Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между выполнением двух задач при ходьбе, уровнями физической активности, сном и старением у здоровых взрослых

23 апреля 2020 г. обновлено: King's College London
Координация и контроль сегментов тела являются неотъемлемой частью обеспечения и поддержания постуральной стабильности. Широко признано, что человеку предъявляются требования к вниманию для постурального контроля, но они варьируются в зависимости от характера задачи, возраста человека и его постуральной стабильности. Считается, что разделенное внимание (техника, при которой две задачи выполняются одновременно с быстрым переключением внимания между двумя задачами) обычно используется при многозадачности. Распределение внимания может иметь важные клинические последствия для риска падений, поскольку пожилые люди, пережившие падения, испытывают повышенные трудности с переключением внимания между такими задачами, как ходьба и разговор. Парадигмы двойных задач, которые представляют постуральные и когнитивные задачи, часто используются для проверки требований к вниманию для контроля осанки и взаимовлияния между двумя задачами. В настоящее время неизвестно, как влияет уверенность в балансе, сон, уровни активности или когнитивные способности на способность человека к многозадачности при выполнении сложных задач ходьбы, что отражает сложность мобилизации в реальных жизненных ситуациях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Координация и контроль сегментов тела являются неотъемлемой частью обеспечения и поддержания постуральной стабильности. Широко признано, что человеку предъявляются требования к вниманию для постурального контроля, но они варьируются в зависимости от характера задачи, возраста человека и его постуральной стабильности. Считается, что разделенное внимание (техника, при которой две задачи выполняются одновременно с быстрым переключением внимания между двумя задачами) обычно используется при многозадачности. Распределение внимания может иметь важные клинические последствия для риска падений, поскольку пожилые люди, пережившие падения, испытывают повышенные трудности с переключением внимания между такими задачами, как ходьба и разговор. Парадигмы двойных задач, которые представляют постуральные и когнитивные задачи, часто используются для проверки требований к вниманию для контроля осанки и взаимовлияния между двумя задачами. В настоящее время неизвестно, как влияет уверенность в балансе, сон, уровни активности или когнитивные способности на способность человека к многозадачности при выполнении сложных задач ходьбы, что отражает сложность мобилизации в реальных жизненных ситуациях.

Предлагаемое исследование направлено на изучение у здоровых взрослых людей в возрасте от 18 до 80 лет: а) влияние сочетания функциональных заданий на походку с различными типами двойных заданий и категорий когнитивных заданий на общий балл функциональной оценки походки (FGA) (основное задание ) и приоритизация задач; б) взаимосвязь между выполнением одно- и двухзадачной работы FGA, возрастом, уровнем сна и физической активности; в) взаимосвязь между возрастом, уверенностью в равновесии, психологическими симптомами и сном, функциональной походкой, выполнением одной и двойной задачи, когнитивной функцией, качеством жизни и уровнями ФА.

Основные вопросы исследования:

  • Каково влияние типа двойного задания и/или категории когнитивных заданий на выполнение FGA (основное задание), скорость ходьбы и приоритезацию заданий?
  • Какова взаимосвязь между возрастом, уверенностью в равновесии, психологическими симптомами, качеством жизни и сна с выполнением одно- и двухзадачных задач FGA, когнитивной функцией и уровнями ФА у здоровых взрослых?

Гипотеза:

  1. Когнитивные двойные задачи повлияют на выполнение основной задачи FGA, скорость ходьбы и расстановку приоритетов задач больше, чем слуховая двойная задача.
  2. Более малоподвижный образ жизни, старение, ухудшение состояния сна, уверенность в балансе и/или снижение (т.е. более низкая производительность) результаты тестов когнитивных функций будут влиять на производительность при выполнении двойных задач FGA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SE1 1UL
        • Рекрутинг
        • Centre for Human and Applied Physiological Sciences, King's College London
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Irene Di Giulio
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые взрослые, проживающие в общине
  • в возрасте 18-80 лет
  • самостоятельно мобильный.

Критерий исключения:

  • У лиц с вестибулярным расстройством центральной нервной системы и/или острым ортопедическим/скелетно-мышечным расстройством, влияющим на контроль равновесия и/или походку.
  • люди с недостаточным владением письменным и устным английским языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые взрослые 18-80 лет
Другой: Один сеанс тестирования

Все участники, отвечающие критериям включения, должны будут посетить исследовательскую лабораторию в Центре человеческих и прикладных физиологических наук, Шепердс-Хаус, кампус Гая, Королевский колледж Лондона, SE1 1UL, чтобы пройти оценку за одну тестовую сессию.

Сеанс тестирования потребует от них заполнить несколько анкет, касающихся уверенности в балансе, психологического состояния, сна и физических функций, а также провести несколько простых тестов когнитивной функции. Они также проведут краткую динамическую оценку баланса и двойной тест походки. Компонент двойного задания включает в себя две когнитивные задачи (задача на счет и грамотность) или слуховую задачу. Тест походки будет выполняться отдельно, а затем вместе с каждым из двух когнитивных заданий или слуховым заданием.

На следующий день после тестирования каждому участнику также будет предоставлен монитор физической активности (акселерометр-AX3), который он сможет носить на запястье 24 часа в сутки, семь дней в неделю, не снимая его.

Другие имена:
  • Наблюдательный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка походки
Временное ограничение: 5 минут
Первичным результатом является функциональная оценка походки, которая представляет собой тест из 10 пунктов, который оценивает выполнение сложных задач походки (т.е. ходьба с поворотами головы, перешагивание препятствия или остановка и поворот). Баллы варьируются от 0 до 30. Наивысший балл равен 30, и более высокие результаты указывают на лучшую производительность, а более низкие баллы указывают на более низкую производительность. Функциональная оценка походки была подтверждена у здоровых людей, пожилых людей с историей падений и нарушений равновесия, а также у людей с вестибулярными расстройствами. Сообщается, что минимальное обнаруживаемое изменение функциональной оценки походки составляет 6 баллов у лиц с нарушениями равновесия и вестибулярного аппарата. Баллы ≤22/30 указывают на риск падения и являются предсказуемыми падениями пожилых людей, живущих в сообществе, в течение 6 месяцев.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Речь в тесте на лепет
Временное ограничение: 10 минут
Тест «Речь в лепете» представляет собой тест речи с низким уровнем избыточности в шумовом тесте типа «лепет». Тест Speech in Babble проводится на калиброванном компьютере с использованием программного обеспечения Matlab. Всего 8 фонематически и фонетически сбалансированных списков слов. Слова представлены на фоне шумного лепета 20 говорящих. Каждому уху предъявляются два случайно выбранных списка односложных согласных гласных согласных слов на фоне многоголосого лепета (т.е. каждое ухо проверяется дважды). Отношение сигнал/шум во время теста изменяется адаптивно.
10 минут
Стандартная тональная аудиометрия
Временное ограничение: 10 минут
Стандартная аудиометрия чистого тона считается «золотым» стандартом аудиологического исследования. Этот тест будет выполнен с помощью портативного откалиброванного аудиометра (стандартная модель GSI Pello с DD45, IP30 и B81, серийный номер: GS0071085, откалиброван Guymark UK Ltd).
10 минут
Наручный браслет Axivity 3-осевой регистрирующий акселерометр
Временное ограничение: 7 дней
Уровень физической активности участников будет оцениваться с помощью носимого на запястье акселерометра, регистрирующего 3-осевой акселерометр Axivity Wrist Band. 3-осевой записывающий акселерометр Axivity Wrist Band регистрирует данные трехосного ускорения с частотой 100 Гц и динамическим диапазоном ±8g и широко используется в популяционных исследованиях для оценки уровней физической активности.
7 дней
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 3 минуты
Больничная шкала тревоги и депрессии, состоящая из 14 пунктов, которая оценивает несоматические симптомы тревоги и депрессии, также будет завершена. Баллы варьируются от 0 до 21 для каждой субшкалы с оценкой ≥8, предложенной для идентификации случая, как для депрессии, так и для тревоги. Более высокие баллы свидетельствуют о худших результатах.
3 минуты
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 3 минуты
Питтсбургский индекс качества сна генерирует семь показателей: субъективное качество сна, латентный период сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, использование снотворных и дневная дисфункция. Баллы компонентов сна суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 21, где более высокий общий балл (называемый глобальным баллом) указывает на худшее качество сна, а более низкие баллы указывают на лучшие результаты. При различении людей с хорошим и плохим сном показатель глобального Питтсбургского индекса качества сна > 5 дает чувствительность 89,6% и специфичность 86,5%.
3 минуты
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 3 минуты
Шкала сонливости Эпворта — это утвержденный и широко используемый опросник для изучения дневной сонливости. Он состоит из восьми вопросов, которые складываются для получения единого числа. Более высокие баллы указывают на расстройство сна, а более низкие баллы указывают на лучшие результаты. Оценки варьируются от 0 до 24. Референтный диапазон «нормальных» баллов по шкале сонливости Эпворта составляет 0-10, в то время как баллы по шкале сонливости Эпворта от 11 до 24 представляют растущие уровни «чрезмерной дневной сонливости».
3 минуты
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 3 минуты
EQ-5D-5L — это общий показатель состояния здоровья для клинической и экономической оценки. Описательная система EQ-5D-5L включает 5 параметров (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия). Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы.
3 минуты
Ситуационный опросник головокружения
Временное ограничение: 3 минуты
Сокращенная версия ситуационного опросника головокружения измеряет, как часто симптомы провоцируются или усугубляются в среде с зрительным вестибулярным несоответствием или интенсивным визуальным движением (например, передвижение на эскалаторах, толпы, прокрутка экранов компьютеров). Баллы варьируются от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на худшие результаты, а более низкие баллы указывают на лучшие результаты. Баллы ≥0,7/4 указывают на симптомы зрительного головокружения.
3 минуты
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: 3 минуты
Опросник инвалидности при головокружении представляет собой опросник для самооценки, состоящий из 25 пунктов, предназначенный для оценки самооценки инвалидности, вызванной симптомами головокружения. Он состоит из трех областей: эмоциональной, функциональной и физической. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое препятствие, а более низкие баллы указывают на лучшую производительность. Баллы от 0 до 30, 31-60 и 61-100 в опроснике головокружения указывают на легкую, умеренную и тяжелую воспринимаемую инвалидность соответственно и могут различать функциональные способности человека.
3 минуты
Опросник когнитивных и поведенческих симптомов
Временное ограничение: 3 минуты
Опросник когнитивных и поведенческих симптомов представляет собой меру когнитивных способностей испытуемых (т. убеждения) и поведенческие реакции на симптомы состояния здоровья. Эта мера включает пять когнитивных (т.е. убеждения) подшкалы: «Фокусировка на симптомах», «Катастрофизация», «Повреждающие убеждения», «Избегание страха» и «Избегание смущения»; и две подшкалы поведения: «Все или ничего» и «Избегание/отдых».
3 минуты
Двойной тест функциональной походки
Временное ограничение: 30 минут
Изолированная функциональная оценка походки всегда будет выполняться первой в (первичный критерий результата), за которой следуют условия двухзадачного теста, которые будут выполняться в случайном порядке. Когнитивное состояние двойной задачи будет включать в себя задачу счета и грамотности, а слуховые стимулы будут включать шум ресторана.
30 минут
Тест систем оценки мини-баланса
Временное ограничение: 5 минут
Тест Mini-Balance Evaluation Test — это мера динамического баланса (упреждающая постуральная коррекция, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация и динамическая походка). Тест Mini-Balance Evaluation Systems состоит из 14 пунктов с оценкой от 0 до 28 баллов. Более высокие баллы указывают на лучший результат, а более низкие баллы — на худший. Баллы ≤ 20/32 указывают на повышенный риск падений.
5 минут
Автоматизированная батарея Кембриджского нейропсихологического теста
Временное ограничение: 45 минут
Автоматизированная батарея Кембриджского нейропсихологического теста — это полуавтоматическая компьютерная программа, использующая технологию сенсорного экрана и нажимную панель для оценки нейрокогнитивной функции. Батарея ядра автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста представляет собой проверенную систему когнитивной оценки для оценки нескольких компонентов когнитивной функции, включая внимание, зрительную память, пространственную память, исполнительную функцию и время реакции.
45 минут
Шкала достоверности баланса для конкретной деятельности
Временное ограничение: 3 минуты
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности представляет собой самооценку из 16 пунктов и оценивает уверенность в балансе в повседневной деятельности. Оценки варьируются от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучший результат, а более низкие баллы указывают на худший результат. Оценка ≤67/100 указывает на повышенный риск падений.
3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Следователи

  • Главный следователь: Viktoria Azoidou, King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LRS-18/19-8994

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников будут обрабатываться в соответствии с Общим регламентом по защите данных 2016 года (GDPR). Вся собранная информация будет храниться строго конфиденциально и анонимно на защищенных паролем компьютерах, используемых только исследовательским персоналом. Данные будут надежно храниться в соответствии с Законом о защите данных (1998 г.) и Общими положениями о защите данных, вступившими в силу 25 мая 2018 г. Данные участников не будут переданы никому за пределами исследовательской группы. Сохраненные анонимные данные могут быть использованы для будущих медицинских исследований и исследований, связанных со здоровьем. Данные будут храниться в течение 10 лет после их сбора.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Один сеанс тестирования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться