Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem gangpræstationer med to opgaver, fysiske aktivitetsniveauer, søvn og aldring hos raske voksne

23. april 2020 opdateret af: King's College London
Koordinationen og kontrollen af ​​kropssegmenter er integreret i at tilvejebringe og opretholde postural stabilitet. Det er almindeligt accepteret, at der stilles opmærksomhedskrav om postural kontrol til individet, men disse varierer alt efter opgavens art, individets alder og deres posturale stabilitet. Det menes, at delt opmærksomhed (en teknik, hvor to opgaver udføres på samme tid, mens der hurtigt skiftes opmærksomhed mellem de to opgaver) er almindeligt anvendt ved multi-tasking. Delt opmærksomhed kan have vigtige kliniske konsekvenser for faldrisiko, idet ældre voksne, der oplever fald, har øget svært ved at skifte opmærksomhed mellem opgaver som at gå og tale. Dual tasking-paradigmer, der præsenterer posturale og kognitive opgaver, bruges ofte til at teste opmærksomhedskrav til kropsholdningskontrol og interferens mellem de to opgaver. På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvilken indflydelse balance selvtillid, søvn, aktivitetsniveauer eller kognitive evner påvirker en persons evne til at multitaske, når de udfører komplekse gangopgaver, der afspejler kompleksiteten af ​​mobilisering i virkelige situationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koordinationen og kontrollen af ​​kropssegmenter er integreret i at tilvejebringe og opretholde postural stabilitet. Det er almindeligt accepteret, at der stilles opmærksomhedskrav om postural kontrol til individet, men disse varierer alt efter opgavens art, individets alder og deres posturale stabilitet. Det menes, at delt opmærksomhed (en teknik, hvor to opgaver udføres på samme tid, mens der hurtigt skiftes opmærksomhed mellem de to opgaver) er almindeligt anvendt ved multi-tasking. Delt opmærksomhed kan have vigtige kliniske konsekvenser for faldrisiko, idet ældre voksne, der oplever fald, har øget svært ved at skifte opmærksomhed mellem opgaver som at gå og tale. Dual tasking-paradigmer, der præsenterer posturale og kognitive opgaver, bruges ofte til at teste opmærksomhedskrav til kropsholdningskontrol og interferens mellem de to opgaver. På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvilken indflydelse balance selvtillid, søvn, aktivitetsniveauer eller kognitive evner påvirker en persons evne til at multitaske, når de udfører komplekse gangopgaver, der afspejler kompleksiteten af ​​mobilisering i virkelige situationer.

Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge, hos raske voksne i alderen mellem 18-80 år, a) effekten af ​​at kombinere funktionelle gangopgaver med forskellige typer af dobbeltopgaver og kognitive opgavekategorier på den samlede score for funktionel gangvurdering (FGA) (primær opgave). ), og opgaveprioritering; b) forholdet mellem FGA enkelt- og dobbeltopgaveydelse, alder, søvn og PA-niveauer; c) forholdet mellem alder, balance selvtillid, psykologiske symptomer og søvn med funktionel gang enkelt og dobbelt opgaveudførelse, kognitiv funktion, livskvalitet og PA niveauer.

Principielle forskningsspørgsmål:

  • Hvad er effekten af ​​dobbeltopgavetype og/eller kognitiv opgavekategori på FGA-ydelse (primær opgave), ganghastighed og opgaveprioritering?
  • Hvad er sammenhængen mellem alder, balance selvtillid, psykologiske symptomer, livskvalitet og søvn med FGA enkelt og dobbelt opgave præstation, kognitiv funktion og PA niveauer hos raske voksne?

Hypotese:

  1. Kognitive dobbeltopgaver vil påvirke udførelsen af ​​den primære FGA-opgave, ganghastighed og opgaveprioritering mere end en auditiv dobbeltopgave.
  2. En mere stillesiddende livsstil, stigende alder, dårligere søvntilstand, balance selvtillid og/eller lavere (dvs. dårligere ydeevne) scorer for kognitive funktionstests vil påvirke ydeevnen på FGA-dual task performance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde voksne i samfundet
  • i alderen 18-80 år
  • selvstændigt mobil.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer har en vestibulær lidelse i centralnervesystemet og/eller akut ortopædisk/muskuloskeletal lidelse, der påvirker balancekontrol og/eller gang.
  • personer med mangel på en god forståelse af skriftligt og talt engelsk sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Raske voksne 18-80 år

Alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, skal deltage i forskningslaboratoriet ved Center for Human and Applied Physiological Sciences, Shepherd's House, Guy's Campus, King's College London, SE1 1UL for at blive vurderet i en enkelt testsession.

Testsessionen vil kræve, at de udfylder nogle spørgeskemaer vedrørende balancetillid, psykologisk tilstand, søvn og fysisk funktion og foretager nogle simple tests af kognitiv funktion. De vil også foretage en kort dynamisk balancevurdering og dual-task gangtest. Dual-task komponenten involverer to kognitive opgaver (en numeracy og en literacy opgave) eller auditive opgave. Gangtesten vil blive udført separat og derefter sammen med hver af to kognitive opgaver eller auditive opgave.

På dagen efter testen vil hver deltager også få udleveret en fysisk aktivitetsmonitor (accelerometer-AX3) til at bære om deres håndled 24 timer i døgnet, syv dage om ugen uden at tage den af.

Andre navne:
  • Observationel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: 5 minutter
Det primære resultat er Functional Gait Assessment, som er en 10-element test, der vurderer præstation på komplekse gangopgaver (dvs. gå med hoveddrejninger, træde over en forhindring eller stoppe og dreje). Score varierer fra 0 til 30. Den højeste score er 30, og større resultater indikerer bedre præstationer, mens lavere score indikerer dårligere præstationer. Functional Gait Assessment er blevet valideret hos raske mennesker, ældre voksne med en historie med fald og balanceforstyrrelser og personer med en vestibulær lidelse. Den minimale påviselige ændring for Functional Gait Assessment er rapporteret at være 6 point hos personer med balance- og vestibulære lidelser. Score ≤22/30 identificerer faldrisiko og er forudsigelige for fald hos ældre, der bor i samfundet inden for 6 måneder.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tale i Babler Test
Tidsramme: 10 minutter
Speech in Babble-testen er en tale med lav redundans i støjtest af babble-typen. Speech in Babble-testen præsenteres på en kalibreret computer ved hjælp af Matlab-software. Der er 8 i alt fonemisk og fonetisk afbalancerede ordlister. Ordene præsenteres i baggrunden af ​​en 20-talers pludrelyd. To tilfældigt udvalgte monosyllabiske konsonantvokalkonsonantordlister i en baggrund af multitalker-babble præsenteres for hvert øre (dvs. hvert øre testes to gange). Signal-støjforholdet under testen varieres adaptivt.
10 minutter
Standard ren tone audiometri
Tidsramme: 10 minutter
Standard rentoneaudiometri betragtes som en 'guld' standardtest af audiologisk undersøgelse. Denne test vil blive afsluttet med et bærbart kalibreret audiometer (GSI Pello Standard-model med DD45'er, IP30 og B81, serienummer: GS0071085, kalibreret af Guymark UK Ltd).
10 minutter
Axivity Wrist Band 3-akset logningsaccelerometer
Tidsramme: 7 dage
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af et håndledsbåret accelerometer, Axivity Wrist Band 3-Axis logging accelerometer. Axivity Wrist Band 3-Axis logningsaccelerometer fanger triaksiale accelerationsdata ved 100 Hz med et dynamisk område på ±8 g og er blevet meget brugt i befolkningsbaserede undersøgelser til at vurdere fysiske aktivitetsniveauer.
7 dage
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 3 minutter
Hospitalets angst- og depressionsskala, en skala med 14 punkter, som vurderer ikke-somatiske angst- og depressionssymptomer, vil også blive gennemført. Scorer varierer fra 0 til 21 for hver underskala med en score på ≥8 foreslået til identifikation af tilfælde, for både depression og angst. Højere score er tegn på dårligere resultater.
3 minutter
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 3 minutter
Pittsburgh Sleep Quality Index genererer syv komponentscores: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højere totalscore (benævnt global score) indikerer dårligere søvnkvalitet, mens lavere score indikerer bedre resultater. Ved at skelne mellem gode og dårlige sovere giver en global Pittsburgh Sleep Quality Index-score >5 en sensitivitet på 89,6 % og en specificitet på 86,5 %.
3 minutter
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 3 minutter
Epworth Sleepiness Scale er et valideret og meget brugt spørgeskema, der udforsker søvnighed i dagtimerne. Den består af otte spørgsmål, der lægges sammen for at opnå et enkelt tal. Højere score indikerer søvnforstyrrelse, mens lavere score indikerer bedre resultater. Score varierer fra 0 til 24. Referenceområdet for 'normale' Epworth Sleepiness Scale-score er 0-10, mens Epworth Sleepiness Scale-score på 11-24 repræsenterer stigende niveauer af 'overdreven søvnighed i dagtimerne'.
3 minutter
EQ-5D-5L
Tidsramme: 3 minutter
EQ-5D-5L er et generisk mål for sundhedsstatus til klinisk og økonomisk vurdering. EQ-5D-5L beskrivende system består af 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
3 minutter
Situationsbestemt Vertigo-spørgeskema
Tidsramme: 3 minutter
Situational Vertigo Questionnaire-forkortet version måler, hvor ofte symptomer fremkaldes eller forværres i miljøer med visuel vestibulær mismatch eller intens visuel bevægelse (f.eks. rejser på rulletrapper, menneskemængder, rullende computerskærme). Score varierer fra 0 til 4. Højere score indikerer dårligere resultater, mens lavere score er indikativt for bedre resultater. Score ≥0,7/4 indikerer visuelle inducerede svimmelhedssymptomer.
3 minutter
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: 3 minutter
The Dizziness Handicap Inventory er en 25-elements selvevalueringsopgørelse designet til at evaluere selvopfattet handicap påført af symptomer på svimmelhed. Den består af tre domæner: følelsesmæssig, funktionel og fysisk. Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større opfattet handicap, mens lavere score indikerer bedre præstation. Scorer mellem 0-30, 31-60 og 61-100 på Svimmelhedshandicap-oversigten indikerer henholdsvis mildt, moderat og alvorligt opfattet handicap og kan differentiere en persons funktionelle evner.
3 minutter
Kognitive og adfærdsmæssige symptomspørgeskema
Tidsramme: 3 minutter
The Cognitive and Behavioural Symptom Questionnaire er et mål for forsøgspersoners kognitive (dvs. overbevisninger) og adfærdsmæssige reaktioner på symptomer på deres helbredstilstand. Denne foranstaltning omfatter fem kognitive (dvs. overbevisninger) underskalaer: Symptomfokusering, katastrofalisering, skadelige overbevisninger, frygtundgåelse og forlegenhed; og to adfærdsmæssige underskalaer: Alt eller- Intet og Undgåelse/Hvile.
3 minutter
Funktionel gang Dual-Task Test
Tidsramme: 30 minutter
Den funktionelle gangvurdering isoleret set vil altid blive gennemført først i (primært resultatmål), efterfulgt af dual-task testbetingelserne, som vil blive gennemført i tilfældig rækkefølge. Den kognitive dual-tasking-tilstand vil involvere en regne- og læsefærdighedsopgave, og de auditive stimuli vil involvere restaurantstøj.
30 minutter
Mini-balance evalueringssystemer test
Tidsramme: 5 minutter
Mini-Balance Evaluation Test er et mål for dynamisk balance (foregribende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang). Mini-Balance Evaluation Systems Test består af 14 punkter med score fra 0 til 28 point. Højere score indikerer bedre resultat, mens lavere scores dårligere resultat. Score ≤ 20/32 indikerer øget faldrisiko.
5 minutter
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Tidsramme: 45 minutter
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery er et semiautomatiseret computerprogram, der bruger en berøringsskærmsteknologi og trykknapper til at vurdere neurokognitiv funktion. Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery core kognition batteri er et valideret kognitiv vurderingssystem til vurdering af flere komponenter af kognitiv funktion, herunder opmærksomhed, visuel hukommelse, rumlig hukommelse, eksekutiv funktion og reaktionstid.
45 minutter
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: 3 minutter
Den Aktivitetsspecifikke Balance Confidence Scale er et selvopfattet spørgeskema med 16 punkter og vurderer balancetillid i daglige aktiviteter. Score varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre resultat, mens lavere score indikerer dårligere resultat. En score ≤67/100 indikerer øget faldrisiko.
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viktoria Azoidou, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRS-18/19-8994

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltageres data vil blive behandlet i overensstemmelse med General Data Protection Regulation 2016 (GDPR). Alle indsamlede oplysninger vil blive holdt strengt fortrolige og opbevaret anonymt på adgangskodebeskyttede computere, der kun bruges af forskningspersonale. Data vil blive opbevaret sikkert i overensstemmelse med databeskyttelsesloven (1998) og de generelle databeskyttelsesforordninger, der trådte i kraft den 25. maj 2018. Deltageres data vil ikke blive videregivet til nogen uden for undersøgelsens forskningsteam. Gemte, anonymiserede data kan blive brugt til fremtidige medicinske og sundhedsrelaterede undersøgelser. Data vil blive opbevaret i 10 år efter, at de er blevet indsamlet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner