La relation entre la performance de la démarche à double tâche, les niveaux d'activité physique, le sommeil et le vieillissement chez les adultes en bonne santé
23 avril 2020 mis à jour par: King's College London
La coordination et le contrôle des segments du corps font partie intégrante de la fourniture et du maintien de la stabilité posturale.
Il est largement admis que les demandes attentionnelles de contrôle postural sont placées sur l'individu, mais celles-ci varient selon la nature de la tâche, l'âge de l'individu et sa stabilité posturale.
On pense que l'attention divisée (une technique par laquelle deux tâches sont effectuées en même temps tout en basculant rapidement l'attention entre les deux tâches) est couramment utilisée lors de tâches multiples.
L'attention divisée peut avoir des implications cliniques importantes sur le risque de chute, dans la mesure où les personnes âgées qui subissent des chutes ont de plus en plus de difficulté à changer d'attention entre des tâches telles que marcher et parler.
Les paradigmes de double tâche qui présentent des tâches posturales et cognitives sont souvent utilisés pour tester les demandes attentionnelles de contrôle de la posture et les interférences entre les deux tâches.
À l'heure actuelle, on ne sait pas quel impact l'équilibre sur la confiance, le sommeil, les niveaux d'activité ou les capacités cognitives ont sur la capacité d'une personne à effectuer plusieurs tâches lors de l'exécution de tâches de marche complexes qui reflètent la complexité de la mobilisation dans des situations réelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coordination et le contrôle des segments du corps font partie intégrante de la fourniture et du maintien de la stabilité posturale. Il est largement admis que les demandes attentionnelles de contrôle postural sont placées sur l'individu, mais celles-ci varient selon la nature de la tâche, l'âge de l'individu et sa stabilité posturale. On pense que l'attention divisée (une technique par laquelle deux tâches sont effectuées en même temps tout en basculant rapidement l'attention entre les deux tâches) est couramment utilisée lors de tâches multiples. L'attention divisée peut avoir des implications cliniques importantes sur le risque de chute, dans la mesure où les personnes âgées qui subissent des chutes ont de plus en plus de difficulté à changer d'attention entre des tâches telles que marcher et parler. Les paradigmes de double tâche qui présentent des tâches posturales et cognitives sont souvent utilisés pour tester les demandes attentionnelles de contrôle de la posture et les interférences entre les deux tâches. À l'heure actuelle, on ne sait pas quel impact l'équilibre sur la confiance, le sommeil, les niveaux d'activité ou les capacités cognitives ont sur la capacité d'une personne à effectuer plusieurs tâches lors de l'exécution de tâches de marche complexes qui reflètent la complexité de la mobilisation dans des situations réelles.
L'étude proposée vise à étudier, chez des adultes en bonne santé âgés de 18 à 80 ans, a) l'effet de la combinaison de tâches de marche fonctionnelle avec différents types de tâches doubles et de catégories de tâches cognitives sur le score total d'évaluation de la marche fonctionnelle (FGA) (tâche principale ), et la priorisation des tâches ; b) la relation entre l'exécution d'une tâche simple et double FGA, l'âge, le sommeil et les niveaux d'AP ; c) la relation entre l'âge, l'équilibre, la confiance, les symptômes psychologiques et le sommeil avec la marche fonctionnelle, la performance à une ou deux tâches, la fonction cognitive, la qualité de vie et les niveaux d'AP.
Questions de recherche principales :
- Quel est l'effet du type de double tâche et/ou de la catégorie de tâche cognitive sur la performance FGA (tâche principale), la vitesse de marche et la priorisation des tâches ?
- Quelle est la relation entre l'âge, l'équilibre, la confiance, les symptômes psychologiques, la qualité de vie et le sommeil avec la performance à une ou deux tâches FGA, la fonction cognitive et les niveaux d'AP chez des adultes en bonne santé ?
Hypothèse:
- Les doubles tâches cognitives affecteront davantage les performances de la tâche principale FGA, la vitesse de marche et la priorisation des tâches qu'une double tâche auditive.
- Un mode de vie plus sédentaire, un âge avancé, un état de sommeil moins bon, un équilibre de la confiance et/ou une diminution (c.-à-d. performances plus faibles) les résultats des tests de la fonction cognitive affecteront les performances sur les performances de la double tâche FGA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 1UL
- Recrutement
- Centre for Human and Applied Physiological Sciences, King's College London
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Contact:
- Marousa Pavlou
- Numéro de téléphone: 02078486328
- E-mail: marousa.pavlou@kcl.ac.uk
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Sous-enquêteur:
- Irene Di Giulio
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Contact:
- Viktoria Azoidou
- Numéro de téléphone: 07751717195
- E-mail: viktoria.azoidou@kcl.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé vivant dans la communauté
- de 18 à 80 ans
- indépendamment mobile.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ont un trouble du système nerveux central, un trouble vestibulaire et/ou un trouble orthopédique/musculo-squelettique aigu affectant le contrôle de l'équilibre et/ou la marche
- personnes ayant une mauvaise maîtrise de la langue anglaise écrite et parlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adultes en bonne santé de 18 à 80 ans
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Tous les participants qui répondent aux critères d'inclusion devront se rendre au laboratoire de recherche du Centre des sciences humaines et physiologiques appliquées, Shepherd's House, Guy's Campus, King's College London, SE1 1UL pour être évalués en une seule session de test. La séance de test leur demandera de remplir des questionnaires concernant l'équilibre, la confiance, l'état psychologique, le sommeil et la fonction physique et d'entreprendre quelques tests simples de la fonction cognitive. Ils entreprendront également une brève évaluation de l'équilibre dynamique et le test de marche à double tâche. La composante à double tâche comprend deux tâches cognitives (une tâche de numératie et une tâche de littératie) ou une tâche auditive. Le test de marche sera effectué séparément puis avec chacune des deux tâches cognitives ou tâche auditive. Le lendemain du test, chaque participant se verra également remettre un moniteur d'activité physique (accéléromètre-AX3) à porter au poignet 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 sans l'enlever.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: 5 minutes
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Le résultat principal est l'évaluation de la marche fonctionnelle qui est un test en 10 points qui évalue la performance sur des tâches de marche complexes (c.-à-d.
marcher en faisant tourner la tête, enjamber un obstacle ou s'arrêter et tourner).
Les scores vont de 0 à 30.
Le score le plus élevé est de 30 et des résultats plus élevés indiquent une meilleure performance tandis que des scores plus faibles indiquent une performance plus faible.
L'évaluation de la marche fonctionnelle a été validée chez des personnes en bonne santé, des personnes âgées ayant des antécédents de chutes et de troubles de l'équilibre et des personnes souffrant de troubles vestibulaires.
Le changement minimal détectable pour l'évaluation fonctionnelle de la marche est de 6 points chez les personnes souffrant de troubles de l'équilibre et vestibulaires.
Les scores ≤ 22/30 identifient le risque de chute et sont prévisibles chez les personnes âgées vivant dans la communauté dans les 6 mois.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Discours dans le test de bavardage
Délai: 10 minutes
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Le test de parole dans le babillage est un test de parole à faible redondance dans le bruit de type babillage.
Le test Speech in Babble est présenté sur un ordinateur calibré à l'aide du logiciel Matlab.
Il y a 8 listes de mots au total phonémiquement et phonétiquement équilibrées.
Les mots sont présentés en arrière-plan d'un bruit de babillage de 20 locuteurs.
Deux listes de mots de consonnes de voyelles de consonnes monosyllabiques sélectionnées au hasard dans un arrière-plan de babillage multilocuteur sont présentées à chaque oreille (c'est-à-dire que chaque oreille est testée deux fois).
Le rapport signal sur bruit pendant le test est modifié de manière adaptative.
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10 minutes
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Audiométrie tonale standard
Délai: 10 minutes
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L'audiométrie tonale standard est considérée comme un test standard « or » d'examen audiologique.
Ce test sera complété par un audiomètre portable calibré (modèle standard GSI Pello avec DD45, IP30 et B81, numéro de série : GS0071085, calibré par Guymark UK Ltd).
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10 minutes
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Accéléromètre de journalisation 3 axes Axivity Wrist Band
Délai: 7 jours
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Le niveau d'activité physique des participants sera évalué à l'aide d'un accéléromètre porté au poignet, l'accéléromètre Axivity Wrist Band 3-Axis logging.
L'accéléromètre enregistreur Axivity Wrist Band 3-Axis capture les données d'accélération triaxiale à 100 Hz avec une plage dynamique de ± 8 g et a été largement utilisé dans les études basées sur la population pour évaluer les niveaux d'activité physique.
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7 jours
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 3 minutes
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L'Hospital Anxiety and Depression Scale, une échelle de 14 items qui évalue les symptômes non somatiques d'anxiété et de dépression, sera également complétée.
Les scores vont de 0 à 21 pour chaque sous-échelle avec un score ≥ 8 proposé pour l'identification des cas, à la fois pour la dépression et l'anxiété.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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3 minutes
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 3 minutes
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh génère sept scores de composants : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes.
Les scores des composants du sommeil sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 21, le score total le plus élevé (appelé score global) indiquant une moins bonne qualité du sommeil tandis que les scores les plus faibles indiquent de meilleurs résultats.
En distinguant les bons et les mauvais dormeurs, un score global de Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 donne une sensibilité de 89,6 % et une spécificité de 86,5 %.
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3 minutes
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 3 minutes
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L'Epworth Sleepiness Scale est un questionnaire validé et largement utilisé explorant la somnolence diurne.
Il se compose de huit questions qui sont additionnées pour obtenir un seul numéro.
Des scores plus élevés indiquent un trouble du sommeil tandis que des scores plus faibles indiquent de meilleurs résultats.
Les scores vont de 0 à 24.
La plage de référence des scores « normaux » de l'échelle de somnolence d'Epworth est de 0 à 10, tandis que les scores de l'échelle de somnolence d'Epworth de 11 à 24 représentent des niveaux croissants de « somnolence diurne excessive ».
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3 minutes
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EQ-5D-5L
Délai: 3 minutes
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L'EQ-5D-5L est une mesure générique de l'état de santé pour l'évaluation clinique et économique.
Le système descriptif EQ-5D-5L comprend 5 dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
Chaque dimension a 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
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3 minutes
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Questionnaire sur le vertige situationnel
Délai: 3 minutes
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La version abrégée du questionnaire sur le vertige situationnel mesure la fréquence à laquelle les symptômes sont provoqués ou exacerbés dans des environnements présentant une inadéquation vestibulaire visuelle ou un mouvement visuel intense (par ex.
voyageant sur des escalators, des foules, des écrans d'ordinateur défilants).
Les scores vont de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats tandis que des scores plus faibles indiquent de meilleurs résultats.
Les scores ≥ 0,7/4 indiquent des symptômes d'étourdissements induits par la vision.
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3 minutes
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Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: 3 minutes
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Le Dizziness Handicap Inventory est un inventaire d'auto-évaluation de 25 éléments conçu pour évaluer le handicap auto-perçu imposé par les symptômes de vertige.
Il se compose de trois domaines : émotionnel, fonctionnel et physique.
Les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un handicap perçu plus important tandis que des scores plus faibles indiquent une meilleure performance.
Les scores entre 0-30, 31-60 et 61-100 sur le Dizziness Handicap Inventory indiquent respectivement un handicap perçu léger, modéré et sévère, et peuvent différencier les capacités fonctionnelles d'une personne.
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3 minutes
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Questionnaire sur les symptômes cognitifs et comportementaux
Délai: 3 minutes
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Le questionnaire sur les symptômes cognitifs et comportementaux est une mesure de l'état cognitif des sujets (c.-à-d.
croyances) et les réponses comportementales aux symptômes de leur état de santé.
Cette mesure comprend cinq mesures cognitives (c.-à-d.
croyances) sous-échelles : concentration sur les symptômes, croyances catastrophiques, préjudiciables, évitement de la peur et évitement de l'embarras ; et deux sous-échelles comportementales : tout ou rien et évitement/repos.
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3 minutes
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Test de marche double tâche fonctionnelle
Délai: 30 minutes
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L'évaluation de la marche fonctionnelle de manière isolée sera toujours effectuée en premier dans (mesure de résultat principale), suivie des conditions de test à double tâche, qui seront effectuées dans un ordre aléatoire.
La condition de double tâche cognitive impliquera une tâche de calcul et de littératie et les stimuli auditifs impliqueront le bruit du restaurant.
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30 minutes
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: 5 minutes
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Le test d'évaluation Mini-Balance est une mesure de l'équilibre dynamique (ajustements posturaux anticipés, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et démarche dynamique).
Le test des systèmes d'évaluation Mini-Balance se compose de 14 éléments, avec des scores allant de 0 à 28 points.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats, tandis que des scores plus faibles indiquent des résultats médiocres.
Les scores ≤ 20/32 indiquent un risque accru de chutes.
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5 minutes
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Batterie automatisée du test neuropsychologique de Cambridge
Délai: 45 minutes
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery est un programme informatique semi-automatisé qui utilise une technologie d'écran tactile et un pavé de presse pour évaluer la fonction neurocognitive.
La batterie de cognition de base du test neuropsychologique de Cambridge Automated Battery est un système d'évaluation cognitive validé pour évaluer plusieurs composants de la fonction cognitive, y compris l'attention, la mémoire visuelle, la mémoire spatiale, la fonction exécutive et le temps de réaction.
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45 minutes
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: 3 minutes
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L'échelle de confiance en équilibre spécifique à l'activité est un questionnaire d'auto-évaluation avec 16 éléments et évalue la confiance en équilibre dans les activités quotidiennes.
Les scores vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats tandis que des scores plus faibles indiquent de moins bons résultats.
Un score ≤ 67/100 indique un risque accru de chutes.
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viktoria Azoidou, King's College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Clarke CL, Taylor J, Crighton LJ, Goodbrand JA, McMurdo MET, Witham MD. Validation of the AX3 triaxial accelerometer in older functionally impaired people. Aging Clin Exp Res. 2017 Jun;29(3):451-457. doi: 10.1007/s40520-016-0604-8. Epub 2016 Jul 19.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
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- Lajoie Y, Gallagher SP. Predicting falls within the elderly community: comparison of postural sway, reaction time, the Berg balance scale and the Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale for comparing fallers and non-fallers. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Jan-Feb;38(1):11-26. doi: 10.1016/s0167-4943(03)00082-7.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Première publication (Réel)
30 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LRS-18/19-8994
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants seront traitées conformément au Règlement général sur la protection des données 2016 (RGPD).
Toutes les informations collectées resteront strictement confidentielles et stockées de manière anonyme sur des ordinateurs protégés par un mot de passe utilisés uniquement par le personnel de recherche.
Les données seront stockées en toute sécurité conformément à la loi sur la protection des données (1998) et au règlement général sur la protection des données entré en vigueur le 25 mai 2018.
Les données des participants ne seront transmises à personne en dehors de l'équipe de recherche de l'étude.
Les données stockées et anonymisées peuvent être utilisées pour de futures études médicales et liées à la santé.
Les données seront conservées pendant 10 ans après leur collecte.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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