Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między wydajnością chodu dwuzadaniowego, poziomem aktywności fizycznej, snem i starzeniem się zdrowych osób dorosłych

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: King's College London
Koordynacja i kontrola segmentów ciała są integralną częścią zapewnienia i utrzymania stabilności postawy. Powszechnie przyjmuje się, że jednostka wymaga uwagi w zakresie kontroli postawy, ale różnią się one w zależności od charakteru zadania, wieku osoby i jej stabilności posturalnej. Uważa się, że podzielność uwagi (technika, w której dwa zadania są wykonywane w tym samym czasie z jednoczesnym szybkim przełączaniem uwagi między dwoma zadaniami) jest powszechnie stosowana podczas wielozadaniowości. Podzielność uwagi może mieć istotne implikacje kliniczne dla ryzyka upadków, ponieważ osoby starsze, które doświadczają upadków, mają większe trudności z przełączaniem uwagi między zadaniami, takimi jak chodzenie i mówienie. Paradygmaty dwuzadaniowości, które przedstawiają zadania posturalne i poznawcze, są często używane do testowania wymagań uwagi dotyczących kontroli postawy i interferencji między tymi dwoma zadaniami. Obecnie nie wiadomo, jaki wpływ równowaga pewności siebie, snu, poziomu aktywności lub zdolności poznawczych wpływa na zdolność osoby do wykonywania wielu zadań jednocześnie podczas wykonywania złożonych zadań związanych z chodzeniem, które odzwierciedlają złożoność mobilizacji w rzeczywistych sytuacjach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koordynacja i kontrola segmentów ciała są integralną częścią zapewnienia i utrzymania stabilności postawy. Powszechnie przyjmuje się, że jednostka wymaga uwagi w zakresie kontroli postawy, ale różnią się one w zależności od charakteru zadania, wieku osoby i jej stabilności posturalnej. Uważa się, że podzielność uwagi (technika, w której dwa zadania są wykonywane w tym samym czasie z jednoczesnym szybkim przełączaniem uwagi między dwoma zadaniami) jest powszechnie stosowana podczas wielozadaniowości. Podzielność uwagi może mieć istotne implikacje kliniczne dla ryzyka upadków, ponieważ osoby starsze, które doświadczają upadków, mają większe trudności z przełączaniem uwagi między zadaniami, takimi jak chodzenie i mówienie. Paradygmaty dwuzadaniowości, które przedstawiają zadania posturalne i poznawcze, są często używane do testowania wymagań uwagi dotyczących kontroli postawy i interferencji między tymi dwoma zadaniami. Obecnie nie wiadomo, jaki wpływ równowaga pewności siebie, snu, poziomu aktywności lub zdolności poznawczych wpływa na zdolność osoby do wykonywania wielu zadań jednocześnie podczas wykonywania złożonych zadań związanych z chodzeniem, które odzwierciedlają złożoność mobilizacji w rzeczywistych sytuacjach.

Proponowane badanie ma na celu zbadanie, u zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 80 lat, a) wpływu łączenia funkcjonalnych zadań chodu z różnymi typami zadań podwójnych i kategoriami zadań poznawczych na całkowity wynik funkcjonalnej oceny chodu (FGA) (zadanie podstawowe ) i ustalanie priorytetów zadań; b) związek między wykonywaniem pojedynczych i podwójnych zadań FGA, wiekiem, poziomem snu i PA; c) związek między wiekiem, pewnością równowagi, objawami psychicznymi i snem a funkcjonalnym chodem, wykonywaniem pojedynczych i podwójnych zadań, funkcjami poznawczymi, jakością życia i poziomem PA.

Podstawowe pytania badawcze:

  • Jaki jest wpływ typu podwójnego zadania i/lub kategorii zadań kognitywnych na wydajność FGA (zadanie podstawowe), szybkość chodu i ustalanie priorytetów zadań?
  • Jaki jest związek między wiekiem, pewnością równowagi, objawami psychicznymi, jakością życia i snem a wykonywaniem pojedynczych i podwójnych zadań FGA, funkcjami poznawczymi i poziomami PA u zdrowych osób dorosłych?

Hipoteza:

  1. Podwójne zadania poznawcze będą miały większy wpływ na wykonanie głównego zadania FGA, szybkość chodu i ustalanie priorytetów zadań niż podwójne zadanie słuchowe.
  2. Bardziej siedzący tryb życia, starzenie się, gorszy stan snu, pewność równowagi i/lub niższa (tj. słabsza wydajność) wyniki testu funkcji poznawczych będą miały wpływ na wydajność wykonywania zadań podwójnych FGA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych dorosłych mieszkających w społeczności
  • w wieku 18-80 lat
  • niezależnie mobilne.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, zaburzeniami układu przedsionkowego i/lub ostrymi zaburzeniami ortopedycznymi/mięśniowo-szkieletowymi wpływającymi na kontrolę równowagi i/lub chód
  • osoby z brakiem dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-80 lat
Inny: Pojedyncza sesja testowa

Wszyscy uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, będą musieli uczestniczyć w laboratorium badawczym w Centre for Human and Applied Physiological Sciences, Shepherd's House, Guy's Campus, King's College London, SE1 1UL, aby zostać ocenieni podczas jednej sesji testowej.

Sesja testowa będzie wymagać od nich wypełnienia kilku kwestionariuszy dotyczących pewności równowagi, stanu psychicznego, snu i sprawności fizycznej oraz przeprowadzenia kilku prostych testów funkcji poznawczych. Podejmą się również krótkiej oceny równowagi dynamicznej i dwuzadaniowego testu chodu. Komponent dwuzadaniowy obejmuje dwa zadania poznawcze (zadanie dotyczące liczenia i czytania i pisania) lub zadanie słuchowe. Test chodu zostanie przeprowadzony osobno, a następnie razem z każdym z dwóch zadań poznawczych lub słuchowych.

W dniu po teście każdy uczestnik otrzyma również monitor aktywności fizycznej (akcelerometr-AX3) do noszenia na nadgarstku przez 24 godziny na dobę, siedem dni w tygodniu bez zdejmowania go.

Inne nazwy:
  • Obserwacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: 5 minut
Podstawowym wynikiem jest Funkcjonalna ocena chodu, która jest testem składającym się z 10 pozycji, który ocenia wydajność w złożonych zadaniach związanych z chodem (tj. chodzenie z obrotami głowy, przechodzenie przez przeszkodę lub zatrzymywanie się i obracanie). Wyniki wahają się od 0 do 30. Najwyższy wynik to 30, a wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność, podczas gdy niższe wyniki wskazują na gorszą wydajność. Funkcjonalna ocena chodu została zwalidowana u osób zdrowych, osób starszych z upadkami i zaburzeniami równowagi w wywiadzie oraz osób z zaburzeniami układu przedsionkowego. Zgłoszono, że minimalna wykrywalna zmiana w ocenie funkcjonalnego chodu wynosi 6 punktów u osób z zaburzeniami równowagi i przedsionka. Wyniki ≤22/30 identyfikują ryzyko upadków i są przewidywalne upadki osób starszych żyjących w społeczności w ciągu 6 miesięcy.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mowa w teście bełkotu
Ramy czasowe: 10 minut
Test mowy w bełkocie to test mowy o niskiej redundancji w teście hałasu typu bełkotu. Test Speech in Babble jest prezentowany na skalibrowanym komputerze za pomocą oprogramowania Matlab. W sumie jest 8 list słów zrównoważonych fonemicznie i fonetycznie. Słowa są prezentowane w tle gwaru 20 rozmówców. Każdemu uchu prezentowane są dwie losowo wybrane jednosylabowe listy spółgłosek i spółgłosek spółgłoskowych w tle bełkotu wielu rozmówców (tj. każde ucho jest badane dwukrotnie). Stosunek sygnału do szumu podczas testu jest zmieniany adaptacyjnie.
10 minut
Standardowa audiometria tonalna
Ramy czasowe: 10 minut
Standardowa audiometria tonalna jest uważana za „złoty” standard badania audiologicznego. Ten test zostanie zakończony przenośnym skalibrowanym audiometrem (standardowy model GSI Pello z DD45, IP30 i B81, numer seryjny: GS0071085, skalibrowany przez firmę Guymark UK Ltd).
10 minut
Axivity Opaska na nadgarstek 3-osiowy akcelerometr rejestrujący
Ramy czasowe: 7 dni
Poziom aktywności fizycznej uczestników zostanie oceniony za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku, akcelerometru Axivity Wrist Band 3-Axis. 3-osiowy akcelerometr rejestrujący opaskę na nadgarstek Axivity zbiera dane przyspieszenia trójosiowego przy 100 Hz z zakresem dynamicznym ±8 g i był szeroko stosowany w badaniach populacyjnych do oceny poziomu aktywności fizycznej.
7 dni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 3 minuty
Uzupełniona zostanie również Szpitalna Skala Lęku i Depresji, składająca się z 14 pozycji, oceniająca niesomatyczne objawy lęku i depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 dla każdej podskali z wynikiem ≥ 8 proponowanym do identyfikacji przypadków, zarówno dla depresji, jak i lęku. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
3 minuty
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 3 minuty
Pittsburgh Sleep Quality Index generuje siedem składowych wyników: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Wyniki komponentów snu są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity (określany jako wynik ogólny) wskazuje na gorszą jakość snu, podczas gdy niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. W rozróżnianiu osób dobrze i źle śpiących globalny wynik Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 daje czułość 89,6% i swoistość 86,5%.
3 minuty
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: 3 minuty
Skala Senności Epworth to zweryfikowany i szeroko stosowany kwestionariusz badający senność w ciągu dnia. Składa się z ośmiu pytań, które są sumowane w celu uzyskania jednej liczby. Wyższe wyniki wskazują na zaburzenia snu, podczas gdy niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. Wyniki wahają się od 0 do 24. Zakres referencyjny „normalnych” wyników w Skali Senności Epworth to 0-10, podczas gdy wyniki w Skali Senności Epworth 11-24 reprezentują rosnące poziomy „nadmiernej senności w ciągu dnia”.
3 minuty
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 3 minuty
EQ-5D-5L jest ogólną miarą stanu zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej. System opisowy EQ-5D-5L składa się z 5 wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja). Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
3 minuty
Kwestionariusz sytuacyjny zawrotów głowy
Ramy czasowe: 3 minuty
Kwestionariusz sytuacyjnych zawrotów głowy — wersja skrócona mierzy, jak często objawy są prowokowane lub nasilane w środowiskach z niedopasowaniem wzrokowym przedsionkowym lub intensywnym ruchem wzrokowym (np. poruszanie się po ruchomych schodach, tłumy, przewijające się ekrany komputerów). Wyniki wahają się od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują gorsze wyniki, podczas gdy niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. Wyniki ≥0,7/4 wskazują na objawy zawrotów głowy wywołane wzrokiem.
3 minuty
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: 3 minuty
Inwentarz Upośledzeń Zawrotów głowy to 25-itemowy kwestionariusz samooceny przeznaczony do oceny samooceny upośledzenia spowodowanego objawami zawrotów głowy. Składa się z trzech domen: emocjonalnej, funkcjonalnej i fizycznej. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy postrzegany upośledzenie, podczas gdy niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. Wyniki od 0-30, 31-60 i 61-100 w Inwentarzu Upośledzeń Zawrotów głowy wskazują odpowiednio na łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką postrzeganą niepełnosprawność i mogą różnicować zdolności funkcjonalne danej osoby.
3 minuty
Kwestionariusz objawów poznawczych i behawioralnych
Ramy czasowe: 3 minuty
Kwestionariusz objawów poznawczych i behawioralnych jest miarą poznawczych (tj. przekonań) oraz reakcje behawioralne na objawy ich stanu zdrowia. Miara ta obejmuje pięć poznawczych (tj. przekonania) podskale: Koncentracja na Symptomie, Katastrofizacja, Niszczące Przekonania, Unikanie Strachu i Unikanie Zakłopotania; oraz dwie behawioralne podskale: Wszystko albo- Nic i Unikanie/Odpoczynek.
3 minuty
Funkcjonalny dwuzadaniowy test chodu
Ramy czasowe: 30 minut
Oddzielna ocena chodu funkcjonalnego będzie zawsze zakończona jako pierwsza w (główna miara wyniku), a następnie warunki testu dwuzadaniowego, które zostaną zakończone w losowej kolejności. Kognitywny stan dwuzadaniowości będzie obejmował zadania związane z liczeniem i czytaniem, a bodźce słuchowe będą obejmować hałas w restauracji.
30 minut
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: 5 minut
Mini-Balance Evaluation Test jest miarą dynamicznej równowagi (przewidujące korekty postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna i dynamiczny chód). Test systemów oceny Mini-Balance składa się z 14 pozycji, z punktacją od 0 do 28 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, podczas gdy niższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wyniki ≤ 20/32 wskazują na zwiększone ryzyko upadków.
5 minut
Automatyczna bateria Cambridge Neuropsychological Test
Ramy czasowe: 45 minut
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery to półautomatyczny program komputerowy, który wykorzystuje technologię ekranu dotykowego i klawiaturę do oceny funkcji neurokognitywnych. Podstawowa bateria poznawcza Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery to zatwierdzony system oceny poznawczej do oceny wielu elementów funkcji poznawczych, w tym uwagi, pamięci wzrokowej, pamięci przestrzennej, funkcji wykonawczych i czasu reakcji.
45 minut
Specyficzna dla aktywności Skala Pewności Równowagi
Ramy czasowe: 3 minuty
Skala Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności to kwestionariusz samooceny składający się z 16 pozycji i ocenia pewność równowagi w codziennych czynnościach. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, podczas gdy niższe wyniki wskazują na gorszy wynik. Wynik ≤67/100 wskazuje na zwiększone ryzyko upadków.
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Viktoria Azoidou, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LRS-18/19-8994

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników będą przetwarzane zgodnie z Ogólnym Rozporządzeniem o Ochronie Danych Osobowych 2016 (RODO). Wszystkie zebrane informacje będą traktowane jako ściśle poufne i przechowywane anonimowo na komputerach chronionych hasłem, z których korzysta wyłącznie personel badawczy. Dane będą przechowywane bezpiecznie, zgodnie z ustawą o ochronie danych (1998) oraz ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych, które weszło w życie 25 maja 2018 roku. Dane uczestników nie będą przekazywane nikomu spoza zespołu badawczego badania. Przechowywane, zanonimizowane dane mogą być wykorzystywane do przyszłych badań medycznych i związanych ze zdrowiem. Dane będą przechowywane przez 10 lat po ich zebraniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj