Die Beziehung zwischen Gangleistung bei zwei Aufgaben, körperlicher Aktivität, Schlaf und Alter bei gesunden Erwachsenen
23. April 2020 aktualisiert von: King's College London
Die Koordination und Kontrolle der Körpersegmente sind wesentlich für die Gewährleistung und Aufrechterhaltung der Haltungsstabilität.
Es ist allgemein anerkannt, dass an den Einzelnen Aufmerksamkeitsanforderungen zur Haltungskontrolle gestellt werden, diese variieren jedoch je nach Art der Aufgabe, dem Alter des Einzelnen und seiner Haltungsstabilität.
Man geht davon aus, dass geteilte Aufmerksamkeit (eine Technik, bei der zwei Aufgaben gleichzeitig ausgeführt werden und die Aufmerksamkeit schnell zwischen den beiden Aufgaben wechselt) häufig beim Multitasking zum Einsatz kommt.
Geteilte Aufmerksamkeit kann wichtige klinische Auswirkungen auf das Sturzrisiko haben, da ältere Erwachsene, die Stürze erlebt haben, größere Schwierigkeiten haben, ihre Aufmerksamkeit zwischen Aufgaben wie Gehen und Sprechen zu wechseln.
Dual-Tasking-Paradigmen, die Haltungs- und kognitive Aufgaben darstellen, werden häufig verwendet, um Aufmerksamkeitsanforderungen für die Haltungskontrolle und die Interferenz zwischen den beiden Aufgaben zu testen.
Derzeit ist nicht bekannt, welche Auswirkungen Gleichgewichtsvertrauen, Schlaf, Aktivitätsniveau oder kognitive Fähigkeiten auf die Multitasking-Fähigkeit einer Person bei der Ausführung komplexer Gehaufgaben haben, die die Komplexität der Mobilisierung in realen Situationen widerspiegeln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Koordination und Kontrolle der Körpersegmente sind wesentlich für die Gewährleistung und Aufrechterhaltung der Haltungsstabilität. Es ist allgemein anerkannt, dass an den Einzelnen Aufmerksamkeitsanforderungen zur Haltungskontrolle gestellt werden, diese variieren jedoch je nach Art der Aufgabe, dem Alter des Einzelnen und seiner Haltungsstabilität. Man geht davon aus, dass geteilte Aufmerksamkeit (eine Technik, bei der zwei Aufgaben gleichzeitig ausgeführt werden und die Aufmerksamkeit schnell zwischen den beiden Aufgaben wechselt) häufig beim Multitasking zum Einsatz kommt. Geteilte Aufmerksamkeit kann wichtige klinische Auswirkungen auf das Sturzrisiko haben, da ältere Erwachsene, die Stürze erlebt haben, größere Schwierigkeiten haben, ihre Aufmerksamkeit zwischen Aufgaben wie Gehen und Sprechen zu wechseln. Dual-Tasking-Paradigmen, die Haltungs- und kognitive Aufgaben darstellen, werden häufig verwendet, um Aufmerksamkeitsanforderungen für die Haltungskontrolle und die Interferenz zwischen den beiden Aufgaben zu testen. Derzeit ist nicht bekannt, welche Auswirkungen Gleichgewichtsvertrauen, Schlaf, Aktivitätsniveau oder kognitive Fähigkeiten auf die Multitasking-Fähigkeit einer Person bei der Ausführung komplexer Gehaufgaben haben, die die Komplexität der Mobilisierung in realen Situationen widerspiegeln.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, bei gesunden Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren a) die Auswirkung der Kombination funktioneller Gangaufgaben mit verschiedenen Arten von Doppelaufgaben und kognitiven Aufgabenkategorien auf den Gesamtwert der funktionellen Gangbewertung (FGA) (primäre Aufgabe) zu untersuchen ) und Aufgabenpriorisierung; b) die Beziehung zwischen FGA-Einzel- und Doppelaufgabenleistung, Alter, Schlaf und PA-Werten; c) die Beziehung zwischen Alter, Gleichgewichtssicherheit, psychologischen Symptomen und Schlaf mit funktioneller Gangleistung bei Einzel- und Doppelaufgaben, kognitiver Funktion, Lebensqualität und PA-Werten.
Grundlegende Forschungsfragen:
- Welche Auswirkung hat der Dual-Aufgabentyp und/oder die kognitive Aufgabenkategorie auf die FGA-Leistung (Hauptaufgabe), die Ganggeschwindigkeit und die Aufgabenpriorisierung?
- Welcher Zusammenhang besteht zwischen Alter, Gleichgewichtssicherheit, psychischen Symptomen, Lebensqualität und Schlaf mit der FGA-Einzel- und Doppelaufgabenleistung, der kognitiven Funktion und den PA-Werten bei gesunden Erwachsenen?
Hypothese:
- Kognitive Doppelaufgaben wirken sich stärker auf die Leistung der primären FGA-Aufgabe, die Ganggeschwindigkeit und die Aufgabenpriorisierung aus als eine auditive Doppelaufgabe.
- Ein eher sitzender Lebensstil, zunehmendes Alter, schlechterer Schlafzustand, schlechteres Gleichgewichtsvertrauen und/oder geringere (d. h. (schlechtere Leistung) Die Ergebnisse kognitiver Funktionstests wirken sich auf die Leistung bei der FGA-Dual-Task-Leistung aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SE1 1UL
- Rekrutierung
- Centre for Human and Applied Physiological Sciences, King's College London
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Kontakt:
- Marousa Pavlou
- Telefonnummer: 02078486328
- E-Mail: marousa.pavlou@kcl.ac.uk
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Unterermittler:
- Irene Di Giulio
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Kontakt:
- Viktoria Azoidou
- Telefonnummer: 07751717195
- E-Mail: viktoria.azoidou@kcl.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Gemeinschaft lebende, gesunde Erwachsene
- im Alter von 18-80 Jahren
- selbstständig mobil.
Ausschlusskriterien:
- Personen haben eine Störung des zentralen Nervensystems, eine Vestibularstörung und/oder eine akute orthopädische/muskuloskelettale Störung, die die Gleichgewichtskontrolle und/oder den Gang beeinträchtigt
- Personen, denen es an guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift mangelt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Erwachsene im Alter von 18–80 Jahren
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Alle Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, müssen das Forschungslabor im Centre for Human and Applied Physiological Sciences, Shepherd's House, Guy's Campus, King's College London, SE1 1UL aufsuchen, um in einer einzigen Testsitzung bewertet zu werden. In der Testsitzung müssen sie einige Fragebögen zu Gleichgewichtssicherheit, psychischem Zustand, Schlaf und körperlicher Funktion ausfüllen und einige einfache Tests der kognitiven Funktion durchführen. Sie werden außerdem eine kurze Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts und den Dual-Task-Gangtest durchführen. Die Dual-Task-Komponente umfasst zwei kognitive Aufgaben (eine Rechen- und eine Lese- und Schreibaufgabe) oder eine Höraufgabe. Der Gangtest wird separat und dann zusammen mit jeweils zwei kognitiven Aufgaben oder einer Höraufgabe durchgeführt. Am Tag nach dem Test erhält jeder Teilnehmer außerdem einen Monitor für körperliche Aktivität (Beschleunigungsmesser-AX3), den er 24 Stunden am Tag, sieben Tage die Woche am Handgelenk tragen kann, ohne ihn auszuziehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Gangbeurteilung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das primäre Ergebnis ist das Functional Gait Assessment, ein 10-Punkte-Test, der die Leistung bei komplexen Gangaufgaben (z. B.
Gehen mit Kopfdrehungen, Überschreiten eines Hindernisses oder Anhalten und Drehen).
Die Punkte liegen zwischen 0 und 30.
Der höchste Wert liegt bei 30 und höhere Ergebnisse deuten auf eine bessere Leistung hin, während niedrigere Werte auf eine schlechtere Leistung hinweisen.
Das Functional Gait Assessment wurde bei gesunden Menschen, älteren Erwachsenen mit Stürzen und Gleichgewichtsstörungen in der Vorgeschichte sowie bei Menschen mit einer Gleichgewichtsstörung validiert.
Bei Personen mit Gleichgewichts- und Vestibularstörungen beträgt die minimal erkennbare Veränderung für die Beurteilung des funktionellen Gangs 6 Punkte.
Werte ≤22/30 identifizieren das Sturzrisiko und sind vorhersagbar für Stürze bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen innerhalb von 6 Monaten.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sprache im Babble-Test
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Sprache-im-Babble-Test ist ein Sprache-im-Babble-Rauschtest mit geringer Redundanz.
Der Speech in Babble Test wird auf einem kalibrierten Computer mit Matlab-Software präsentiert.
Es gibt insgesamt 8 phonemisch und phonetisch ausgewogene Wortlisten.
Die Worte werden im Hintergrund eines Geplappers von 20 Sprechern dargeboten.
Zwei zufällig ausgewählte einsilbige Konsonanten-Vokal-Konsonanten-Wortlisten vor einem Hintergrund von Multitalker-Geschwätz werden jedem Ohr dargeboten (d. h. jedes Ohr wird zweimal getestet).
Das Signal-Rausch-Verhältnis während des Tests wird adaptiv variiert.
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10 Minuten
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Standard-Reintonaudiometrie
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Standard-Reintonaudiometrie gilt als „goldener“ Standardtest der audiologischen Untersuchung.
Dieser Test wird mit einem tragbaren kalibrierten Audiometer (GSI Pello Standardmodell mit DD45, IP30 und B81, Seriennummer: GS0071085, kalibriert von Guymark UK Ltd.) durchgeführt.
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10 Minuten
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Axivity Wrist Band 3-Achsen-Aufzeichnungsbeschleunigungsmesser
Zeitfenster: 7 Tage
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Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird mit einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser, dem Axivity Wrist Band 3-Axis Logging Accelerometer, bewertet.
Der Axivity Wrist Band 3-Axis Logging Accelerometer erfasst dreiachsige Beschleunigungsdaten bei 100 Hz mit einem dynamischen Bereich von ±8 g und wurde häufig in populationsbasierten Studien zur Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus eingesetzt.
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7 Tage
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Minuten
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale, eine 14-Punkte-Skala, die nicht-somatische Angst- und Depressionssymptome bewertet, wird ebenfalls fertiggestellt.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 21 für jede Subskala, wobei eine Punktzahl ≥ 8 für die Identifizierung von Caseness sowohl für Depressionen als auch für Angstzustände vorgeschlagen wird.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
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3 Minuten
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 3 Minuten
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index generiert sieben Komponentenbewertungen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Die Punktzahlen der Schlafkomponenten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 21 zu ergeben, wobei die höhere Gesamtpunktzahl (als Gesamtpunktzahl bezeichnet) eine schlechtere Schlafqualität anzeigt, während niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen.
Bei der Unterscheidung von guten und schlechten Schläfern ergibt ein globaler Pittsburgh Sleep Quality Index-Score >5 eine Sensitivität von 89,6 % und eine Spezifität von 86,5 %.
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3 Minuten
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Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 3 Minuten
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Die Epworth-Schläfrigkeitsskala ist ein validierter und weit verbreiteter Fragebogen zur Untersuchung der Tagesmüdigkeit.
Es besteht aus acht Fragen, die zu einer einzigen Zahl addiert werden.
Höhere Werte weisen auf eine Schlafstörung hin, während niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hindeuten.
Die Werte reichen von 0 bis 24.
Der Referenzbereich der „normalen“ Werte der Epworth-Schläfrigkeitsskala liegt zwischen 0 und 10, während die Werte der Epworth-Schläfrigkeitsskala zwischen 11 und 24 ein zunehmendes Maß an „exzessiver Tagesschläfrigkeit“ darstellen.
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3 Minuten
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EQ-5D-5L
Zeitfenster: 3 Minuten
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Der EQ-5D-5L ist ein allgemeines Maß für den Gesundheitszustand zur klinischen und wirtschaftlichen Bewertung.
Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem umfasst 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression).
Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.
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3 Minuten
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Fragebogen zum situativen Schwindel
Zeitfenster: 3 Minuten
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Der Situational Schwindel-Fragebogen – verkürzte Version misst, wie häufig Symptome in Umgebungen mit visueller vestibulärer Fehlanpassung oder intensiver visueller Bewegung (z.
Reisen auf Rolltreppen, Menschenmassen, scrollende Computerbildschirme).
Die Werte reichen von 0 bis 4. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin, während niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Werte ≥ 0,7/4 weisen auf visuell induzierte Schwindelsymptome hin.
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3 Minuten
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Schwindel-Handicap-Inventar
Zeitfenster: 3 Minuten
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Das Dizziness Handicap Inventory ist ein 25-Punkte umfassendes Self-Assessment Inventory, das entwickelt wurde, um die selbst wahrgenommene Behinderung durch Schwindelsymptome zu bewerten.
Es besteht aus drei Bereichen: emotional, funktional und körperlich.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl ein größeres wahrgenommenes Handicap anzeigt, während niedrigere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
Werte zwischen 0–30, 31–60 und 61–100 im Dizziness Handicap Inventory weisen auf eine leichte, mittelschwere bzw. schwere wahrgenommene Behinderung hin und können die funktionellen Fähigkeiten einer Person differenzieren.
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3 Minuten
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Fragebogen zu kognitiven und verhaltensbezogenen Symptomen
Zeitfenster: 3 Minuten
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Der Fragebogen zu kognitiven und verhaltensbezogenen Symptomen ist ein Maß für die kognitiven (d. h.
Überzeugungen) und Verhaltensreaktionen auf Symptome ihres Gesundheitszustands.
Dieses Maß umfasst fünf kognitive (d. h.
Überzeugungen) Subskalen: Symptomfokussierung, Katastrophisierung, schädigende Überzeugungen, Angstvermeidung und Peinlichkeitsvermeidung; und zwei Verhaltens-Subskalen: Alles oder Nichts und Vermeidung/Ruhe.
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3 Minuten
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Funktioneller Gang-Dual-Task-Test
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die isolierte funktionelle Gangbewertung wird immer zuerst in (primäres Ergebnismaß) abgeschlossen, gefolgt von den Testbedingungen mit zwei Aufgaben, die in zufälliger Reihenfolge abgeschlossen werden.
Die kognitive Dual-Tasking-Bedingung beinhaltet eine Rechen- und Lese- und Schreibaufgabe und die auditiven Reize beinhalten Restaurantlärm.
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30 Minuten
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Test von Mini-Balance-Bewertungssystemen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Mini-Balance-Bewertungstest ist ein Maß für das dynamische Gleichgewicht (vorausschauende Haltungsanpassungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang).
Der Mini-Balance Evaluation Systems Test besteht aus 14 Items mit einer Punktzahl zwischen 0 und 28 Punkten.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis, während niedrigere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Werte ≤ 20/32 weisen auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
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5 Minuten
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Zeitfenster: 45 Minuten
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery ist ein halbautomatisches Computerprogramm, das eine Touchscreen-Technologie und ein Tastenfeld nutzt, um die neurokognitive Funktion zu beurteilen.
Die Kernkognitionsbatterie des Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery ist ein validiertes kognitives Bewertungssystem zur Bewertung mehrerer Komponenten der kognitiven Funktion, einschließlich Aufmerksamkeit, visuelles Gedächtnis, räumliches Gedächtnis, exekutive Funktion und Reaktionszeit.
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45 Minuten
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Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: 3 Minuten
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Die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala ist ein Fragebogen zur Selbstwahrnehmung mit 16 Elementen und bewertet das Gleichgewichtsvertrauen bei täglichen Aktivitäten.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin, während niedrigere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Ein Wert ≤67/100 weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
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3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Viktoria Azoidou, King's College London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LRS-18/19-8994
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der Teilnehmer werden im Einklang mit der Datenschutz-Grundverordnung 2016 (DSGVO) verarbeitet.
Alle gesammelten Informationen werden streng vertraulich behandelt und anonym auf passwortgeschützten Computern gespeichert, die nur von Forschungsmitarbeitern genutzt werden.
Die Daten werden gemäß dem Datenschutzgesetz (1998) und der am 25. Mai 2018 in Kraft getretenen Datenschutz-Grundverordnung sicher gespeichert.
Die Daten der Teilnehmer werden nicht an Dritte außerhalb des Forschungsteams der Studie weitergegeben.
Gespeicherte, anonymisierte Daten können für zukünftige medizinische und gesundheitsbezogene Studien verwendet werden.
Die Daten werden nach ihrer Erhebung 10 Jahre lang aufbewahrt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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