De relatie tussen loopprestaties bij twee taken, fysieke activiteitsniveaus, slaap en veroudering bij gezonde volwassenen
23 april 2020 bijgewerkt door: King's College London
De coördinatie en controle van lichaamssegmenten is een integraal onderdeel van het verschaffen en handhaven van houdingsstabiliteit.
Het is algemeen aanvaard dat aandachtseisen voor houdingsregulatie aan het individu worden gesteld, maar deze variëren afhankelijk van de aard van de taak, de leeftijd van het individu en hun houdingsstabiliteit.
Aangenomen wordt dat verdeelde aandacht (een techniek waarbij twee taken tegelijkertijd worden uitgevoerd terwijl de aandacht snel tussen de twee taken wordt geschakeld) vaak wordt gebruikt bij multitasking.
Verdeelde aandacht kan belangrijke klinische implicaties hebben voor het risico op vallen, in die zin dat oudere volwassenen die te maken krijgen met vallen, meer moeite hebben om hun aandacht te wisselen tussen taken zoals lopen en praten.
Paradigma's voor dubbele taken die posturale en cognitieve taken presenteren, worden vaak gebruikt om aandachtseisen voor houdingscontrole en interferentie tussen de twee taken te testen.
Op dit moment is niet bekend welke invloed het evenwicht tussen vertrouwen, slaap, activiteitsniveaus of cognitieve vaardigheden heeft op het vermogen van een persoon om te multitasken bij het uitvoeren van complexe looptaken die de complexiteit van mobiliseren in real-life situaties weerspiegelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De coördinatie en controle van lichaamssegmenten is een integraal onderdeel van het verschaffen en handhaven van houdingsstabiliteit. Het is algemeen aanvaard dat aandachtseisen voor houdingsregulatie aan het individu worden gesteld, maar deze variëren afhankelijk van de aard van de taak, de leeftijd van het individu en hun houdingsstabiliteit. Aangenomen wordt dat verdeelde aandacht (een techniek waarbij twee taken tegelijkertijd worden uitgevoerd terwijl de aandacht snel tussen de twee taken wordt geschakeld) vaak wordt gebruikt bij multitasking. Verdeelde aandacht kan belangrijke klinische implicaties hebben voor het risico op vallen, in die zin dat oudere volwassenen die te maken krijgen met vallen, meer moeite hebben om hun aandacht te wisselen tussen taken zoals lopen en praten. Paradigma's voor dubbele taken die posturale en cognitieve taken presenteren, worden vaak gebruikt om aandachtseisen voor houdingscontrole en interferentie tussen de twee taken te testen. Op dit moment is niet bekend welke invloed het evenwicht tussen vertrouwen, slaap, activiteitsniveaus of cognitieve vaardigheden heeft op het vermogen van een persoon om te multitasken bij het uitvoeren van complexe looptaken die de complexiteit van mobiliseren in real-life situaties weerspiegelen.
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel bij gezonde volwassenen tussen 18 en 80 jaar oud het effect te onderzoeken van het combineren van functionele looptaken met verschillende soorten dubbeltaken en cognitieve taakcategorieën op de totale Functional Gait Assessment (FGA)-score (primaire taakanalyse). ), en taakprioritering; b) de relatie tussen FGA enkele en dubbele taakprestaties, leeftijd, slaap en PA-niveaus; c) de relatie tussen leeftijd, evenwichtsvertrouwen, psychische klachten en slaap met functioneel lopen enkele en dubbele taakuitvoering, cognitief functioneren, kwaliteit van leven en PA-niveaus.
Principe onderzoeksvragen:
- Wat is het effect van dubbeltaaktype en/of cognitieve taakcategorie op FGA-prestaties (primaire taak), loopsnelheid en taakprioritering?
- Wat is de relatie tussen leeftijd, evenwichtsvertrouwen, psychische symptomen, kwaliteit van leven en slaap met FGA enkele en dubbele taakprestaties, cognitieve functie en PA-niveaus bij gezonde volwassenen?
Hypothese:
- Cognitieve dubbeltaken zullen de uitvoering van de primaire FGA-taak, loopsnelheid en taakprioritering meer beïnvloeden dan een auditieve dubbeltaak.
- Een meer sedentaire levensstijl, toenemende leeftijd, slechtere slaaptoestand, evenwichtsvertrouwen en/of lagere (d.w.z. slechtere prestaties) cognitieve functietestscores zullen de prestaties op FGA-dubbeltaakprestaties beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 1UL
- Werving
- Centre for Human and Applied Physiological Sciences, King's College London
-
Contact:
- Marousa Pavlou
- Telefoonnummer: 02078486328
- E-mail: marousa.pavlou@kcl.ac.uk
-
Onderonderzoeker:
- Irene Di Giulio
-
Contact:
- Viktoria Azoidou
- Telefoonnummer: 07751717195
- E-mail: viktoria.azoidou@kcl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thuiswonende gezonde volwassenen
- leeftijd 18-80 jaar oud
- zelfstandig mobiel.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen hebben een stoornis van het centrale zenuwstelsel vestibulaire stoornis en/of acute orthopedische/musculoskeletale stoornis die evenwichtscontrole en/of gang beïnvloeden
- personen met een gebrek aan een goed begrip van de geschreven en gesproken Engelse taal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde volwassenen 18-80 jaar oud
|
Alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen het onderzoekslaboratorium van het Centre for Human and Applied Physiological Sciences, Shepherd's House, Guy's Campus, King's College London, SE1 1UL, moeten bezoeken om in een enkele testsessie te worden beoordeeld. Tijdens de testsessie moeten ze enkele vragenlijsten invullen met betrekking tot evenwichtsvertrouwen, psychologische toestand, slaap en fysieke functie en enkele eenvoudige tests van cognitieve functie uitvoeren. Ze zullen ook een korte beoordeling van het dynamische evenwicht en de looptest met twee taken uitvoeren. De dubbeltaakcomponent omvat twee cognitieve taken (een reken- en een geletterdheidstaak) of een auditieve taak. De looptest wordt afzonderlijk uitgevoerd en vervolgens samen met elk van twee cognitieve taken of auditieve taken. Op de dag na de test krijgt elke deelnemer ook een fysieke activiteitsmeter (accelerometer-AX3) die hij 24 uur per dag, zeven dagen per week om zijn pols kan dragen zonder hem af te doen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele gangbeoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het primaire resultaat is de Functional Gait Assessment, een test van 10 items die de prestaties bij complexe looptaken beoordeelt (d.w.z.
hoofddraaien, over een obstakel stappen of stoppen en draaien).
Scores variëren van 0 tot 30.
De hoogste score is 30 en hogere resultaten zijn indicatief voor betere prestaties, terwijl lagere scores indicatief zijn voor slechtere prestaties.
De Functional Gait Assessment is gevalideerd bij gezonde mensen, oudere volwassenen met een voorgeschiedenis van vallen en evenwichtsstoornissen, en mensen met een evenwichtsstoornis.
De minimale waarneembare verandering voor Functional Gait Assessment is naar verluidt 6 punten bij personen met evenwichts- en vestibulaire stoornissen.
Scores ≤22/30 identificeren het valrisico en zijn voorspelbaar voor vallen bij thuiswonende ouderen binnen 6 maanden.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraak in brabbeltest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De spraak-in-babbeltest is een ruistest met lage redundantie voor spraak in brabbeltaal.
De Speech in Babble Test wordt gepresenteerd op een gekalibreerde computer met behulp van Matlab-software.
Er zijn in totaal 8 fonemisch en fonetisch uitgebalanceerde woordenlijsten.
De woorden worden gepresenteerd op de achtergrond van een 20-talker brabbelgeluid.
Twee willekeurig geselecteerde monosyllabische consonant klinker consonant woordenlijsten in een achtergrond van multitalker brabbelen worden aan elk oor gepresenteerd (d.w.z. elk oor wordt twee keer getest).
De signaal-ruisverhouding tijdens de test wordt adaptief gevarieerd.
|
10 minuten
|
|
Standaard audiometrie met zuivere tonen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Standaard audiometrie met zuivere tonen wordt beschouwd als een 'gouden' standaardtest voor audiologisch onderzoek.
Deze test wordt uitgevoerd met een draagbare gekalibreerde audiometer (GSI Pello Standard-model met DD45's, IP30 en B81, serienummer: GS0071085, gekalibreerd door Guymark UK Ltd).
|
10 minuten
|
|
Axivity-polsband 3-assige logboekversnellingsmeter
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van een versnellingsmeter die om de pols wordt gedragen, de Axivity Wrist Band 3-Axis logging accelerometer.
De Axivity Wrist Band 3-Axis logging accelerometer legt triaxiale acceleratiegegevens vast bij 100 Hz met een dynamisch bereik van ± 8 g en wordt veel gebruikt in bevolkingsonderzoeken om fysieke activiteitsniveaus te beoordelen.
|
7 dagen
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale, een schaal van 14 items die niet-somatische angst- en depressiesymptomen beoordeelt, zal ook worden ingevuld.
Scores variëren van 0 tot 21 voor elke subschaal met een score ≥8 voorgesteld voor de identificatie van caseness, voor zowel depressie als angst.
Hogere scores zijn indicatief voor slechtere resultaten.
|
3 minuten
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index genereert zeven componentscores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 21 op te leveren, waarbij de hogere totaalscore (ook wel globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft, terwijl lagere scores betere resultaten aangeven.
Bij het onderscheiden van goede en slechte slapers levert een wereldwijde Pittsburgh Sleep Quality Index-score >5 een sensitiviteit op van 89,6% en een specificiteit van 86,5%.
|
3 minuten
|
|
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Epworth Sleepiness Scale is een gevalideerde en veelgebruikte vragenlijst die slaperigheid overdag onderzoekt.
Het bestaat uit acht vragen die bij elkaar worden opgeteld om één getal te verkrijgen.
Hogere scores duiden op een slaapstoornis, terwijl lagere scores wijzen op betere resultaten.
Scores variëren van 0 tot 24.
Het referentiebereik van 'normale' Epworth Sleepiness Scale-scores is 0-10, terwijl Epworth Sleepiness Scale-scores van 11-24 toenemende niveaus van 'overmatige slaperigheid overdag' vertegenwoordigen.
|
3 minuten
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De EQ-5D-5L is een generieke maatstaf voor de gezondheidstoestand voor klinische en economische beoordeling.
Het beschrijvende systeem EQ-5D-5L bestaat uit 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
|
3 minuten
|
|
Situationele Vertigo-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De verkorte versie van de Situational Vertigo Questionnaire meet hoe vaak symptomen worden uitgelokt of verergerd in omgevingen met visuele vestibulaire mismatch of intense visuele beweging (bijv.
reizen op roltrappen, menigten, scrollende computerschermen).
Scores variëren van 0 tot 4. Hogere scores duiden op slechtere resultaten, terwijl lagere scores indicatief zijn voor betere resultaten.
Scores ≥0,7/4 duiden op symptomen van visueel veroorzaakte duizeligheid.
|
3 minuten
|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Dizziness Handicap Inventory is een zelfbeoordelingsinventaris van 25 items die is ontworpen om de zelf waargenomen handicap te evalueren die wordt veroorzaakt door symptomen van duizeligheid.
Het bestaat uit drie domeinen: emotioneel, functioneel en fysiek.
De totaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een grotere waargenomen handicap aangeeft, terwijl lagere scores een indicatie zijn van betere prestaties.
Scores tussen 0-30, 31-60 en 61-100 op de Dizziness Handicap Inventory geven respectievelijk een milde, matige en ernstige waargenomen handicap aan en kunnen de functionele capaciteiten van een persoon differentiëren.
|
3 minuten
|
|
Vragenlijst over cognitieve en gedragssymptomen
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Cognitive and Behavioral Symptom Questionnaire is een maatstaf voor de cognitieve (d.w.z.
overtuigingen) en gedragsmatige reacties op symptomen van hun gezondheidstoestand.
Deze maat omvat vijf cognitieve (d.w.z.
overtuigingen) subschalen: Symptoomfocus, Catastroferen, Schadelijke overtuigingen, Vermijden van angst en Vermijden van verlegenheid; en twee gedragssubschalen: Alles of Niets en Vermijding/Rust.
|
3 minuten
|
|
Functionele looptest met dubbele taak
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De Functional Gait Assessment in isolement zal altijd als eerste worden ingevuld in (primaire uitkomstmaat), gevolgd door de dual-task testcondities, die in willekeurige volgorde zullen worden ingevuld.
De cognitieve dual-tasking-conditie omvat een reken- en leesvaardigheidstaak en de auditieve stimuli omvatten restaurantlawaai.
|
30 minuten
|
|
Test minibalansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Mini-Balans Evaluatie Test is een maat voor dynamisch evenwicht (anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingsregulatie, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen).
De Test Mini-Balansevaluatiesystemen bestaat uit 14 items, met scores variërend van 0 tot 28 punten.
Hogere scores duiden op een betere uitkomst, terwijl lagere scores op een slechtere uitkomst wijzen.
Scores ≤ 20/32 wijzen op een verhoogd valrisico.
|
5 minuten
|
|
Cambridge neuropsychologische test geautomatiseerde batterij
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery is een halfautomatisch computerprogramma dat gebruikmaakt van een touchscreen-technologie en een drukknop om de neurocognitieve functie te beoordelen.
De Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery core cognition battery is een gevalideerd cognitief beoordelingssysteem voor het beoordelen van meerdere componenten van de cognitieve functie, waaronder aandacht, visueel geheugen, ruimtelijk geheugen, uitvoerende functie en reactietijd.
|
45 minuten
|
|
Activiteitspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Activity-specific Balance Confidence Scale is een zelf ervaren vragenlijst met 16 items en meet het evenwichtsvertrouwen in dagelijkse activiteiten.
Scores variëren van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere uitkomst, terwijl lagere scores op een slechtere uitkomst wijzen.
Een score ≤67/100 duidt op een verhoogd valrisico.
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Viktoria Azoidou, King's College London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bisdorff A, Von Brevern M, Lempert T, Newman-Toker DE. Classification of vestibular symptoms: towards an international classification of vestibular disorders. J Vestib Res. 2009;19(1-2):1-13. doi: 10.3233/VES-2009-0343. No abstract available.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Marchetti GF, Lin CC, Alghadir A, Whitney SL. Responsiveness and minimal detectable change of the dynamic gait index and functional gait index in persons with balance and vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2014 Apr;38(2):119-24. doi: 10.1097/NPT.0000000000000015.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Cambridge-Cognition-Limited. CANTABeclipse™: Test Administration Guide Manual. 3rd ed. Cambridge 2015.
- Egerhazi A, Berecz R, Bartok E, Degrell I. Automated Neuropsychological Test Battery (CANTAB) in mild cognitive impairment and in Alzheimer's disease. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Apr 13;31(3):746-51. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.01.011. Epub 2007 Jan 16.
- Fowler KS, Saling MM, Conway EL, Semple JM, Louis WJ. Paired associate performance in the early detection of DAT. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jan;8(1):58-71.
- Guerraz M, Yardley L, Bertholon P, Pollak L, Rudge P, Gresty MA, Bronstein AM. Visual vertigo: symptom assessment, spatial orientation and postural control. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1646-56. doi: 10.1093/brain/124.8.1646.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Lacour M, Bernard-Demanze L, Dumitrescu M. Posture control, aging, and attention resources: models and posture-analysis methods. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):411-21. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.005. Epub 2008 Oct 9.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Utility of the Mini-BESTest, BESTest, and BESTest sections for balance assessments in individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Jun;35(2):90-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e31821a620c.
- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Bamiou DE, Iliadou VV, Zanchetta S, Spyridakou C. What Can We Learn about Auditory Processing from Adult Hearing Questionnaires? J Am Acad Audiol. 2015 Nov-Dec;26(10):824-37. doi: 10.3766/jaaa.15009.
- British Society of Audiology. Standard pure tone audiometry. British Society of Audiology-BSA 2017.
- British Society of Audiology. Standard pure tone audiometry. British Society of Audiology-BSA 2011.
- Doherty A, Jackson D, Hammerla N, Plotz T, Olivier P, Granat MH, White T, van Hees VT, Trenell MI, Owen CG, Preece SJ, Gillions R, Sheard S, Peakman T, Brage S, Wareham NJ. Large Scale Population Assessment of Physical Activity Using Wrist Worn Accelerometers: The UK Biobank Study. PLoS One. 2017 Feb 1;12(2):e0169649. doi: 10.1371/journal.pone.0169649. eCollection 2017.
- Lee IM, Shiroma EJ. Using accelerometers to measure physical activity in large-scale epidemiological studies: issues and challenges. Br J Sports Med. 2014 Feb;48(3):197-201. doi: 10.1136/bjsports-2013-093154. Epub 2013 Dec 2.
- Clarke CL, Taylor J, Crighton LJ, Goodbrand JA, McMurdo MET, Witham MD. Validation of the AX3 triaxial accelerometer in older functionally impaired people. Aging Clin Exp Res. 2017 Jun;29(3):451-457. doi: 10.1007/s40520-016-0604-8. Epub 2016 Jul 19.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Whitney SL, Wrisley DM, Brown KE, Furman JM. Is perception of handicap related to functional performance in persons with vestibular dysfunction? Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):139-43. doi: 10.1097/00129492-200403000-00010.
- Skerrett TN, Moss-Morris R. Fatigue and social impairment in multiple sclerosis: the role of patients' cognitive and behavioral responses to their symptoms. J Psychosom Res. 2006 Nov;61(5):587-93. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.04.018.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Lajoie Y, Gallagher SP. Predicting falls within the elderly community: comparison of postural sway, reaction time, the Berg balance scale and the Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale for comparing fallers and non-fallers. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Jan-Feb;38(1):11-26. doi: 10.1016/s0167-4943(03)00082-7.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LRS-18/19-8994
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van deelnemers worden verwerkt in overeenstemming met de Algemene Verordening Gegevensbescherming 2016 (AVG).
Alle verzamelde informatie wordt strikt vertrouwelijk gehouden en anoniem opgeslagen op met een wachtwoord beveiligde computers die alleen door onderzoekspersoneel worden gebruikt.
Gegevens worden veilig opgeslagen in overeenstemming met de Wet op de gegevensbescherming (1998) en de Algemene Verordening Gegevensbescherming die op 25 mei 2018 in werking is getreden.
De gegevens van de deelnemers worden niet doorgegeven aan iemand buiten het onderzoeksteam.
Opgeslagen, geanonimiseerde gegevens kunnen worden gebruikt voor toekomstige medische en gezondheidsgerelateerde onderzoeken.
Gegevens worden bewaard tot 10 jaar nadat ze zijn verzameld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .