La relación entre el rendimiento de la marcha en tareas duales, los niveles de actividad física, el sueño y el envejecimiento en adultos sanos
23 de abril de 2020 actualizado por: King's College London
La coordinación y el control de los segmentos del cuerpo son integrales para proporcionar y mantener la estabilidad postural.
Está ampliamente aceptado que las demandas de atención para el control postural se imponen al individuo, pero éstas varían según la naturaleza de la tarea, la edad del individuo y su estabilidad postural.
Se cree que la atención dividida (una técnica mediante la cual se realizan dos tareas al mismo tiempo mientras se cambia rápidamente la atención entre las dos tareas) se usa comúnmente cuando se realizan múltiples tareas.
La atención dividida puede tener implicaciones clínicas importantes para el riesgo de caídas, ya que los adultos mayores que experimentan caídas tienen una mayor dificultad para cambiar la atención entre tareas como caminar y hablar.
Los paradigmas de tareas duales que presentan tareas posturales y cognitivas a menudo se utilizan para evaluar las demandas de atención para el control de la postura y la interferencia entre las dos tareas.
En la actualidad, no se sabe qué impacto tiene el impacto en la confianza del equilibrio, el sueño, los niveles de actividad o la capacidad cognitiva en la capacidad de una persona para realizar múltiples tareas al realizar tareas complejas de caminar que reflejan la complejidad de movilizarse en situaciones de la vida real.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La coordinación y el control de los segmentos del cuerpo son integrales para proporcionar y mantener la estabilidad postural. Está ampliamente aceptado que las demandas de atención para el control postural se imponen al individuo, pero éstas varían según la naturaleza de la tarea, la edad del individuo y su estabilidad postural. Se cree que la atención dividida (una técnica mediante la cual se realizan dos tareas al mismo tiempo mientras se cambia rápidamente la atención entre las dos tareas) se usa comúnmente cuando se realizan múltiples tareas. La atención dividida puede tener implicaciones clínicas importantes para el riesgo de caídas, ya que los adultos mayores que experimentan caídas tienen una mayor dificultad para cambiar la atención entre tareas como caminar y hablar. Los paradigmas de tareas duales que presentan tareas posturales y cognitivas a menudo se utilizan para evaluar las demandas de atención para el control de la postura y la interferencia entre las dos tareas. En la actualidad, no se sabe qué impacto tiene el impacto en la confianza del equilibrio, el sueño, los niveles de actividad o la capacidad cognitiva en la capacidad de una persona para realizar múltiples tareas al realizar tareas complejas de caminar que reflejan la complejidad de movilizarse en situaciones de la vida real.
El estudio propuesto tiene como objetivo investigar, en adultos sanos de entre 18 y 80 años, a) el efecto de combinar tareas de marcha funcional con diferentes tipos de tareas duales y categorías de tareas cognitivas en la puntuación total de la Evaluación de marcha funcional (FGA) (tarea primaria ), y priorización de tareas; b) la relación entre el rendimiento de tareas simples y dobles de FGA, la edad, el sueño y los niveles de actividad física; c) la relación entre la edad, la confianza en el equilibrio, los síntomas psicológicos y el sueño con la marcha funcional, el desempeño en tareas simples y dobles, la función cognitiva, la calidad de vida y los niveles de actividad física.
Preguntas de investigación principales:
- ¿Cuál es el efecto del tipo de tarea dual y/o la categoría de tarea cognitiva en el rendimiento de FGA (tarea principal), la velocidad de la marcha y la priorización de tareas?
- ¿Cuál es la relación entre la edad, la confianza en el equilibrio, los síntomas psicológicos, la calidad de vida y el sueño con el rendimiento de tareas simples y dobles de FGA, la función cognitiva y los niveles de actividad física en adultos sanos?
Hipótesis:
- Las tareas duales cognitivas afectarán el rendimiento de la tarea FGA primaria, la velocidad de la marcha y la priorización de tareas más que una tarea dual auditiva.
- Un estilo de vida más sedentario, mayor edad, peor estado de sueño, confianza en el equilibrio y/o menor (es decir, rendimiento más pobre) las puntuaciones de las pruebas de función cognitiva afectarán el rendimiento en el rendimiento de tareas duales de FGA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 1UL
- Reclutamiento
- Centre for Human and Applied Physiological Sciences, King's College London
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Contacto:
- Marousa Pavlou
- Número de teléfono: 02078486328
- Correo electrónico: marousa.pavlou@kcl.ac.uk
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Sub-Investigador:
- Irene Di Giulio
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Contacto:
- Viktoria Azoidou
- Número de teléfono: 07751717195
- Correo electrónico: viktoria.azoidou@kcl.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos que viven en la comunidad
- 18-80 años de edad
- móvil independiente.
Criterio de exclusión:
- Los individuos tienen un trastorno del sistema nervioso central, un trastorno vestibular y/o un trastorno ortopédico/musculoesquelético agudo que afecta el control del equilibrio y/o la marcha.
- personas con falta de una buena comprensión del idioma inglés hablado y escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos sanos de 18 a 80 años
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Todos los participantes que cumplan con los criterios de inclusión deberán asistir al laboratorio de investigación en el Centro de Ciencias Fisiológicas Humanas y Aplicadas, Shepherd's House, Guy's Campus, King's College London, SE1 1UL para ser evaluados en una sola sesión de prueba. La sesión de prueba requerirá que completen algunos cuestionarios sobre la confianza en el equilibrio, el estado psicológico, el sueño y la función física y que realicen algunas pruebas simples de función cognitiva. También realizarán una breve evaluación del equilibrio dinámico y la prueba de marcha de doble tarea. El componente de doble tarea implica dos tareas cognitivas (una tarea de aritmética y una tarea de alfabetización) o una tarea auditiva. La prueba de marcha se realizará por separado y luego junto con cada una de las dos tareas cognitivas o tarea auditiva. El día posterior a la prueba, a cada participante se le proporcionará, además, un monitor de actividad física (acelerómetro-AX3) para llevarlo en la muñeca durante las 24 horas del día, los siete días de la semana sin quitárselo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El resultado principal es la Evaluación de marcha funcional, que es una prueba de 10 elementos que evalúa el desempeño en tareas de marcha complejas (es decir,
caminar girando la cabeza, pasar por encima de un obstáculo o detenerse y girar).
Las puntuaciones van de 0 a 30.
El puntaje más alto es 30 y los resultados más altos son indicativos de un mejor desempeño, mientras que los puntajes más bajos son indicativos de un desempeño más bajo.
La Evaluación Funcional de la Marcha ha sido validada en personas sanas, adultos mayores con antecedentes de caídas y problemas de equilibrio, y personas con un trastorno vestibular.
Se informa que el cambio mínimo detectable para la evaluación funcional de la marcha es de 6 puntos en personas con trastornos del equilibrio y vestibulares.
Las puntuaciones ≤22/30 identifican el riesgo de caídas y son predecibles de caídas en personas mayores que viven en la comunidad dentro de los 6 meses.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habla en prueba de balbuceo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de voz en balbuceo es una prueba de voz en ruido de tipo balbuceo de baja redundancia.
La prueba Speech in Babble se presenta en una computadora calibrada usando el software Matlab.
Hay un total de 8 listas de palabras equilibradas fonética y fonéticamente.
Las palabras se presentan en el fondo de un balbuceo de 20 hablantes.
Se presentan a cada oído dos listas de palabras de consonantes vocales consonantes monosilábicas seleccionadas al azar en un fondo de balbuceo de múltiples hablantes (es decir, cada oído se prueba dos veces).
La relación señal/ruido durante la prueba varía de forma adaptativa.
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10 minutos
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Audiometría estándar de tonos puros
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La audiometría estándar de tonos puros se considera una prueba estándar "de oro" del examen audiológico.
Esta prueba se completará con un audiómetro calibrado portátil (modelo GSI Pello Standard con DD45, IP30 y B81, número de serie: GS0071085, calibrado por Guymark UK Ltd).
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10 minutos
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Acelerómetro de registro de 3 ejes Axivity Wrist Band
Periodo de tiempo: 7 días
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El nivel de actividad física de los participantes se evaluará utilizando un acelerómetro de muñeca, el acelerómetro de registro de 3 ejes Axivity Wrist Band.
El acelerómetro de registro de 3 ejes Axivity Wrist Band captura datos de aceleración triaxial a 100 Hz con un rango dinámico de ±8 g y se ha utilizado ampliamente en estudios basados en la población para evaluar los niveles de actividad física.
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7 días
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 3 minutos
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También se completará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, una escala de 14 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad y depresión no somática.
Los puntajes van de 0 a 21 para cada subescala con un puntaje ≥8 propuesto para la identificación de casos, tanto para depresión como para ansiedad.
Las puntuaciones más altas son indicativas de peores resultados.
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3 minutos
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 3 minutos
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh genera siete puntajes de componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para producir una puntuación total que va de 0 a 21, donde la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño, mientras que las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
Al distinguir entre los que duermen bien y los que duermen mal, una puntuación global del índice de calidad del sueño de Pittsburgh > 5 arroja una sensibilidad del 89,6 % y una especificidad del 86,5 %.
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3 minutos
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario validado y ampliamente utilizado que explora la somnolencia diurna.
Consta de ocho preguntas que se suman para obtener un solo número.
Las puntuaciones más altas indican un trastorno del sueño, mientras que las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
Las puntuaciones van de 0 a 24.
El rango de referencia de las puntuaciones "normales" de la escala de somnolencia de Epworth es de 0 a 10, mientras que las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth de 11 a 24 representan niveles crecientes de "somnolencia diurna excesiva".
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3 minutos
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 3 minutos
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El EQ-5D-5L es una medida genérica del estado de salud para la evaluación clínica y económica.
El sistema descriptivo EQ-5D-5L consta de 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión).
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
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3 minutos
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Cuestionario de vértigo situacional
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La versión abreviada del Cuestionario de vértigo situacional mide la frecuencia con la que se provocan o exacerban los síntomas en entornos con desajuste visual vestibular o movimiento visual intenso (p.
viajar en escaleras mecánicas, multitudes, desplazarse por las pantallas de las computadoras).
Las puntuaciones van de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican peores resultados, mientras que las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
Las puntuaciones ≥0,7/4 indican síntomas de mareo inducido visual.
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3 minutos
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 3 minutos
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El Inventario de discapacidad por mareo es un inventario de autoevaluación de 25 ítems diseñado para evaluar la discapacidad autopercibida impuesta por los síntomas de mareo.
Consta de tres dominios: emocional, funcional y físico.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta indica una mayor desventaja percibida, mientras que las puntuaciones más bajas indican un mejor rendimiento.
Las puntuaciones entre 0-30, 31-60 y 61-100 en el Inventario de discapacidad por mareos indican una discapacidad percibida leve, moderada y grave, respectivamente, y pueden diferenciar las capacidades funcionales de una persona.
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3 minutos
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Cuestionario de síntomas cognitivos y conductuales
Periodo de tiempo: 3 minutos
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El Cuestionario de Síntomas Cognitivos y Conductuales es una medida de la capacidad cognitiva de los sujetos (es decir,
creencias) y respuestas conductuales a los síntomas de su estado de salud.
Esta medida incluye cinco cognitivas (es decir,
creencias) subescalas: Enfoque en los síntomas, Catastrofismo, Creencias dañinas, Evitación del miedo y Evitación de la vergüenza; y dos subescalas conductuales: todo o nada y evitación/descanso.
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3 minutos
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Prueba de doble tarea de marcha funcional
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La evaluación de la marcha funcional de forma aislada siempre se completará primero en (medida de resultado principal), seguida de las condiciones de la prueba de doble tarea, que se completarán en orden aleatorio.
La condición cognitiva de doble tarea implicará una tarea de aritmética y alfabetización y los estímulos auditivos implicarán el ruido del restaurante.
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30 minutos
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba de evaluación Mini-Balance es una medida del equilibrio dinámico (ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica).
El Test de Sistemas de Evaluación Mini-Balance consta de 14 ítems, con puntuaciones que van de 0 a 28 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, mientras que las puntuaciones más bajas indican un peor resultado.
Las puntuaciones ≤ 20/32 indican un mayor riesgo de caídas.
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5 minutos
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Batería Automatizada Cambridge Neuropsychological Test
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery es un programa informático semiautomático que utiliza una tecnología de pantalla táctil y un teclado para evaluar la función neurocognitiva.
La batería de cognición central de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery es un sistema de evaluación cognitiva validado para evaluar múltiples componentes de la función cognitiva, incluida la atención, la memoria visual, la memoria espacial, la función ejecutiva y el tiempo de reacción.
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45 minutos
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Escala de confianza del equilibrio específica de la actividad
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La Escala de confianza en el equilibrio específica de la actividad es un cuestionario de autopercepción con 16 ítems y evalúa la confianza en el equilibrio en las actividades diarias.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mejor resultado, mientras que las puntuaciones más bajas indican un peor resultado.
Una puntuación ≤67/100 indica un mayor riesgo de caídas.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viktoria Azoidou, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LRS-18/19-8994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes se procesarán de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos 2016 (GDPR).
Toda la información recopilada se mantendrá estrictamente confidencial y se almacenará de forma anónima en computadoras protegidas con contraseña utilizadas únicamente por el personal de investigación.
Los datos se almacenarán de forma segura de acuerdo con la Ley de Protección de Datos (1998) y el Reglamento General de Protección de Datos que entró en vigor el 25 de mayo de 2018.
Los datos de los participantes no se transmitirán a nadie fuera del equipo de investigación del estudio.
Los datos anónimos almacenados pueden utilizarse para futuros estudios médicos y relacionados con la salud.
Los datos se conservarán durante 10 años desde su recogida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .