健康な成人におけるデュアルタスク歩行パフォーマンス、身体活動レベル、睡眠と老化の関係
2020年4月23日 更新者：King's College London
体節の調整と制御は、姿勢の安定性を提供し維持するために不可欠です。
姿勢制御に対する注意力が個人に課せられることは広く受け入れられていますが、これらは課題の性質、個人の年齢、姿勢の安定性によって異なります。
マルチタスクを行う場合、分割注意（2 つのタスクを同時に実行しながら、2 つのタスク間で注意を素早く切り替える手法）が一般的に使用されると考えられています。
高齢者が転倒を経験すると、歩行や会話などの作業間で注意を切り替えることが困難になるため、注意の分散は転倒リスクに重要な臨床的影響を与える可能性があります。
姿勢制御と認知タスクを提示するデュアルタスクパラダイムは、姿勢制御に対する注意要求と 2 つのタスク間の干渉をテストするためによく使用されます。
現時点では、実生活の状況での移動の複雑さを反映する複雑な歩行タスクを実行するときに、バランスの自信、睡眠、活動レベル、または認知能力がマルチタスクの能力にどのような影響を与えるかは不明です。
調査の概要
詳細な説明
体節の調整と制御は、姿勢の安定性を提供し維持するために不可欠です。 姿勢制御に対する注意力が個人に課せられることは広く受け入れられていますが、これらは課題の性質、個人の年齢、姿勢の安定性によって異なります。 マルチタスクを行う場合、分割注意（2 つのタスクを同時に実行しながら、2 つのタスク間で注意を素早く切り替える手法）が一般的に使用されると考えられています。 高齢者が転倒を経験すると、歩行や会話などの作業間で注意を切り替えることが困難になるため、注意の分散は転倒リスクに重要な臨床的影響を与える可能性があります。 姿勢制御と認知タスクを提示するデュアルタスクパラダイムは、姿勢制御に対する注意要求と 2 つのタスク間の干渉をテストするためによく使用されます。 現時点では、実生活の状況での移動の複雑さを反映する複雑な歩行タスクを実行するときに、バランスの自信、睡眠、活動レベル、または認知能力がマルチタスクの能力にどのような影響を与えるかは不明です。
提案された研究は、18～80歳の健康な成人を対象に、a) 機能的歩行課題とさまざまな種類の二重課題および認知課題カテゴリーを組み合わせた場合の、機能的歩行評価（FGA）の合計スコア（主課題）に対する影響を調査することを目的としています。 )、およびタスクの優先順位付け。 b) FGA のシングルタスクとデュアルタスクのパフォーマンス、年齢、睡眠、PA レベルの関係。 c) 年齢、平衡感覚の信頼度、心理的症状、および睡眠と機能的歩行の単一および二重課題のパフォーマンス、認知機能、生活の質およびPAレベルとの関係。
主な研究の質問:
- デュアルタスクのタイプや認知タスクのカテゴリーが、FGA のパフォーマンス (主タスク)、歩行速度、タスクの優先順位付けにどのような影響を及ぼしますか?
- 健康な成人における年齢、平衡感覚の信頼度、精神症状、生活の質、睡眠とFGAのシングルタスクおよびデュアルタスクのパフォーマンス、認知機能およびPAレベルとの関係は何でしょうか?
仮説：
- 認知的二重課題は、聴覚的二重課題よりも、主要な FGA 課題のパフォーマンス、歩行速度、および課題の優先順位付けに影響を与えます。
- 座りがちなライフスタイル、年齢の増加、睡眠状態の悪化、バランスのとれた自信、および/または低下（すなわち、 パフォーマンスが低下する）認知機能テストのスコアは、FGA デュアルタスクのパフォーマンスに影響します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE1 1UL
- 募集
- Centre for Human and Applied Physiological Sciences, King's College London
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コンタクト：
- Marousa Pavlou
- 電話番号：02078486328
- メール：marousa.pavlou@kcl.ac.uk
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副調査官：
- Irene Di Giulio
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コンタクト：
- Viktoria Azoidou
- 電話番号：07751717195
- メール：viktoria.azoidou@kcl.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 地域に住む健康な成人
- 18歳から80歳まで
- 独立して移動可能。
除外基準:
- 中枢神経系障害、前庭障害、および/またはバランス制御および/または歩行に影響を与える急性の整形外科/筋骨格系障害を患っている人
- 英語の書き言葉や話し言葉を十分に理解していない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18～80歳の健康な成人
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対象基準を満たすすべての参加者は、1 回のテスト セッションで評価を受けるために、ロンドンのキングス カレッジ、ガイズ キャンパス、シェパーズ ハウス、人間応用生理学センターの研究室に出席する必要があります。 テストセッションでは、平衡感覚、心理状態、睡眠、身体機能に関するいくつかのアンケートに回答し、認知機能の簡単なテストを受けることが求められます。 また、簡単な動的バランス評価と二重課題の歩行テストも実施します。 デュアルタスク コンポーネントには、2 つの認知タスク (計算タスクと読み書きタスク) または聴覚タスクが含まれます。 歩行テストは個別に実行され、次に 2 つの認知タスクまたは聴覚タスクのそれぞれと一緒に実行されます。 当日は、テスト後に各参加者に身体活動量モニター (加速度計-AX3) が提供され、1 日 24 時間、週 7 日、外さずに手首に装着できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行の評価
時間枠：5分
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主な結果は、機能的歩行評価です。これは、複雑な歩行タスク (つまり、歩行など) のパフォーマンスを評価する 10 項目のテストです。
頭を回転させて歩く、障害物をまたぐ、または停止して方向転換する）。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
最高スコアは 30 で、結果が大きいほどパフォーマンスが良いことを示し、スコアが低いほどパフォーマンスが低いことを示します。
機能的歩行評価は、健康な人、転倒やバランス障害の既往歴のある高齢者、前庭障害のある人で検証されています。
機能的歩行評価で検出可能な最小の変化は、平衡感覚と前庭障害のある人の場合は 6 ポイントであると報告されています。
スコア ≤ 22/30 は転倒のリスクを特定し、地域に住む高齢者の 6 か月以内の転倒を予測できます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バブルテストでのスピーチ
時間枠：10分
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Speech in Babble Test は、低冗長性のせせらぎタイプのノイズ テストです。
せせらぎテストでのスピーチは、Matlab ソフトウェアを使用して校正されたコンピューターで表示されます。
音声学的および音声学的にバランスのとれた合計 8 つの単語リストがあります。
単語は、20 人のトーカーのせせらぎノイズの背景に表示されます。
マルチトーカーのせせらぎを背景に、ランダムに選択された 2 つの単音節子音母音子音単語リストが各耳に提示されます (つまり、各耳が 2 回テストされます)。
テスト中の信号対雑音比は適応的に変化します。
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10分
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標準純音聴力検査
時間枠：10分
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標準純音聴力検査は、聴覚検査の「ゴールド」スタンダード検査と見なされています。
このテストは、校正されたポータブル聴力計 (DD45、IP30 および B81 を備えた GSI Pello 標準モデル、シリアル番号: GS0071085、Guymark UK Ltd により校正) で完了します。
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10分
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Axivity リストバンド 3 軸ロギング加速度計
時間枠：7日
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参加者の身体活動レベルは、手首に装着した加速度計、Axivity リスト バンド 3 軸ロギング加速度計を使用して評価されます。
Axivity リスト バンド 3 軸ロギング加速度計は、±8 g のダイナミック レンジで 100 Hz で 3 軸加速度データを取得し、身体活動レベルを評価するための人口ベースの研究で広く使用されています。
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7日
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：3分
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非身体的不安とうつ病の症状を評価する14項目の尺度であるHospital Anxiety and Depression Scaleも完成する予定です。
スコアは各サブスケールで 0 から 21 の範囲であり、うつ病と不安症の両方について、ケースネスの識別のために提案されたスコア ≥8 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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3分
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：3分
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Pittsburgh Sleep Quality Index は、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間の習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つのコンポーネント スコアを生成します。
睡眠コンポーネント スコアを合計して 0 ～ 21 の範囲の合計スコアを算出し、合計スコア (グローバル スコアと呼ばれる) が高いほど睡眠の質が悪いことを示し、スコアが低いほど結果が良いことを示します。
睡眠の質が良い人と悪い人を区別する際、ピッツバーグ睡眠の質指数スコアが 5 を超えると、感度は 89.6%、特異度は 86.5% になります。
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3分
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エプワース眠気尺度
時間枠：3分
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エプワース眠気尺度は、日中の眠気を調査する検証済みで広く使用されているアンケートです。
1 つの数字を得るために合計される 8 つの質問で構成されます。
スコアが高いほど睡眠障害を示し、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
スコアの範囲は 0 ～ 24 です。
「正常な」エプワース眠気尺度スコアの基準範囲は 0 ～ 10 であり、エプワース眠気尺度スコア 11 ～ 24 は「日中の過度の眠気」のレベルの増加を表しています。
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3分
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EQ-5D-5L
時間枠：3分
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EQ-5D-5L は、臨床的および経済的評価のための健康状態の一般的な尺度です。
EQ-5D-5L 記述システムは、5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) で構成されます。
各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重度の問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。
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3分
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状況的めまいアンケート
時間枠：3分
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Situational Vertigo Questionnaire - 短縮版は、視覚的な前庭の不一致または激しい視覚運動 (例えば、
エスカレーターでの移動、人混み、コンピューター画面のスクロールなど)。
スコアの範囲は 0 ～ 4 です。スコアが高いほど転帰が悪いことを示し、スコアが低いほど転帰が良いことを示します。
0.7/4 以上のスコアは、視覚によるめまいの症状を示します。
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3分
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：3分
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Dizziness Handicap Inventory は、めまいの症状によって課される自己認識ハンディキャップを評価するように設計された 25 項目の自己評価インベントリです。
それは、感情的、機能的、身体的の 3 つのドメインで構成されています。
合計スコアは 0 から 100 までの範囲で、スコアが高いほどハンディキャップが大きく認識されていることを示し、スコアが低いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
Dizziness Handicap Inventory の 0 ～ 30、31 ～ 60、および 61 ～ 100 の間のスコアは、それぞれ軽度、中程度、および重度の認識されたハンディキャップを示し、人の機能的能力を区別することができます。
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3分
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認知および行動症状アンケート
時間枠：3分
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認知および行動症状に関する質問票は、被験者の認知能力（すなわち、
信条）および健康状態の症状に対する行動反応。
この尺度には、5 つの認知機能 (つまり、
信念) サブスケール: 症状集中、大惨事化、信念の損傷、恐怖の回避、恥ずかしさの回避。および 2 つの行動サブスケール: すべてまたはなしおよび回避/休息。
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3分
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機能的歩行デュアルタスクテスト
時間枠：30分
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単独での機能的歩行評価は常に最初に (主要結果測定) で完了し、次にランダムな順序で完了するデュアルタスク テスト条件が続きます。
認知二重課題状態には計算と読み書きの課題が含まれ、聴覚刺激にはレストランの騒音が含まれます。
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30分
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ミニ天びん評価システム試験
時間枠：5分
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ミニバランス評価テストは、動的バランス (予期的な姿勢調整、反応的な姿勢制御、感覚定位、動的歩行) の尺度です。
ミニ天びん評価システムテストは 14 項目で構成され、スコアの範囲は 0 点から 28 点です。
スコアが高いほど結果が良好であることを示し、スコアが低いほど結果が不良であることを示します。
スコア ≤ 20/32 は、転倒リスクの増加を示します。
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5分
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ケンブリッジ神経心理検査自動バッテリー
時間枠：45分
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery は、タッチ スクリーン技術とプレス パッドを利用して神経認知機能を評価する半自動コンピューター プログラムです。
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery コア認知バッテリーは、注意、視覚記憶、空間記憶、実行機能、反応時間を含む認知機能の複数の要素を評価するための検証済みの認知評価システムです。
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45分
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠：3分
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケールは、16 項目からなる自己認識アンケートで、日常のアクティビティにおけるバランス信頼度を評価します。
スコアの範囲は 0 から 100 です。
スコアが高いほど結果が良好であることを示し、スコアが低いほど結果が劣っていることを示します。
スコア ≤67/100 は、転倒リスクの増加を示します。
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3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Viktoria Azoidou、King's College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月25日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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データは収集後 10 年間保存されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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