Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tehtävän kävelysuorituksen, fyysisen aktiivisuuden, unen ja ikääntymisen välinen suhde terveillä aikuisilla

torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: King's College London
Kehonosien koordinointi ja hallinta ovat olennainen osa asennon vakauden tarjoamista ja ylläpitämistä. On laajalti hyväksyttyä, että yksilölle asetetaan huomion hallintaa koskevia vaatimuksia, mutta ne vaihtelevat tehtävän luonteen, yksilön iän ja asentovakauden mukaan. Uskotaan, että jaettua huomio (tekniikka, jossa kaksi tehtävää suoritetaan samanaikaisesti ja huomio vaihtuvat nopeasti näiden kahden tehtävän välillä) käytetään yleisesti moniajoissa. Jaetulla huomiolla voi olla merkittäviä kliinisiä vaikutuksia kaatumisriskiin, koska kaatuneiden iäkkäiden aikuisten on vaikeampi siirtää huomio tehtävien, kuten kävelyn ja puhumisen, välillä. Kaksoistehtäväparadigmoja, jotka esittelevät asennon ja kognitiivisia tehtäviä, käytetään usein testaamaan asennonhallinnan huomiovaatimuksia ja häiriöitä näiden kahden tehtävän välillä. Tällä hetkellä ei tiedetä, mikä vaikutus tasapainon itseluottamukseen, uneen, aktiivisuustasoihin tai kognitiivisiin kykyihin vaikuttaa ihmisen kykyyn tehdä monia tehtäviä suoritettaessa monimutkaisia ​​kävelytehtäviä, jotka kuvastavat liikkumisen monimutkaisuutta tosielämän tilanteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehonosien koordinointi ja hallinta ovat olennainen osa asennon vakauden tarjoamista ja ylläpitämistä. On laajalti hyväksyttyä, että yksilölle asetetaan huomion hallintaa koskevia vaatimuksia, mutta ne vaihtelevat tehtävän luonteen, yksilön iän ja asentovakauden mukaan. Uskotaan, että jaettua huomio (tekniikka, jossa kaksi tehtävää suoritetaan samanaikaisesti ja huomio vaihtuvat nopeasti näiden kahden tehtävän välillä) käytetään yleisesti moniajoissa. Jaetulla huomiolla voi olla merkittäviä kliinisiä vaikutuksia kaatumisriskiin, koska kaatuneiden iäkkäiden aikuisten on vaikeampi siirtää huomio tehtävien, kuten kävelyn ja puhumisen, välillä. Kaksoistehtäväparadigmoja, jotka esittelevät asennon ja kognitiivisia tehtäviä, käytetään usein testaamaan asennonhallinnan huomiovaatimuksia ja häiriöitä näiden kahden tehtävän välillä. Tällä hetkellä ei tiedetä, mikä vaikutus tasapainon itseluottamukseen, uneen, aktiivisuustasoihin tai kognitiivisiin kykyihin vaikuttaa ihmisen kykyyn tehdä monia tehtäviä suoritettaessa monimutkaisia ​​kävelytehtäviä, jotka kuvastavat liikkumisen monimutkaisuutta tosielämän tilanteissa.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terveillä 18-80-vuotiailla aikuisilla a) funktionaalisten kävelytehtävien ja erityyppisten kaksoistehtävien ja kognitiivisten tehtäväkategorioiden yhdistämisen vaikutusta funktionaalisen kävelyn arvioinnin (FGA) kokonaispisteisiin (ensisijainen tehtävä). ) ja tehtävien priorisointi; b) FGA:n yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn, iän, unen ja PA-tasojen välinen suhde; c) iän, tasapainon itseluottamuksen, psyykkisten oireiden ja unen välinen suhde toiminnallisen kävelyn ja yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn, kognitiivisten toimintojen, elämänlaadun ja PA-tasojen välillä.

Perustutkimuksen kysymykset:

  • Mikä on kahden tehtävätyypin ja/tai kognitiivisen tehtäväluokan vaikutus FGA:n suorituskykyyn (ensisijainen tehtävä), kävelynopeuteen ja tehtävien priorisointiin?
  • Mikä on iän, tasapainon itseluottamuksen, psyykkisten oireiden, elämänlaadun ja unen suhde FGA:n yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn, kognitiivisten toimintojen ja PA-tasojen välillä terveillä aikuisilla?

Hypoteesi:

  1. Kognitiiviset kaksoistehtävät vaikuttavat ensisijaisen FGA-tehtävän suorituskykyyn, askelnopeuteen ja tehtävien priorisointiin enemmän kuin auditiiviseen kaksoistehtävään.
  2. Istuvampi elämäntapa, iän nousu, huonompi unitila, itseluottamus tasapainoon ja/tai heikompi (ts. huonompi suorituskyky) kognitiivisten toimintojen testitulokset vaikuttavat suorituskykyyn FGA-kaksoistehtävässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 1UL
        • Rekrytointi
        • Centre for Human and Applied Physiological Sciences, King's College London
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Irene Di Giulio
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisössä asuvat terveet aikuiset
  • 18-80 vuotiaat
  • itsenäisesti mobiili.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöillä on keskushermoston häiriö vestibulaarisairaus ja/tai akuutti ortopedinen/tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa tasapainonhallintaan ja/tai kävelyyn
  • henkilöt, joilla ei ole hyvää englannin kirjoitetun ja puhutun kielen taitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet aikuiset 18-80v

Kaikkien osallistujien, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, on osallistuttava tutkimuslaboratorioon Center for Human and Applied Physiological Sciences, Shepherd's House, Guy's Campus, King's College London, SE1 1UL, jotta heidät arvioidaan yhdessä testausistunnossa.

Testausistunto vaatii heitä täyttämään joitain kyselyitä, jotka koskevat tasapainoluottamusta, psykologista tilaa, unta ja fyysistä toimintaa, sekä suorittamaan joitain yksinkertaisia ​​kognitiivisten toimintojen testejä. He suorittavat myös lyhyen dynaamisen tasapainon arvioinnin ja kahden tehtävän kävelytestin. Kaksoistehtäväkomponentti sisältää kaksi kognitiivista tehtävää (laskemistaito ja lukutaitotehtävä) tai auditiivista tehtävää. Kävelytesti suoritetaan erikseen ja sitten yhdessä kahden kognitiivisen tehtävän tai kuulotehtävän kanssa.

Testauksen jälkeisenä päivänä jokaiselle osallistujalle tarjotaan myös fyysinen aktiivisuusmittari (kiihtyvyysanturi-AX3), jota voi käyttää ranteessa 24 tuntia vuorokaudessa seitsemänä päivänä viikossa sitä riisumatta.

Muut nimet:
  • Havainnollistava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ensisijainen tulos on Functional Gait Assessment, joka on 10 kohdan testi, joka arvioi suorituskykyä monimutkaisissa kävelytehtävissä (esim. kävely päätä käännellen, esteen yli astuminen tai pysähtyminen ja kääntyminen). Pisteet vaihtelevat 0-30. Korkein pistemäärä on 30 ja korkeammat tulokset osoittavat parempaa suorituskykyä, kun taas alhaisemmat pisteet ovat osoitus huonommasta suorituksesta. Functional Gait Assessment on validoitu terveillä ihmisillä, iäkkäillä aikuisilla, joilla on aiemmin ollut kaatumis- ja tasapainohäiriöitä, sekä ihmisillä, joilla on vestibulaarisairaus. Pienin havaittava muutos toiminnallisen kävelyn arvioinnissa on 6 pistettä henkilöillä, joilla on tasapaino- ja vestibulaarihäiriöitä. Pisteet ≤22/30 tunnistavat kaatumisriskin ja ovat ennustettavissa kaatumisesta yhteisössä eläville iäkkäille henkilöille 6 kuukauden sisällä.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhe Babble Testissä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
The Speech in Babble Test on matalan redundanssin puhe melutyyppisessä kohinatestissä. Speech in Babble Test esitetään kalibroidulla tietokoneella Matlab-ohjelmistolla. Foneettisesti ja foneettisesti tasapainotettuja sanaluetteloita on yhteensä 8. Sanat esitetään taustalla 20 puhujan melua. Kaksi satunnaisesti valittua yksitavuista konsonanttivokaalikonsonanttisanalistaa monipuhujan taustalla esitetään kumpaankin korvaan (eli jokainen korva testataan kahdesti). Signaali-kohinasuhdetta muutetaan testin aikana adaptiivisesti.
10 minuuttia
Normaali puhdasääninen audiometria
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Normaalia puhdasääniaudiometriaa pidetään audiologisen tutkimuksen kultaisena standarditestinä. Tämä testi suoritetaan kannettavalla kalibroidulla audiometrillä (GSI Pello Standard -malli DD45:llä, IP30 ja B81, sarjanumero: GS0071085, kalibroinut Guymark UK Ltd).
10 minuuttia
Axivity Wrist Band 3-akselinen lokikiihtyvyysanturi
Aikaikkuna: 7 päivää
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta mitataan ranteessa käytettävällä Axivity Wrist Band 3-Axis -kiihtyvyysmittarilla. Axivity Wrist Band 3-akselinen lokikiihtyvyysanturi kerää triaksiaalista kiihtyvyysdataa 100 Hz:llä ±8 g:n dynaamisella alueella, ja sitä on käytetty laajalti väestöpohjaisissa tutkimuksissa fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
7 päivää
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Myös sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, 14 pisteen asteikko, joka arvioi ei-somaattisen ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, valmistuu. Pisteet vaihtelevat välillä 0-21 kullekin ala-asteikolle, ja pistemäärä ≥8 ehdotetaan tapauskohtaisuuden tunnistamiseksi sekä masennuksen että ahdistuksen osalta. Korkeammat pisteet ovat osoitus huonommista tuloksista.
3 minuuttia
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Pittsburghin unen laatuindeksi luo seitsemän komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen keston tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Kun erotetaan hyvät ja huonot nukkujat, globaali Pittsburghin unen laatuindeksin pistemäärä > 5 antaa herkkyyden 89,6 % ja spesifisyyden 86,5 %.
3 minuuttia
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Epworth Sleepiness Scale on validoitu ja laajalti käytetty kysely, joka tutkii päiväsaikaan uneliaisuutta. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi numero. Korkeammat pisteet osoittavat unihäiriötä, kun taas pienemmät pisteet ovat parempia tuloksia. Pisteet vaihtelevat 0-24. "Normaalien" Epworth Sleepiness Scale -pisteiden vertailualue on 0–10, kun taas Epworthin uneliaisuusasteikon pisteet 11–24 edustavat lisääntyviä "liiallisen päiväuneliaisuuden" tasoja.
3 minuuttia
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 minuuttia
EQ-5D-5L on yleinen terveydentilan mitta kliiniseen ja taloudelliseen arviointiin. EQ-5D-5L kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
3 minuuttia
Tilannekohtainen huimauskysely
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Tilannehuimauskyselyn lyhennetty versio mittaa, kuinka usein oireet provosoituvat tai pahenevat ympäristöissä, joissa on näköaistibulaarisen yhteensopimattomuus tai voimakasta näköliikettä (esim. matkustaminen liukuportaissa, väkijoukkoja, vierivä tietokoneen näyttö). Pisteet vaihtelevat 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, kun taas alhaisemmat pisteet ovat parempia tuloksia. Pisteet ≥0,7/4 osoittavat näön aiheuttaman huimauksen oireita.
3 minuuttia
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: 3 minuuttia
The Dizziness Handicap Inventory on 25 kohdan itsearviointiinventaari, joka on suunniteltu arvioimaan huimauksen oireiden aiheuttamaa omakohtaista haittaa. Se koostuu kolmesta alueesta: emotionaalinen, toiminnallinen ja fyysinen. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa havaittua haittaa, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Huimausvammaluettelon pisteet 0–30, 31–60 ja 61–100 osoittavat lievän, keskivaikean ja vakavan havaitun vamman, ja ne voivat erottaa henkilön toiminnalliset kyvyt.
3 minuuttia
Kognitiivisten ja käyttäytymisoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Kognitiivisten ja käyttäytymisoireiden kyselylomake mittaa koehenkilöiden kognitiivista (ts. uskomukset) ja käyttäytymisreaktiot heidän terveydentilansa oireisiin. Tämä mitta sisältää viisi kognitiivista (ts. uskomukset) ala-asteikot: oireiden keskittyminen, katastrofi, uskomusten vahingoittaminen, pelon välttäminen ja hämmennyksen välttäminen; ja kaksi käyttäytymisen ala-asteikkoa: Kaikki tai - Ei mitään ja Vältä/lepo.
3 minuuttia
Toiminnallisen kävelyn kaksoistehtävätesti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Toiminnallisen kävelyn arviointi erillään suoritetaan aina ensin (ensisijainen tulosmitta), jonka jälkeen suoritetaan kahden tehtävän testiolosuhteet, jotka suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä. Kognitiiviseen kaksoistehtävään liittyy lasku- ja lukutaitotehtävä ja kuuloärsykkeet ravintolamelua.
30 minuuttia
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Mini-Balance Evaluation Test on dynaamisen tasapainon mitta (ennakoiva asennon säätö, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntaus ja dynaaminen kävely). Mini-Balance Evaluation Systems -testi koostuu 14 pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat 0–28 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, kun taas alhaisemmat pisteet huonompia tuloksia. Pisteet ≤ 20/32 osoittavat lisääntynyttä putoamisriskiä.
5 minuuttia
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery on puoliautomaattinen tietokoneohjelma, joka käyttää kosketusnäyttötekniikkaa ja painolevyä neurokognitiivisten toimintojen arvioimiseen. Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery -ydinkognitioparisto on validoitu kognitiivinen arviointijärjestelmä kognitiivisten toimintojen useiden komponenttien arvioimiseen, mukaan lukien huomio, visuaalinen muisti, spatiaalinen muisti, toimeenpanotoiminto ja reaktioaika.
45 minuuttia
Toimintokohtainen saldovarmuusasteikko
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Toimintokohtainen Balance Confidence Scale on itsenäinen kyselylomake, jossa on 16 kohtaa ja joka arvioi tasapainoluottamusta päivittäisessä toiminnassa. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Pistemäärä ≤67/100 tarkoittaa lisääntynyttä kaatumisriskiä.
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Viktoria Azoidou, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LRS-18/19-8994

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tietoja käsitellään yleisen tietosuoja-asetuksen 2016 (GDPR) mukaisesti. Kaikki kerätyt tiedot pidetään ehdottoman luottamuksellisina ja tallennetaan nimettömänä salasanalla suojatuille tietokoneille, joita käyttävät vain tutkimushenkilöstö. Tietoja säilytetään turvallisesti tietosuojalain (1998) ja 25.5.2018 voimaan tulleiden yleisten tietosuoja-asetusten mukaisesti. Osallistujien tietoja ei luovuteta kenellekään tutkimuksen tutkimusryhmän ulkopuolelle. Talletettuja, anonymisoituja tietoja voidaan käyttää tuleviin lääketieteellisiin ja terveyteen liittyviin tutkimuksiin. Tietoja säilytetään 10 vuotta niiden keräämisestä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa