Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi dvouúkolovou výkonností chůze, úrovní fyzické aktivity, spánkem a stárnutím u zdravých dospělých

23. dubna 2020 aktualizováno: King's College London
Koordinace a kontrola segmentů těla jsou nedílnou součástí poskytování a udržování posturální stability. Všeobecně se uznává, že na jedince jsou kladeny nároky na kontrolu držení těla, ale ty se liší podle povahy úkolu, věku jedince a jeho posturální stability. Má se za to, že rozdělená pozornost (technika, při které se dva úkoly provádějí současně, zatímco se rychle přepíná pozornost mezi dvěma úkoly) se běžně používá při multitaskingu. Rozdělená pozornost může mít důležité klinické důsledky pro riziko pádů, protože starší dospělí, kteří zažili pád, mají větší potíže s přepínáním pozornosti mezi úkoly, jako je chůze a mluvení. Paradigmata dvojího úkolování, která představují posturální a kognitivní úkoly, se často používají k testování požadavků na pozornost na kontrolu držení těla a interferenci mezi těmito dvěma úkoly. V současné době není známo, jaký vliv má sebevědomí v rovnováze, spánek, úroveň aktivity nebo kognitivní schopnosti na schopnost člověka plnit více úkolů při provádění složitých úkolů chůze, které odrážejí složitost mobilizace v situacích skutečného života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koordinace a kontrola segmentů těla jsou nedílnou součástí poskytování a udržování posturální stability. Všeobecně se uznává, že na jedince jsou kladeny nároky na kontrolu držení těla, ale ty se liší podle povahy úkolu, věku jedince a jeho posturální stability. Má se za to, že rozdělená pozornost (technika, při které se dva úkoly provádějí současně, zatímco se rychle přepíná pozornost mezi dvěma úkoly) se běžně používá při multitaskingu. Rozdělená pozornost může mít důležité klinické důsledky pro riziko pádů, protože starší dospělí, kteří zažili pád, mají větší potíže s přepínáním pozornosti mezi úkoly, jako je chůze a mluvení. Paradigmata dvojího úkolování, která představují posturální a kognitivní úkoly, se často používají k testování požadavků na pozornost na kontrolu držení těla a interferenci mezi těmito dvěma úkoly. V současné době není známo, jaký vliv má sebevědomí v rovnováze, spánek, úroveň aktivity nebo kognitivní schopnosti na schopnost člověka plnit více úkolů při provádění složitých úkolů chůze, které odrážejí složitost mobilizace v situacích skutečného života.

Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat u zdravých dospělých ve věku 18-80 let a) účinek kombinace funkčních úloh chůze s různými typy dvojúloh a kategorií kognitivních úloh na celkové skóre funkčního hodnocení chůze (FGA) (primární úkol ) a stanovení priorit úkolů; b) vztah mezi výkonem FGA v jednom a dvou úkolech, věkem, spánkem a úrovněmi PA; c) vztah mezi věkem, sebevědomím v rovnováze, psychologickými symptomy a spánkem s funkční chůzí s jedním a dvěma úkoly, kognitivními funkcemi, kvalitou života a úrovněmi PA.

Základní výzkumné otázky:

  • Jaký je vliv typu dvou úkolů a/nebo kategorie kognitivních úkolů na výkon FGA (primární úkol), rychlost chůze a prioritizaci úkolů?
  • Jaký je vztah mezi věkem, sebevědomím v rovnováze, psychologickými symptomy, kvalitou života a spánkem s výkonem FGA s jedním a dvěma úkoly, kognitivními funkcemi a hladinami PA u zdravých dospělých?

Hypotéza:

  1. Kognitivní duální úkoly ovlivní výkon primárního úkolu FGA, rychlost chůze a prioritizaci úkolů více než sluchový duální úkol.
  2. Sedavější způsob života, zvyšující se věk, horší stav spánku, sebevědomí v rovnováze a/nebo nižší (tj. horší výkon) výsledky testů kognitivních funkcí ovlivní výkon při výkonu dvou úkolů FGA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE1 1UL
        • Nábor
        • Centre for Human and Applied Physiological Sciences, King's College London
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irene Di Giulio
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dospělých žijících v komunitě
  • ve věku 18-80 let
  • samostatně mobilní.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci mají vestibulární poruchu centrálního nervového systému a/nebo akutní ortopedickou/muskuloskeletální poruchu ovlivňující kontrolu rovnováhy a/nebo chůzi
  • jednotlivci s nedostatečnou znalostí anglického jazyka psaným i mluveným slovem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dospělí 18-80 let
Jiný: Jedna testovací relace

Všichni účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, se budou muset zúčastnit výzkumné laboratoře v Centre for Human and Applied Physiological Sciences, Shepherd's House, Guy's Campus, King's College London, SE1 1UL, aby byli posouzeni v rámci jediného testovacího sezení.

Testovací sezení bude vyžadovat, aby vyplnili několik dotazníků týkajících se sebevědomí v rovnováze, psychického stavu, spánku a fyzických funkcí a provedli několik jednoduchých testů kognitivních funkcí. Provedou také krátké posouzení dynamické rovnováhy a dvouúlohový test chůze. Komponenta dvojího úkolu zahrnuje dva kognitivní úkoly (úkol numerické gramotnosti a gramotnosti) nebo auditivní úkol. Test chůze bude proveden samostatně a poté společně s každým ze dvou kognitivních úloh nebo sluchových úloh.

V den po testování bude každému účastníkovi poskytnut také monitor fyzické aktivity (akcelerometr-AX3), který bude mít na zápěstí 24 hodin denně, sedm dní v týdnu, aniž by si jej sundal.

Ostatní jména:
  • Pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: 5 minut
Primárním výstupem je funkční hodnocení chůze, což je 10bodový test, který hodnotí výkon při komplexních úlohách chůze (tj. chůze s otočením hlavy, překročení překážky nebo zastavení a otočení). Skóre se pohybuje od 0 do 30. Nejvyšší skóre je 30 a vyšší výsledky znamenají lepší výkon, zatímco nižší skóre značí horší výkon. Funkční hodnocení chůze bylo ověřeno u zdravých lidí, starších dospělých s anamnézou pádů a poruch rovnováhy a lidí s vestibulární poruchou. U osob s poruchami rovnováhy a vestibulárními poruchami je minimální detekovatelná změna pro funkční hodnocení chůze 6 bodů. Skóre ≤ 22/30 identifikuje riziko pádu a lze předvídat pády u starších osob žijících v komunitě do 6 měsíců.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řeč v testu blábolení
Časové okno: 10 minut
Test řeči v blábolech je mluva s nízkou redundancí při testu šumu typu blábolení. Test Speech in Babble je prezentován na kalibrovaném počítači pomocí softwaru Matlab. Existuje celkem 8 foneticky a foneticky vyvážených seznamů slov. Slova jsou prezentována na pozadí blábolení 20 mluvčích. Každému uchu jsou předloženy dva náhodně vybrané seznamy jednoslabičných souhlásek souhláskových slov na pozadí blábolení více mluvčích (tj. každé ucho je testováno dvakrát). Poměr signálu k šumu se během testu přizpůsobuje.
10 minut
Standardní audiometrie čistého tónu
Časové okno: 10 minut
Standardní čistě tónová audiometrie je považována za „zlatý“ standardní test audiologického vyšetření. Tento test bude dokončen pomocí přenosného kalibrovaného audiometru (model GSI Pello Standard s DD45, IP30 a B81, sériové číslo: GS0071085, kalibrováno společností Guymark UK Ltd).
10 minut
Axivity Wrist Band 3osý logovací akcelerometr
Časové okno: 7 dní
Úroveň fyzické aktivity účastníků bude hodnocena pomocí akcelerometru na zápěstí, 3-osého logovacího akcelerometru Axivity Wrist Band. Záznamový akcelerometr Axivity Wrist Band 3-Axis zachycuje data o tříosém zrychlení při 100 Hz s dynamickým rozsahem ±8 g a byl široce používán v populačních studiích pro hodnocení úrovní fyzické aktivity.
7 dní
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 3 minuty
Dokončena bude také škála nemocniční úzkosti a deprese, 14položková škála, která hodnotí symptomy nesomatické úzkosti a deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou subškálu se skóre ≥8 navrženým pro identifikaci případů, jak pro depresi, tak pro úzkost. Vyšší skóre značí horší výsledky.
3 minuty
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 3 minuty
Pittsburghský index kvality spánku generuje sedm dílčích skóre: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Skóre složky spánku se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre (označované jako globální skóre) indikuje horší kvalitu spánku, zatímco nižší skóre znamená lepší výsledky. Při rozlišování dobrých a špatných spáčů poskytuje globální skóre Pittsburghského indexu kvality spánku >5 citlivost 89,6 % a specificitu 86,5 %.
3 minuty
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 3 minuty
Epworthská škála ospalosti je ověřený a široce používaný dotazník zkoumající denní ospalost. Skládá se z osmi otázek, které se sečtou a získá se jedno číslo. Vyšší skóre ukazuje na poruchu spánku, zatímco nižší skóre ukazuje na lepší výsledky. Skóre se pohybuje od 0 do 24. Referenční rozsah „normálního“ skóre Epworthské stupnice ospalosti je 0–10, zatímco skóre Epworthovy stupnice ospalosti 11–24 představuje zvyšující se úrovně „nadměrné denní ospalosti“.
3 minuty
EQ-5D-5L
Časové okno: 3 minuty
EQ-5D-5L je obecným měřítkem zdravotního stavu pro klinické a ekonomické hodnocení. Popisný systém EQ-5D-5L se skládá z 5 dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
3 minuty
Situační vertigo dotazník
Časové okno: 3 minuty
Situační vertigo Questionnaire – zkrácená verze měří, jak často jsou symptomy vyprovokovány nebo zhoršeny v prostředích s vizuálním vestibulárním nesouladem nebo intenzivním vizuálním pohybem (např. cestování na eskalátorech, davy lidí, rolování obrazovek počítačů). Skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená horší výsledky, zatímco nižší skóre znamená lepší výsledky. Skóre ≥0,7/4 indikují příznaky závratě vyvolané zrakem.
3 minuty
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 3 minuty
Dizziness Handicap Inventory je 25-položkový seznam sebehodnocení navržený k vyhodnocení sebepociťovaného handicapu způsobeného příznaky závratě. Skládá se ze tří domén: emoční, funkční a fyzické. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímaný handicap, zatímco nižší skóre znamená lepší výkon. Skóre mezi 0-30, 31-60 a 61-100 v Inventáři závratě handicapu označuje mírný, střední a těžký vnímaný handicap a může odlišit funkční schopnosti osoby.
3 minuty
Dotazník kognitivních a behaviorálních příznaků
Časové okno: 3 minuty
Dotazník kognitivních a behaviorálních symptomů je měřítkem kognitivních schopností subjektů (tj. přesvědčení) a behaviorální reakce na symptomy jejich zdravotního stavu. Toto měřítko zahrnuje pět kognitivních (tj. přesvědčení) subškály: Zaměření na symptomy, Katastrofizace, Poškozující přesvědčení, Vyhýbání se strachu a Vyhýbání se rozpakům; a dvě behaviorální subškály: Vše nebo- Nic a Vyhýbání se/Odpočinek.
3 minuty
Funkční dvouúkolový test chůze
Časové okno: 30 minut
Funkční hodnocení chůze v izolaci bude vždy dokončeno jako první v (primární výsledná míra), poté následují podmínky dvouúlohového testu, které budou dokončeny v náhodném pořadí. Podmínka kognitivního dvojího úkolu bude zahrnovat úkol v oblasti počítání a gramotnosti a sluchové podněty budou zahrnovat hluk z restaurace.
30 minut
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: 5 minut
Test Mini-Balance Evaluation Test je měřítkem dynamické rovnováhy (předvídané úpravy držení těla, reaktivní kontrola držení těla, smyslová orientace a dynamická chůze). Mini-Balance Evaluation Systems Test se skládá ze 14 položek se skóre v rozmezí od 0 do 28 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledek, zatímco nižší skóre horší výsledek. Skóre ≤ 20/32 značí zvýšené riziko pádu.
5 minut
Automatizovaná baterie Cambridge Neuropsychological Test
Časové okno: 45 minut
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery je poloautomatický počítačový program, který k posouzení neurokognitivních funkcí využívá technologii dotykové obrazovky a tlačítka. Základní kognitivní baterie automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test je ověřený kognitivní hodnotící systém pro hodnocení více složek kognitivních funkcí, včetně pozornosti, vizuální paměti, prostorové paměti, výkonných funkcí a reakční doby.
45 minut
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: 3 minuty
Škála důvěry v rovnováhu podle aktivity je sebepociťovaný dotazník se 16 položkami, který hodnotí sebedůvěru v každodenní činnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek, zatímco nižší skóre znamená horší výsledek. Skóre ≤67/100 znamená zvýšené riziko pádu.
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Viktoria Azoidou, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LRS-18/19-8994

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje účastníků budou zpracovány v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů 2016 (GDPR). Všechny shromážděné informace budou přísně důvěrné a budou uloženy anonymně na počítačích chráněných heslem, které používají pouze výzkumní pracovníci. Údaje budou bezpečně uloženy v souladu se zákonem o ochraně osobních údajů (1998) a obecnými nařízeními o ochraně osobních údajů, které vstoupily v platnost 25. května 2018. Údaje účastníků nebudou předány nikomu mimo výzkumný tým studie. Uložená, anonymizovaná data mohou být použita pro budoucí lékařské a zdravotní studie. Údaje budou uchovávány po dobu 10 let poté, co byly shromážděny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Jedna testovací relace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit