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La relazione tra prestazioni dell'andatura a doppia attività, livelli di attività fisica, sonno e invecchiamento in adulti sani

23 aprile 2020 aggiornato da: King's College London
La coordinazione e il controllo dei segmenti corporei sono fondamentali per fornire e mantenere la stabilità posturale. È ampiamente accettato che le richieste attenzionali per il controllo posturale siano poste sull'individuo, ma queste variano a seconda della natura del compito, dell'età dell'individuo e della sua stabilità posturale. Si pensa che l'attenzione divisa (una tecnica in base alla quale due compiti vengono eseguiti contemporaneamente spostando rapidamente l'attenzione tra i due compiti) sia comunemente usata durante il multi-tasking. L'attenzione divisa può avere importanti implicazioni cliniche per il rischio di cadute, in quanto gli anziani che subiscono cadute hanno una maggiore difficoltà a spostare l'attenzione tra compiti come camminare e parlare. I paradigmi dual tasking che presentano compiti posturali e cognitivi sono spesso usati per testare le richieste attenzionali per il controllo della postura e l'interferenza tra i due compiti. Al momento non è noto quale impatto influenzino la fiducia in se stessi, il sonno, i livelli di attività o le capacità cognitive sulla capacità di una persona di svolgere più attività durante l'esecuzione di compiti di deambulazione complessi che riflettono la complessità della mobilitazione in situazioni di vita reale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La coordinazione e il controllo dei segmenti corporei sono fondamentali per fornire e mantenere la stabilità posturale. È ampiamente accettato che le richieste attenzionali per il controllo posturale siano poste sull'individuo, ma queste variano a seconda della natura del compito, dell'età dell'individuo e della sua stabilità posturale. Si pensa che l'attenzione divisa (una tecnica in base alla quale due compiti vengono eseguiti contemporaneamente spostando rapidamente l'attenzione tra i due compiti) sia comunemente usata durante il multi-tasking. L'attenzione divisa può avere importanti implicazioni cliniche per il rischio di cadute, in quanto gli anziani che subiscono cadute hanno una maggiore difficoltà a spostare l'attenzione tra compiti come camminare e parlare. I paradigmi dual tasking che presentano compiti posturali e cognitivi sono spesso usati per testare le richieste attenzionali per il controllo della postura e l'interferenza tra i due compiti. Al momento non è noto quale impatto influenzino la fiducia in se stessi, il sonno, i livelli di attività o le capacità cognitive sulla capacità di una persona di svolgere più attività durante l'esecuzione di compiti di deambulazione complessi che riflettono la complessità della mobilitazione in situazioni di vita reale.

Lo studio proposto si propone di indagare, in adulti sani di età compresa tra i 18 e gli 80 anni, a) l'effetto della combinazione di task di andatura funzionale con diversi tipi di dual-task e categorie di task cognitivi sul punteggio totale di Functional Gait Assessment (FGA) (compito primario ) e l'ordine di priorità delle attività; b) la relazione tra prestazioni FGA in singolo e doppio compito, età, sonno e livelli PA; c) la relazione tra età, fiducia nell'equilibrio, sintomi psicologici e sonno con l'andatura funzionale, l'esecuzione di compiti singoli e doppi, la funzione cognitiva, la qualità della vita e i livelli PA.

Principali domande di ricerca:

  • Qual è l'effetto del tipo di compito doppio e/o della categoria di compito cognitivo sulle prestazioni FGA (compito primario), sulla velocità dell'andatura e sulla priorità del compito?
  • Qual è la relazione tra età, fiducia nell'equilibrio, sintomi psicologici, qualità della vita e sonno con prestazioni FGA singole e doppie, funzione cognitiva e livelli PA negli adulti sani?

Ipotesi:

  1. I doppi compiti cognitivi influenzeranno le prestazioni del compito FGA primario, la velocità dell'andatura e la priorità del compito più di un doppio compito uditivo.
  2. Uno stile di vita più sedentario, l'avanzare dell'età, uno stato di sonno più scarso, un equilibrio di fiducia e/o minore (ad es. prestazioni inferiori) i punteggi dei test delle funzioni cognitive influiranno sulle prestazioni della doppia attività FGA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE1 1UL
        • Reclutamento
        • Centre for Human and Applied Physiological Sciences, King's College London
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Irene Di Giulio
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani residenti in comunità
  • età 18-80 anni
  • mobile in autonomia.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti affetti da disturbi del sistema nervoso centrale, disturbi vestibolari e/o disturbi ortopedici/muscoloscheletrici acuti che interessano il controllo dell'equilibrio e/o l'andatura
  • individui con mancanza di una buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti sani di età compresa tra 18 e 80 anni

Tutti i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione dovranno frequentare il laboratorio di ricerca presso il Centre for Human and Applied Physiological Sciences, Shepherd's House, Guy's Campus, King's College London, SE1 1UL per essere valutati in un'unica sessione di test.

La sessione di test richiederà loro di completare alcuni questionari riguardanti la sicurezza dell'equilibrio, lo stato psicologico, il sonno e la funzione fisica e di intraprendere alcuni semplici test della funzione cognitiva. Effettueranno anche una breve valutazione dell'equilibrio dinamico e il test dell'andatura a doppia attività. La componente dual-task coinvolge due compiti cognitivi (un compito di calcolo e un compito di alfabetizzazione) o un compito uditivo. Il test dell'andatura verrà eseguito separatamente e quindi insieme a ciascuno dei due compiti cognitivi o compiti uditivi.

Il giorno successivo al test, a ciascun partecipante verrà inoltre fornito un monitor dell'attività fisica (accelerometro-AX3) da indossare al polso per 24 ore al giorno, sette giorni su sette senza toglierlo.

Altri nomi:
  • Osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: 5 minuti
L'esito primario è la valutazione funzionale dell'andatura, che è un test di 10 elementi che valuta le prestazioni su compiti di andatura complessi (ad es. camminare girando la testa, scavalcare un ostacolo o fermarsi e girarsi). I punteggi vanno da 0 a 30. Il punteggio più alto è 30 e risultati maggiori sono indicativi di prestazioni migliori, mentre punteggi inferiori sono indicativi di prestazioni inferiori. Il Functional Gait Assessment è stato convalidato in persone sane, anziani con una storia di cadute e disturbi dell'equilibrio e persone con un disturbo vestibolare. Il cambiamento minimo rilevabile per la valutazione funzionale dell'andatura è di 6 punti nelle persone con disturbi dell'equilibrio e vestibolari. I punteggi ≤22/30 identificano il rischio di caduta e sono prevedibili di cadute nelle persone anziane che vivono in comunità entro 6 mesi.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discorso nel test di balbettio
Lasso di tempo: 10 minuti
Il Speech in Babble Test è un test del rumore di tipo parlato a bassa ridondanza. Il test Speech in Babble viene presentato su un computer calibrato utilizzando il software Matlab. Ci sono 8 in totale liste di parole fonemicamente e foneticamente bilanciate. Le parole sono presentate sullo sfondo di un rumore di balbettio di 20 parlanti. A ciascun orecchio vengono presentati due elenchi di parole consonantiche vocali monosillabiche selezionate casualmente in uno sfondo di balbettio multiparlante (ovvero ogni orecchio viene testato due volte). Il rapporto segnale/rumore durante il test viene variato in modo adattativo.
10 minuti
Audiometria tonale pura standard
Lasso di tempo: 10 minuti
L'audiometria standard a toni puri è considerata un test "gold standard" dell'esame audiologico. Questo test sarà completato con un audiometro calibrato portatile (modello standard GSI Pello con DD45, IP30 e B81, numero di serie: GS0071085, calibrato da Guymark UK Ltd).
10 minuti
Accelerometro di registrazione a 3 assi con cinturino da polso Axivity
Lasso di tempo: 7 giorni
Il livello di attività fisica dei partecipanti verrà valutato utilizzando un accelerometro da polso, l'accelerometro di registrazione a 3 assi Axivity Wrist Band. L'accelerometro di registrazione a 3 assi Axivity Wrist Band acquisisce i dati di accelerazione triassiale a 100 Hz con un intervallo dinamico di ±8 g ed è stato ampiamente utilizzato negli studi basati sulla popolazione per valutare i livelli di attività fisica.
7 giorni
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 3 minuti
Verrà completata anche la Hospital Anxiety and Depression Scale, una scala di 14 item che valuta i sintomi di ansia e depressione non somatica. I punteggi vanno da 0 a 21 per ciascuna sottoscala con un punteggio ≥8 proposto per l'identificazione della casistica, sia per la depressione che per l'ansia. Punteggi più alti sono indicativi di risultati peggiori.
3 minuti
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 3 minuti
Il Pittsburgh Sleep Quality Index genera sette punteggi componenti: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. I punteggi dei componenti del sonno vengono sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 21 con il punteggio totale più alto (indicato come punteggio globale) che indica una qualità del sonno peggiore mentre i punteggi più bassi indicano risultati migliori. Nel distinguere chi dorme bene da chi dorme male, un punteggio globale dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh >5 produce una sensibilità dell'89,6% e una specificità dell'86,5%.
3 minuti
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 3 minuti
La scala della sonnolenza di Epworth è un questionario convalidato e ampiamente utilizzato che esplora la sonnolenza diurna. Consiste in otto domande che vengono sommate per ottenere un unico numero. Punteggi più alti indicano disturbi del sonno mentre punteggi più bassi sono indicativi di risultati migliori. I punteggi vanno da 0 a 24. L'intervallo di riferimento dei punteggi "normali" della scala della sonnolenza di Epworth è compreso tra 0 e 10, mentre i punteggi della scala della sonnolenza di Epworth compresi tra 11 e 24 rappresentano livelli crescenti di "eccessiva sonnolenza diurna".
3 minuti
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 3 minuti
L'EQ-5D-5L è una misura generica dello stato di salute per la valutazione clinica ed economica. Il sistema descrittivo EQ-5D-5L comprende 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione). Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
3 minuti
Questionario sulla vertigine situazionale
Lasso di tempo: 3 minuti
La versione abbreviata del Situational Vertigo Questionnaire misura la frequenza con cui i sintomi vengono provocati o esacerbati in ambienti con discrepanza vestibolare visiva o movimento visivo intenso (ad es. viaggiare su scale mobili, folle, schermi di computer che scorrono). I punteggi vanno da 0 a 4. Punteggi più alti indicano risultati peggiori mentre punteggi più bassi sono indicativi di risultati migliori. Punteggi ≥0,7/4 indicano sintomi di vertigini visivi indotti.
3 minuti
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: 3 minuti
Il Dizziness Handicap Inventory è un inventario di autovalutazione di 25 voci progettato per valutare l'handicap auto-percepito imposto dai sintomi di vertigini. Si compone di tre domini: emotivo, funzionale e fisico. I punteggi totali vanno da 0 a 100, dove il punteggio più alto indica un maggiore handicap percepito mentre i punteggi più bassi sono indicativi di prestazioni migliori. I punteggi compresi tra 0-30, 31-60 e 61-100 nel Dizziness Handicap Inventory indicano rispettivamente un handicap percepito lieve, moderato e grave e possono differenziare le capacità funzionali di una persona.
3 minuti
Questionario sui sintomi cognitivi e comportamentali
Lasso di tempo: 3 minuti
Il questionario sui sintomi cognitivi e comportamentali è una misura della capacità cognitiva dei soggetti (ad es. credenze) e risposte comportamentali ai sintomi della loro condizione di salute. Questa misura include cinque cognitivi (cioè credenze) sottoscale: focalizzazione sui sintomi, catastrofizzazione, convinzioni dannose, evitamento della paura ed evitamento dell'imbarazzo; e due sottoscale comportamentali: Tutto o niente ed Evitamento/Riposo.
3 minuti
Test dell'andatura funzionale a doppia attività
Lasso di tempo: 30 minuti
La valutazione funzionale dell'andatura in isolamento sarà sempre completata per prima in (misura dell'esito primario), seguita dalle condizioni del test dual-task, che saranno completate in ordine casuale. La condizione di doppio compito cognitivo comporterà un compito di calcolo e alfabetizzazione e gli stimoli uditivi coinvolgeranno il rumore del ristorante.
30 minuti
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Mini-Balance Evaluation Test è una misura dell'equilibrio dinamico (aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica). Il Mini-Balance Evaluation Systems Test è composto da 14 item, con punteggi che vanno da 0 a 28 punti. I punteggi più alti indicano un risultato migliore mentre i punteggi più bassi indicano un risultato peggiore. I punteggi ≤ 20/32 indicano un aumento del rischio di cadute.
5 minuti
Batteria automatizzata per il test neuropsicologico Cambridge
Lasso di tempo: 45 minuti
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery è un programma per computer semiautomatico che utilizza una tecnologia touch screen e un pad per valutare la funzione neurocognitiva. La batteria cognitiva di base della batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge è un sistema di valutazione cognitiva convalidato per valutare più componenti della funzione cognitiva, tra cui attenzione, memoria visiva, memoria spaziale, funzione esecutiva e tempo di reazione.
45 minuti
Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per l'attività
Lasso di tempo: 3 minuti
La Balance Confidence Scale specifica per l'attività è un questionario auto-percepito con 16 item e valuta la fiducia nell'equilibrio nelle attività quotidiane . I punteggi vanno da 0 a 100. I punteggi più alti indicano un risultato migliore mentre i punteggi più bassi indicano un risultato peggiore. Un punteggio ≤67/100 indica un aumento del rischio di cadute.
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Viktoria Azoidou, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LRS-18/19-8994

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti saranno trattati in conformità con il Regolamento generale sulla protezione dei dati 2016 (GDPR). Tutte le informazioni raccolte saranno mantenute strettamente confidenziali e archiviate in modo anonimo su computer protetti da password utilizzati solo dal personale di ricerca. I dati saranno archiviati in modo sicuro in conformità con il Data Protection Act (1998) e il Regolamento generale sulla protezione dei dati entrato in vigore il 25 maggio 2018. I dati dei partecipanti non saranno trasmessi a nessuno al di fuori del gruppo di ricerca dello studio. I dati memorizzati e resi anonimi possono essere utilizzati per futuri studi medici e relativi alla salute. I dati saranno conservati per 10 anni dalla raccolta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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