the mean (<85) and includes mild impairments (70-84) and moderate/severe impairment (<70).
at corrected age 18 months
Intestinal flora change
Временное ограничение: от рождения до скорректированного возраста 18 месяцев
Изменение состава кишечной флоры у недоношенных детей. Состав кишечной флоры тестировали с помощью секвенирования 16s рРНК.
от рождения до скорректированного возраста 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NGPI2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Oral nutritional intake

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться