A relação entre o desempenho da marcha em dupla tarefa, os níveis de atividade física, o sono e o envelhecimento em adultos saudáveis
23 de abril de 2020 atualizado por: King's College London
A coordenação e o controle dos segmentos corporais são essenciais para proporcionar e manter a estabilidade postural.
É amplamente aceito que as demandas de atenção para o controle postural são colocadas sobre o indivíduo, mas variam de acordo com a natureza da tarefa, a idade do indivíduo e sua estabilidade postural.
Acredita-se que a atenção dividida (uma técnica pela qual duas tarefas são executadas ao mesmo tempo, alternando rapidamente a atenção entre as duas tarefas) seja comumente usada em multitarefas.
A atenção dividida pode ter implicações clínicas importantes para o risco de quedas, pois os idosos que sofrem quedas têm maior dificuldade em alternar a atenção entre tarefas como andar e falar.
Os paradigmas de dupla tarefa que apresentam tarefas posturais e cognitivas são frequentemente usados para testar demandas de atenção para controle de postura e interferência entre as duas tarefas.
Atualmente, não se sabe qual é o impacto da confiança no equilíbrio, do sono, dos níveis de atividade ou da capacidade cognitiva na capacidade de uma pessoa realizar várias tarefas ao realizar tarefas complexas de caminhada que refletem a complexidade da mobilização em situações da vida real.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coordenação e o controle dos segmentos corporais são essenciais para proporcionar e manter a estabilidade postural. É amplamente aceito que as demandas de atenção para o controle postural são colocadas sobre o indivíduo, mas variam de acordo com a natureza da tarefa, a idade do indivíduo e sua estabilidade postural. Acredita-se que a atenção dividida (uma técnica pela qual duas tarefas são executadas ao mesmo tempo, alternando rapidamente a atenção entre as duas tarefas) seja comumente usada em multitarefas. A atenção dividida pode ter implicações clínicas importantes para o risco de quedas, pois os idosos que sofrem quedas têm maior dificuldade em alternar a atenção entre tarefas como andar e falar. Os paradigmas de dupla tarefa que apresentam tarefas posturais e cognitivas são frequentemente usados para testar demandas de atenção para controle de postura e interferência entre as duas tarefas. Atualmente, não se sabe qual é o impacto da confiança no equilíbrio, do sono, dos níveis de atividade ou da capacidade cognitiva na capacidade de uma pessoa realizar várias tarefas ao realizar tarefas complexas de caminhada que refletem a complexidade da mobilização em situações da vida real.
O estudo proposto tem como objetivo investigar, em adultos saudáveis com idade entre 18-80 anos, a) o efeito da combinação de tarefas funcionais de marcha com diferentes tipos de tarefas duplas e categorias de tarefas cognitivas no escore total da Functional Gait Assessment (FGA) (tarefa primária ) e priorização de tarefas; b) a relação entre o desempenho em tarefas simples e duplas de FGA, idade, sono e níveis de AF; c) a relação entre idade, confiança no equilíbrio, sintomas psicológicos e sono com marcha funcional, desempenho em tarefas simples e duplas, função cognitiva, qualidade de vida e níveis de AF.
Questões de pesquisa principais:
- Qual é o efeito do tipo de tarefa dupla e/ou categoria de tarefa cognitiva no desempenho FGA (tarefa primária), velocidade de marcha e priorização de tarefas?
- Qual é a relação entre idade, confiança no equilíbrio, sintomas psicológicos, qualidade de vida e sono com desempenho de tarefa simples e dupla FGA, função cognitiva e níveis de AF em adultos saudáveis?
Hipótese:
- Tarefas duplas cognitivas afetarão o desempenho da tarefa FGA primária, velocidade da marcha e priorização de tarefas mais do que uma tarefa dupla auditiva.
- Um estilo de vida mais sedentário, aumento da idade, estado de sono pior, confiança no equilíbrio e/ou menor (ou seja, pior desempenho) as pontuações dos testes de função cognitiva afetarão o desempenho da tarefa dupla FGA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 1UL
- Recrutamento
- Centre for Human and Applied Physiological Sciences, King's College London
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Contato:
- Marousa Pavlou
- Número de telefone: 02078486328
- E-mail: marousa.pavlou@kcl.ac.uk
-
Subinvestigador:
- Irene Di Giulio
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Contato:
- Viktoria Azoidou
- Número de telefone: 07751717195
- E-mail: viktoria.azoidou@kcl.ac.uk
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis residentes na comunidade
- de 18 a 80 anos
- móvel independente.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com distúrbios do sistema nervoso central, distúrbios vestibulares e/ou distúrbios ortopédicos/musculoesqueléticos agudos que afetam o controle do equilíbrio e/ou a marcha
- indivíduos com falta de uma boa compreensão da língua inglesa escrita e falada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos saudáveis de 18 a 80 anos
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Todos os participantes que atenderem aos critérios de inclusão terão que comparecer ao laboratório de pesquisa do Centre for Human and Applied Physiological Sciences, Shepherd's House, Guy's Campus, King's College London, SE1 1UL para serem avaliados em uma única sessão de teste. A sessão de teste exigirá que eles preencham alguns questionários sobre confiança no equilíbrio, estado psicológico, sono e função física e realizem alguns testes simples de função cognitiva. Eles também realizarão uma breve avaliação do equilíbrio dinâmico e o teste de marcha de dupla tarefa. O componente de dupla tarefa envolve duas tarefas cognitivas (uma tarefa de numeramento e uma tarefa de alfabetização) ou tarefa auditiva. O teste de marcha será realizado separadamente e depois em conjunto com cada uma das duas tarefas cognitivas ou tarefa auditiva. No dia seguinte ao teste, cada participante receberá, também, um monitor de atividade física (acelerômetro-AX3) para usar no pulso 24 horas por dia, sete dias por semana, sem retirá-lo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: 5 minutos
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O resultado primário é a Avaliação Funcional da Marcha, que é um teste de 10 itens que avalia o desempenho em tarefas complexas de marcha (ou seja,
andando virando a cabeça, passando por cima de um obstáculo ou parando e virando).
As pontuações variam de 0 a 30.
A pontuação mais alta é 30 e resultados maiores são indicativos de melhor desempenho, enquanto pontuações mais baixas são indicativas de pior desempenho.
A Avaliação Funcional da Marcha foi validada em pessoas saudáveis, idosos com histórico de quedas e problemas de equilíbrio e pessoas com distúrbio vestibular.
A alteração mínima detectável para a Avaliação Funcional da Marcha é de 6 pontos em pessoas com equilíbrio e distúrbios vestibulares.
Pontuações ≤22/30 identificam risco de queda e são previsíveis de quedas em idosos que vivem na comunidade dentro de 6 meses.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de fala em balbucio
Prazo: 10 minutos
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O Speech in Babble Test é um teste de fala em babble tipo ruído de baixa redundância.
O teste Speech in Babble é apresentado em um computador calibrado usando o software Matlab.
Existem 8 no total de listas de palavras fonêmicas e foneticamente balanceadas.
As palavras são apresentadas no fundo de um ruído de balbucio de 20 falantes.
Duas listas de palavras consoantes vogais monossilábicas selecionadas aleatoriamente em um fundo de tagarelice multitalker são apresentadas a cada ouvido (ou seja, cada ouvido é testado duas vezes).
A relação sinal-ruído durante o teste é variada de forma adaptativa.
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10 minutos
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Audiometria de tom puro padrão
Prazo: 10 minutos
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A audiometria de tom puro padrão é considerada um teste padrão 'ouro' do exame audiológico.
Este teste será realizado com um audiômetro portátil calibrado (modelo GSI Pello Standard com DD45's, IP30 e B81, Número de série: GS0071085, calibrado por Guymark UK Ltd).
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10 minutos
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Acelerômetro de registro de 3 eixos Axivity Wrist Band
Prazo: 7 dias
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O nível de atividade física dos participantes será avaliado usando um acelerômetro de pulso, o acelerômetro de registro Axivity Wrist Band 3-Axis.
O acelerômetro de registro Axivity Wrist Band 3-Axis captura dados de aceleração triaxial a 100 Hz com uma faixa dinâmica de ±8 g e tem sido amplamente utilizado em estudos populacionais para avaliar os níveis de atividade física.
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7 dias
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 3 minutos
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, uma escala de 14 itens que avalia sintomas não somáticos de ansiedade e depressão, também será preenchida.
As pontuações variam de 0 a 21 para cada subescala com uma pontuação ≥8 proposta para a identificação de caseness, tanto para depressão quanto para ansiedade.
Pontuações mais altas são indicativas de resultados piores.
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3 minutos
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 3 minutos
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh gera sete escores de componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
As pontuações dos componentes do sono são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 21, com a pontuação total mais alta (referida como pontuação global) indicando pior qualidade do sono, enquanto as pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
Ao distinguir bons e maus dormidores, uma pontuação global do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh > 5 produz uma sensibilidade de 89,6% e uma especificidade de 86,5%.
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3 minutos
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 3 minutos
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A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário validado e amplamente utilizado que explora a sonolência diurna.
Consiste em oito perguntas que são somadas para obter um único número.
Pontuações mais altas indicam distúrbio do sono, enquanto pontuações mais baixas são indicativas de melhores resultados.
As pontuações variam de 0 a 24.
A faixa de referência das pontuações 'normais' da Escala de Sonolência de Epworth é de 0 a 10, enquanto as pontuações da Escala de Sonolência de Epworth de 11 a 24 representam níveis crescentes de 'sonolência diurna excessiva'.
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3 minutos
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EQ-5D-5L
Prazo: 3 minutos
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O EQ-5D-5L é uma medida genérica do estado de saúde para avaliação clínica e econômica.
O sistema descritivo EQ-5D-5L é composto por 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
Cada dimensão tem 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
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3 minutos
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Questionário Situacional de Vertigem
Prazo: 3 minutos
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O Situational Vertigo Questionnaire - versão abreviada mede a frequência com que os sintomas são provocados ou exacerbados em ambientes com incompatibilidade visual vestibular ou movimento visual intenso (p.
viajando em escadas rolantes, multidões, rolando telas de computador).
As pontuações variam de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam resultados piores, enquanto pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
Pontuações ≥0,7/4 indicam sintomas visuais de tontura induzida.
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3 minutos
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 3 minutos
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O Dizziness Handicap Inventory é um inventário de autoavaliação com 25 itens, desenvolvido para avaliar a autopercepção da desvantagem imposta pelos sintomas de tontura.
É composto por três domínios: emocional, funcional e físico.
As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando maior desvantagem percebida, enquanto pontuações mais baixas são indicativas de melhor desempenho.
As pontuações entre 0-30, 31-60 e 61-100 no Dizziness Handicap Inventory indicam uma percepção de desvantagem leve, moderada e grave, respectivamente, e podem diferenciar as habilidades funcionais de uma pessoa.
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3 minutos
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Questionário de Sintomas Cognitivos e Comportamentais
Prazo: 3 minutos
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O Questionário de Sintomas Cognitivos e Comportamentais é uma medida da capacidade cognitiva (i.e.
crenças) e respostas comportamentais aos sintomas de sua condição de saúde.
Esta medida inclui cinco níveis cognitivos (i.e.
crenças) subescalas: Foco no Sintoma, Catastrofização, Crenças Prejudiciais, Evitação do Medo e Evitação do Embaraço; e duas subescalas comportamentais: Tudo ou Nada e Evitação/Descanso.
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3 minutos
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Teste Funcional de Dupla Tarefa de Marcha
Prazo: 30 minutos
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A Avaliação Funcional da Marcha isolada sempre será concluída primeiro em (medida de resultado primário), seguida pelas condições de teste de tarefa dupla, que serão concluídas em ordem aleatória.
A condição cognitiva de dupla tarefa envolverá uma tarefa de numeramento e alfabetização e os estímulos auditivos envolverão ruído de restaurante.
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30 minutos
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Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança
Prazo: 5 minutos
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O Mini-Balance Evaluation Test é uma medida do equilíbrio dinâmico (ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica).
O Mini-Balance Evaluation Systems Test é composto por 14 itens, com pontuações que variam de 0 a 28 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhor resultado, enquanto pontuações mais baixas, pior resultado.
Pontuações ≤ 20/32 indicam aumento do risco de quedas.
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5 minutos
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Bateria Automatizada de Teste Neuropsicológico de Cambridge
Prazo: 45 minutos
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A Bateria Automatizada do Teste Neuropsicológico de Cambridge é um programa de computador semiautomático que utiliza uma tecnologia de tela sensível ao toque e um teclado de pressão para avaliar a função neurocognitiva.
A bateria de cognição do Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery é um sistema de avaliação cognitiva validado para avaliar vários componentes da função cognitiva, incluindo atenção, memória visual, memória espacial, função executiva e tempo de reação.
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45 minutos
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Escala de confiança de equilíbrio específica da atividade
Prazo: 3 minutos
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A Activity-specific Balance Confidence Scale é um questionário autopercebido com 16 itens e avalia a confiança no equilíbrio nas atividades diárias .
As pontuações variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas são indicativas de melhores resultados, enquanto pontuações mais baixas indicam resultados piores.
Uma pontuação ≤67/100 indica aumento do risco de quedas.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viktoria Azoidou, King's College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
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- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LRS-18/19-8994
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes serão processados de acordo com o Regulamento Geral de Proteção de Dados 2016 (GDPR).
Todas as informações coletadas serão mantidas estritamente confidenciais e armazenadas anonimamente em computadores protegidos por senha usados apenas pela equipe de pesquisa.
Os dados serão armazenados de forma segura de acordo com a Lei de Proteção de Dados (1998) e os Regulamentos Gerais de Proteção de Dados que entraram em vigor em 25 de maio de 2018.
Os dados dos participantes não serão repassados a ninguém fora da equipe de pesquisa do estudo.
Os dados armazenados e anonimizados podem ser usados para futuros estudos médicos e relacionados à saúde.
Os dados serão conservados durante 10 anos após a sua recolha.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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